10月初,,上百家中國醫(yī)藥企業(yè)和貿(mào)易商云集在巴黎“世界制藥原料展覽會”上,但在展會的第一天,,來自3家企業(yè)的6名醫(yī)藥代表由于其推銷的產(chǎn)品涉嫌侵犯法國也是歐盟最大的醫(yī)藥企業(yè)賽諾菲-安萬特公司的新產(chǎn)品利莫那班,,而被法國相關(guān)機構(gòu)扣押。
這6人被控“有組織的團伙冒牌制造專利保護產(chǎn)品”等5項罪名,。
利莫那班一直被認(rèn)為是賽諾菲-安萬特公司重磅之作,,用于減肥、戒煙和心血管疾病,。據(jù)德意志銀行預(yù)測,,2008年至2012年間利莫那班帶來的收入將占該公司總銷量的40%,而這意味著,,這一次,,賽諾菲-安萬特公司不會輕易松口,。據(jù)悉中國企業(yè)涉及侵權(quán)利莫那班的產(chǎn)品,主要出口的區(qū)域為歐洲,、南美和東南亞地區(qū),。
目前中方辯解,“生產(chǎn)的產(chǎn)品為中間體,,并非成品藥,。”
實際上,利莫那班在中國早有制造,。“在已知藥物合成原料的情況下,,國內(nèi)企業(yè)付出的成本僅是試驗的花費,便可以生產(chǎn)出相同的藥品,。”一位北方地區(qū)大型制藥企業(yè)的參展商說,。
該人士稱,自己所在企業(yè)研制的一種藥品,,擁有自主專利,,一共投入了近10億元人民幣的研發(fā)成本,在歐美,,研制一種藥則需要10億美元,,是中國的8到10倍。“所以生產(chǎn)仿制藥成本非常低,。”
事實上,,每當(dāng)要生產(chǎn)新的藥品,大企業(yè)們都會仔細(xì)查閱藥品目錄,,留意該藥品是否已經(jīng)過了專利保護期,。
今年廣交會上,醫(yī)保商會會長周小明特別指出,,“到2008年,,國際上將有60多種藥品的專利保護到期,這是一個年產(chǎn)值在300億美元的大蛋糕,,對專利期過期的藥品進行仿制,,是國際上通行的做法。”
但是銷售別人專利保護期內(nèi)的產(chǎn)品顯然是侵權(quán)的,。據(jù)悉國際上的藥品專利保護期一般為20年,,而利莫那班僅上市一年。
“但是過了專利保護期的時候大家都能生產(chǎn)了,,又賣不上價錢了,,所以會有企業(yè)把研究成果提前付諸行動,提前獲利,。”艾力彼醫(yī)療集團董事長莊一強認(rèn)為,,這種狀況在許多有技術(shù)實力的小企業(yè)中存在,。“過了專利保護期,至少要降價60%,。”
企業(yè)之所以這樣鋌而走險,,“主要是國內(nèi)藥品價格實在是太低了,尤其是目前的醫(yī)療改革期間,,國內(nèi)大的制藥企業(yè)紛紛降低藥價,,使得我們這樣的加工企業(yè)生存艱難。”江蘇的一家制藥企業(yè)被指與該案有關(guān),,其銷售部經(jīng)理向記者訴苦,。“由于過去生產(chǎn)藥品很賺錢,所以出現(xiàn)了許多制藥企業(yè),,現(xiàn)在大家競爭很激烈,,于是會有人鋌而走險。”
據(jù)悉,,2005年國家發(fā)改委共下發(fā)了17次藥品降價通知,,涉及到數(shù)百種常用藥。與此同時,,中國在原料藥價格方面卻占有優(yōu)勢,,開始大量涌出國門。今年1月至8月,,我國醫(yī)藥對外貿(mào)易同比增幅達(dá)20%,。
“現(xiàn)在國內(nèi)出現(xiàn)了這樣一批制藥企業(yè),他們通常是由幾個海外回國的研究人員組成,,擁有很高的制藥技術(shù),專門進行非法的仿制藥加工,,并用于出口,。”艾力彼醫(yī)療集團董事長莊一強說。
“這只是個苗頭,,中國企業(yè)曾由于價格優(yōu)勢,,把曾經(jīng)生產(chǎn)VC和青霉素的國外企業(yè)擠出了這一領(lǐng)域,國外的廠商非常不滿,,敵意的行動會連續(xù)不斷,。”一家大型藥品生產(chǎn)企業(yè)高層警告同行。