日前,，一則關(guān)于“美國(guó)市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)兩款假?gòu)?qiáng)生血糖試紙”的消息充斥于各大媒體。由于強(qiáng)生進(jìn)口血糖試紙?jiān)趪?guó)內(nèi)市場(chǎng)上占有較大份額,，因此該消息迅速引起大家的關(guān)注,。在欲獲知國(guó)內(nèi)強(qiáng)生血糖試紙的相關(guān)情況的同時(shí)，國(guó)內(nèi)整個(gè)血糖測(cè)試市場(chǎng)的現(xiàn)狀也成為了人們關(guān)注的焦點(diǎn),。
 
    假冒血糖試紙風(fēng)波
 
    據(jù)悉,，美國(guó)FDA發(fā)出警告說，與強(qiáng)生某子公司生產(chǎn)的血糖測(cè)試儀配套使用的血糖試紙?jiān)诿绹?guó)市場(chǎng)有假冒產(chǎn)品,，糖尿病患者應(yīng)提高警惕,。美國(guó)FDA在公開發(fā)布的聲明中說，這批假冒血糖試紙?jiān)谌栏鞯囟加袖N售,，糖尿病患者如果使用這種試紙進(jìn)行血糖檢測(cè),，可能得出失實(shí)的血糖數(shù)據(jù),，導(dǎo)致患者胰島素?cái)z入過多或過少，造成嚴(yán)重傷害甚至死亡,。
 
    與此同時(shí),，美國(guó)FDA還在其官方網(wǎng)站上列出了這批“問題試紙”的產(chǎn)品批號(hào)，并警告說,，糖尿病患者應(yīng)立即停止使用這種試紙，并盡快與醫(yī)生聯(lián)系,，進(jìn)行血糖水平測(cè)試,。不過，美國(guó)FDA目前尚未收到來自糖尿病患者的有關(guān)假冒試紙導(dǎo)致傷害的報(bào)告,。
 
    對(duì)此香港衛(wèi)生署迅速回應(yīng)稱,，目前香港亦有售該牌子的試紙，估計(jì)半數(shù)糖尿病患者都有使用,，是否出現(xiàn)假冒產(chǎn)品,，有關(guān)部門還在持續(xù)關(guān)注。
 
    記者就此與強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材有限公司取得聯(lián)系,，了解國(guó)內(nèi)對(duì)于此事件的處理情況,。隨后該公司給記者發(fā)來一份《強(qiáng)生LifeScan血糖試紙被假冒有關(guān)事宜》的傳真。該回復(fù)中透露,，“2006年10月13日,，美國(guó)強(qiáng)生公司旗下供應(yīng)OneTouch糖尿病監(jiān)測(cè)設(shè)備的LifeScan公司宣布在美國(guó)發(fā)現(xiàn)了數(shù)起假冒OneTouch Ultra（穩(wěn)豪）試紙和OneTouch（Basic/Profile）（穩(wěn)捷）試紙的情況。相關(guān)的假冒試紙批號(hào)分別是2691191,、272894A,、2619932和2606340。”
 
    而關(guān)于中國(guó)市場(chǎng)的情況,，該回復(fù)中稱,，“LifeScan公司正在中國(guó)就此事展開調(diào)查，目前在中國(guó)市場(chǎng)沒有發(fā)現(xiàn)假冒試紙的報(bào)告,。我們會(huì)對(duì)此事保持高度關(guān)注,，并建議醫(yī)護(hù)人員和患者只從指定合法的經(jīng)銷商處購(gòu)買LifeScan產(chǎn)品。”
 
    有專家指出,，自購(gòu)試紙檢查血糖指數(shù)已經(jīng)成為不少糖尿病患者的習(xí)慣,，以便隨時(shí)掌握病情，從而控制飲食,，達(dá)致減低血糖,。然而，假試紙不能準(zhǔn)確地測(cè)量出患者的血糖數(shù),，一旦試紙測(cè)出的血糖指數(shù)過高,，醫(yī)生會(huì)誤以為藥力不夠,，再加大胰島素等藥物的用量，這反而會(huì)令病人血糖過低,，令病人出現(xiàn)手震,、頭暈現(xiàn)象，嚴(yán)重的可致昏迷,、神智不清,，甚至死亡，因此危害很大,。
 
