一種順應(yīng)國(guó)際醫(yī)藥包裝發(fā)展趨勢(shì)的新型針劑包裝容器——卡式瓶,，8月初在華北制藥玻璃分公司試制成功,，形成批量生產(chǎn)能力，從而填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,。業(yè)內(nèi)專家評(píng)論,，國(guó)產(chǎn)卡式瓶的問(wèn)世，將對(duì)我國(guó)藥品制劑和包裝產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,。
引領(lǐng)水針?lè)坩槹b升級(jí)
一直以來(lái),，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的針劑產(chǎn)品都是采用傳統(tǒng)包裝，卡式瓶是2002年才出現(xiàn)在國(guó)際市場(chǎng)的新一代針劑包裝容器,，它的面世,，更好地滿足了人們使用簡(jiǎn)便和安全用藥的要求，并將引起水針和粉針劑產(chǎn)品包裝,、臨床用藥方式的劃時(shí)代變化,。
傳統(tǒng)的針劑包裝存在兩個(gè)缺陷：一是患者用藥安全存在隱患。針劑在使用前，操作人員將安瓿敲碎時(shí),，會(huì)產(chǎn)生細(xì)小的玻璃粉末,，這些玻璃粉末有可能混入藥劑，對(duì)患者造成危害,；同時(shí),，將注射液吸入注射器的過(guò)程中，藥液暴露于空氣中,，容易造成微粒和微生物污染,。
二是使用過(guò)程操作繁復(fù)，效率低,。如,，使用安瓿一般需要“劃”、“敲”,、“抽”三個(gè)動(dòng)作,；使用粉針則需要經(jīng)過(guò)五道程序：注射器針頭刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶質(zhì)瓶?jī)?nèi)混勻-從溶質(zhì)瓶?jī)?nèi)吸出液體-肌肉注射或靜脈注射、滴注,。
此外,，傳統(tǒng)包裝還會(huì)間接引發(fā)一些社會(huì)問(wèn)題，比如大量的一次性塑料注射器會(huì)形成白色污染,，而且在使用,、回收處理過(guò)程中存在艾滋病等疾病傳播的危險(xiǎn)。
而設(shè)計(jì)巧妙,、使用方便,、安全可靠的卡式瓶，避免了傳統(tǒng)包裝的上述缺陷,，可以提高給藥的精確性,、潔凈性和簡(jiǎn)便性，其自毀式包裝,，還可以避免重復(fù)使用,。所以，卡式瓶自2002年由德國(guó)邦吉公司推出,，便得到了世界制藥行業(yè)的青睞,。卡式瓶種類很多,，如筆系統(tǒng)的卡式瓶,、泵系統(tǒng)的卡式瓶、雙膛卡式瓶及帶自動(dòng)注射裝置的卡式瓶等,。
引發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈悄然變化
卡式瓶在國(guó)內(nèi)的出現(xiàn),，引起了眾多醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注,。有人說(shuō)，小小的卡式瓶將會(huì)帶“火”一條產(chǎn)業(yè)鏈,。
制劑業(yè) 在國(guó)外，使用卡式瓶的卡式注射劑最早用于基因工程藥物,、生物酶制劑,，在德國(guó)等歐洲國(guó)家，牙科手術(shù)的麻醉劑正越來(lái)越普遍地使用卡式瓶包裝,。歐美軍隊(duì)中也配發(fā)多種卡式瓶包裝的卡式注射劑,。卡式注射劑的應(yīng)用包括軍用和民用,。一些制劑企業(yè)在開發(fā)新劑型的同時(shí),，引進(jìn)或正在引進(jìn)卡式瓶灌裝生產(chǎn)線。
卡式注射劑應(yīng)用范圍非常廣泛,，可用于以下領(lǐng)域：防生化急救類,、止血止痛類、心臟病急救類,、胰島素,、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類,、麻醉鎮(zhèn)靜類,、抗生素、干擾素,、轉(zhuǎn)移因子,、解酒類等等。
灌裝設(shè)備制造業(yè) 卡式瓶在歐洲一問(wèn)世就很快進(jìn)入了中國(guó),。使用卡式瓶的國(guó)外灌裝生產(chǎn)線2004年登陸我國(guó),。目前，我國(guó)已有多家醫(yī)藥制劑企業(yè)引進(jìn)了德國(guó)公司灌裝卡式瓶的設(shè)備,，產(chǎn)品主要用于技術(shù)含量較高的基因工程藥物,、生物酶制劑。業(yè)內(nèi)人士分析,，卡式瓶的推廣不但要求低成本的瓶子,，而且要求低成本的灌裝設(shè)備。目前灌裝卡式瓶的企業(yè)都在使用進(jìn)口設(shè)備,，而進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴,，阻礙了卡式瓶的推廣速度。
正在悄然興起的國(guó)產(chǎn)卡式瓶灌裝設(shè)備,，以其明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì),，必將帶動(dòng)卡式瓶系列產(chǎn)品的市場(chǎng)普及,。筆者不久前親見一套國(guó)產(chǎn)的灌裝設(shè)備正在甘肅某廠安裝試車。
藥用玻璃業(yè) 國(guó)際市場(chǎng)對(duì)卡式瓶的年需求量約為10億只,。目前,，世界市場(chǎng)的卡式瓶主要由德國(guó)邦吉和德國(guó)肖特等大企業(yè)生產(chǎn)，年產(chǎn)量約為7億只,。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)于2004年開始使用卡式瓶,。統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，2005年,，通化東寶,、北京甘里、珠海聯(lián)邦制藥,、徐州聯(lián)邦制藥等企業(yè)對(duì)卡式瓶的總用量約為1500萬(wàn)只,。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，在3~5年內(nèi),，卡式瓶在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求將出現(xiàn)突破式增長(zhǎng),，2010年前后將達(dá)到2億只。
德國(guó)邦吉公司玻璃藥包材的年產(chǎn)值達(dá)7500萬(wàn)歐元,，其中卡式瓶占其總銷售額的20%,。據(jù)該公司自己稱，其卡式瓶占到世界市場(chǎng)40%的份額,。邦吉公司特別看好中國(guó)市場(chǎng),，經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)拓展，目前已有一大批中國(guó)公司采用邦吉公司的產(chǎn)品,。
德國(guó)肖特公司是歐洲最大的特種玻璃生產(chǎn)企業(yè),，近幾年每年銷往中國(guó)的產(chǎn)品達(dá)數(shù)百萬(wàn)歐元。今年,，該公司直接在蘇州建立了注冊(cè)資金6500萬(wàn)元的工廠,，生產(chǎn)包括卡式瓶在內(nèi)的制劑包裝用瓶。
肖特公司有關(guān)人員表示,，“無(wú)意與中國(guó)企業(yè)交流或轉(zhuǎn)讓技術(shù)”,。而中國(guó)企業(yè)并不示弱，卡式瓶在國(guó)際市場(chǎng)一出現(xiàn),，我國(guó)就有多家企業(yè)紛紛跟蹤研制,。河北、山東,、江蘇,、四川等地的一批藥用玻璃企業(yè)兩年前幾乎同時(shí)起步試制卡式瓶，欲與國(guó)際大鱷一爭(zhēng)高低,。
卡式注射器 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已經(jīng)有多種樣式的與卡式瓶配套使用的器械,，其中有不少是國(guó)產(chǎn)貨,，只是它們的名稱不盡相同，比如“卡式注射筆”,、“卡式注射架”,、“自動(dòng)（或半自動(dòng)）注射器”、“自動(dòng)加藥器”,、“粉針劑無(wú)菌混藥預(yù)灌封注射器”,、“注射劑無(wú)菌混藥自動(dòng)加藥器”等等。企業(yè)都在競(jìng)相抓住這一商機(jī),。筆者在陜西、甘肅兩地還看到幾種已擁有多項(xiàng)專利的卡式注射器,。