    血糖測(cè)試市場(chǎng)現(xiàn)狀
 
    事實(shí)上,，我國(guó)目前約有5000萬人受到糖尿病的威脅，糖尿病將是未來我國(guó)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一,。隨著糖尿病強(qiáng)化治療方案的推廣,，血糖監(jiān)測(cè)越來越受到重視，血糖檢測(cè)在自我診斷檢測(cè)市場(chǎng)中占據(jù)了近16%的市場(chǎng)份額,，近年來血糖儀市場(chǎng)非?；钴S。資料顯示,，目前全球糖尿病患者約為2億人,，全世界血糖檢測(cè)市場(chǎng)容量為35億美元，美國(guó)市場(chǎng)容量約為20億美元,。而國(guó)內(nèi)血糖檢測(cè)市場(chǎng)尚處于市場(chǎng)培育期,，增長(zhǎng)迅速。2002年,，國(guó)內(nèi)血糖檢測(cè)市場(chǎng)需求量約為2.5億元人民幣,，2004年這個(gè)數(shù)字大約為4億元人民幣，而到2006年,，這一需求量已達(dá)到5億～8億元人民幣,。據(jù)專家預(yù)測(cè)，在未來幾年里,，該需求量仍將繼續(xù)增長(zhǎng),。
 
    但是，我國(guó)血糖儀市場(chǎng)仍然被國(guó)外一些著名公司的產(chǎn)品所主導(dǎo),，如羅氏公司的Glucotrend系列血糖測(cè)試儀產(chǎn)品,、強(qiáng)生公司的ONE TOUCH血糖測(cè)試儀、拜耳公司的Ascensia Contour血糖測(cè)試儀,、雅培（Abbott）公司的Precision QID等,。國(guó)產(chǎn)血糖儀有北京怡成、上海新立等,。但國(guó)產(chǎn)血糖儀所占據(jù)的市場(chǎng)份額較小,，盡管其在價(jià)格上有優(yōu)勢(shì),。血糖儀的價(jià)格一般在500元至2000元不等，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品較為便宜,，進(jìn)口產(chǎn)品多在千元以上,。不同的血糖儀都必須同各自的試紙相匹配，相互之間不能交叉使用,。進(jìn)口50片盒裝的血糖試紙價(jià)格約在200元上下,，而國(guó)產(chǎn)血糖試紙則要便宜得多。
 
    這些血糖儀均涉及微量采血,，但從這些產(chǎn)品的測(cè)試范圍,、測(cè)試時(shí)間、采血量,、重復(fù)性、準(zhǔn)確性等指標(biāo)來看,，新一代血糖儀以監(jiān)測(cè)速度快,、需血量更少、操作簡(jiǎn)單為追求目標(biāo),。近年來,，微損式、無創(chuàng)式和連續(xù)式血糖監(jiān)測(cè)儀如雨后春筍般蓬勃發(fā)展,，但由于目前其在精確性及穩(wěn)定性上的問題,，使之在臨床使用上仍然無法取代傳統(tǒng)血糖檢測(cè)儀。在技術(shù)未臻完善之前,，微損式自我監(jiān)測(cè)血糖儀作為中間產(chǎn)品仍然占據(jù)市場(chǎng)的大部分空間,。隨著理論研究的推進(jìn)和實(shí)驗(yàn)結(jié)論的證實(shí)，血糖檢測(cè)必將朝著儀器小型化,，功能多樣化,、智能化，測(cè)量精確化,、穩(wěn)定化的方向發(fā)展,，這將為糖尿病的檢驗(yàn)治療帶來革命性的進(jìn)步。
 
    然而,，臨床醫(yī)生指出,，現(xiàn)階段市場(chǎng)上的不少血糖儀作為電子醫(yī)療器械，多多少少仍存在一定程度的誤差,，無法替代醫(yī)生的診治,。包括普遍使用的幾個(gè)知名品牌的血糖儀，監(jiān)測(cè)出的數(shù)值也會(huì)有的偏高,，有的偏低,。而另一個(gè)現(xiàn)實(shí)情況是,，目前在中國(guó)，血糖儀允許誤差的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)尚缺失,，這可能導(dǎo)致生產(chǎn)廠家“有機(jī)可乘”,。此外，血糖測(cè)試試紙對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響是所有問題中最關(guān)鍵的,，絕大部分的檢測(cè)誤差都是由試紙的變質(zhì)變性所引起,。很多血糖儀測(cè)試血糖的原理是血糖試紙上的酶（氧化酶或已糖激酶）與血液中的葡萄糖發(fā)生反應(yīng)并顯示顏色，血糖儀分辨后顯示讀數(shù),。而血糖儀本身出現(xiàn)故障的可能性是很小的,，但試紙條就會(huì)受到溫度、濕度,、光線,、化學(xué)物質(zhì)等的影響而發(fā)生變化，因此試紙的儲(chǔ)存是很重要的,。