據(jù)了解,，經(jīng)過(guò)相關(guān)部門檢測(cè)和藥品相容性試驗(yàn)，華北制藥生產(chǎn)的卡式瓶主要技術(shù)指標(biāo)穩(wěn)定,，其質(zhì)量可與國(guó)外同類產(chǎn)品媲美,，并具有價(jià)格成本優(yōu)勢(shì)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,，隨著國(guó)產(chǎn)卡式瓶的批量供應(yīng),，以及灌裝設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加快，安全,、簡(jiǎn)便的卡式注射劑將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速發(fā)展,。
相關(guān)鏈接
卡式瓶類似沒(méi)有推桿的注射器，相當(dāng)于“沒(méi)有底的瓶子”,。該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封,?？ㄊ狡恐萌肟芍貜?fù)使用的卡式注射架（或稱注射筆）中使用，可以更好地保證用藥安全,?？ㄊ狡渴谴笕萘克幤返睦硐氚b方式，諸如胰島素和其它藥品,，可以通過(guò)筆系統(tǒng)或泵系統(tǒng),、自動(dòng)注射裝置或無(wú)針頭注射裝置的方式進(jìn)行劑量的精確控制。（作者：趙忠）
引領(lǐng)水針?lè)坩槹b升級(jí)
一直以來(lái),，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的針劑產(chǎn)品都是采用傳統(tǒng)包裝，卡式瓶是2002年才出現(xiàn)在國(guó)際市場(chǎng)的新一代針劑包裝容器,，它的面世,，更好地滿足了人們使用簡(jiǎn)便和安全用藥的要求，并將引起水針和粉針劑產(chǎn)品包裝,、臨床用藥方式的劃時(shí)代變化,。
傳統(tǒng)的針劑包裝存在兩個(gè)缺陷：一是患者用藥安全存在隱患。針劑在使用前，操作人員將安瓿敲碎時(shí),，會(huì)產(chǎn)生細(xì)小的玻璃粉末,，這些玻璃粉末有可能混入藥劑，對(duì)患者造成危害,；同時(shí),，將注射液吸入注射器的過(guò)程中，藥液暴露于空氣中,，容易造成微粒和微生物污染,。
二是使用過(guò)程操作繁復(fù)，效率低,。如,，使用安瓿一般需要“劃”、“敲”,、“抽”三個(gè)動(dòng)作,；使用粉針則需要經(jīng)過(guò)五道程序：注射器針頭刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶質(zhì)瓶?jī)?nèi)混勻-從溶質(zhì)瓶?jī)?nèi)吸出液體-肌肉注射或靜脈注射、滴注,。
此外,，傳統(tǒng)包裝還會(huì)間接引發(fā)一些社會(huì)問(wèn)題，比如大量的一次性塑料注射器會(huì)形成白色污染,，而且在使用,、回收處理過(guò)程中存在艾滋病等疾病傳播的危險(xiǎn)。
而設(shè)計(jì)巧妙,、使用方便,、安全可靠的卡式瓶，避免了傳統(tǒng)包裝的上述缺陷,，可以提高給藥的精確性,、潔凈性和簡(jiǎn)便性，其自毀式包裝,，還可以避免重復(fù)使用,。所以，卡式瓶自2002年由德國(guó)邦吉公司推出,，便得到了世界制藥行業(yè)的青睞,。卡式瓶種類很多,，如筆系統(tǒng)的卡式瓶,、泵系統(tǒng)的卡式瓶、雙膛卡式瓶及帶自動(dòng)注射裝置的卡式瓶等,。
引發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈悄然變化
卡式瓶在國(guó)內(nèi)的出現(xiàn),，引起了眾多醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注,。有人說(shuō)，小小的卡式瓶將會(huì)帶“火”一條產(chǎn)業(yè)鏈,。
制劑業(yè) 在國(guó)外，使用卡式瓶的卡式注射劑最早用于基因工程藥物,、生物酶制劑,，在德國(guó)等歐洲國(guó)家，牙科手術(shù)的麻醉劑正越來(lái)越普遍地使用卡式瓶包裝,。歐美軍隊(duì)中也配發(fā)多種卡式瓶包裝的卡式注射劑,。卡式注射劑的應(yīng)用包括軍用和民用,。一些制劑企業(yè)在開發(fā)新劑型的同時(shí),，引進(jìn)或正在引進(jìn)卡式瓶灌裝生產(chǎn)線。
卡式注射劑應(yīng)用范圍非常廣泛,，可用于以下領(lǐng)域：防生化急救類,、止血止痛類、心臟病急救類,、胰島素,、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類,、麻醉鎮(zhèn)靜類,、抗生素、干擾素,、轉(zhuǎn)移因子,、解酒類等等。
灌裝設(shè)備制造業(yè) 卡式瓶在歐洲一問(wèn)世就很快進(jìn)入了中國(guó),。使用卡式瓶的國(guó)外灌裝生產(chǎn)線2004年登陸我國(guó),。目前，我國(guó)已有多家醫(yī)藥制劑企業(yè)引進(jìn)了德國(guó)公司灌裝卡式瓶的設(shè)備,，產(chǎn)品主要用于技術(shù)含量較高的基因工程藥物,、生物酶制劑。業(yè)內(nèi)人士分析,，卡式瓶的推廣不但要求低成本的瓶子,，而且要求低成本的灌裝設(shè)備。目前灌裝卡式瓶的企業(yè)都在使用進(jìn)口設(shè)備,，而進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴,，阻礙了卡式瓶的推廣速度。
正在悄然興起的國(guó)產(chǎn)卡式瓶灌裝設(shè)備,，以其明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì),，必將帶動(dòng)卡式瓶系列產(chǎn)品的市場(chǎng)普及,。筆者不久前親見一套國(guó)產(chǎn)的灌裝設(shè)備正在甘肅某廠安裝試車。
藥用玻璃業(yè) 國(guó)際市場(chǎng)對(duì)卡式瓶的年需求量約為10億只,。目前,，世界市場(chǎng)的卡式瓶主要由德國(guó)邦吉和德國(guó)肖特等大企業(yè)生產(chǎn)，年產(chǎn)量約為7億只,。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)于2004年開始使用卡式瓶,。統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，2005年,，通化東寶,、北京甘里、珠海聯(lián)邦制藥,、徐州聯(lián)邦制藥等企業(yè)對(duì)卡式瓶的總用量約為1500萬(wàn)只,。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，在3~5年內(nèi),，卡式瓶在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求將出現(xiàn)突破式增長(zhǎng),，2010年前后將達(dá)到2億只。
德國(guó)邦吉公司玻璃藥包材的年產(chǎn)值達(dá)7500萬(wàn)歐元,，其中卡式瓶占其總銷售額的20%,。據(jù)該公司自己稱，其卡式瓶占到世界市場(chǎng)40%的份額,。邦吉公司特別看好中國(guó)市場(chǎng),，經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)拓展，目前已有一大批中國(guó)公司采用邦吉公司的產(chǎn)品,。
德國(guó)肖特公司是歐洲最大的特種玻璃生產(chǎn)企業(yè),，近幾年每年銷往中國(guó)的產(chǎn)品達(dá)數(shù)百萬(wàn)歐元。今年,，該公司直接在蘇州建立了注冊(cè)資金6500萬(wàn)元的工廠,，生產(chǎn)包括卡式瓶在內(nèi)的制劑包裝用瓶。
肖特公司有關(guān)人員表示,，“無(wú)意與中國(guó)企業(yè)交流或轉(zhuǎn)讓技術(shù)”,。而中國(guó)企業(yè)并不示弱，卡式瓶在國(guó)際市場(chǎng)一出現(xiàn),，我國(guó)就有多家企業(yè)紛紛跟蹤研制,。河北、山東,、江蘇,、四川等地的一批藥用玻璃企業(yè)兩年前幾乎同時(shí)起步試制卡式瓶，欲與國(guó)際大鱷一爭(zhēng)高低,。
卡式注射器 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已經(jīng)有多種樣式的與卡式瓶配套使用的器械,，其中有不少是國(guó)產(chǎn)貨,，只是它們的名稱不盡相同，比如“卡式注射筆”,、“卡式注射架”,、“自動(dòng)（或半自動(dòng)）注射器”、“自動(dòng)加藥器”,、“粉針劑無(wú)菌混藥預(yù)灌封注射器”,、“注射劑無(wú)菌混藥自動(dòng)加藥器”等等。企業(yè)都在競(jìng)相抓住這一商機(jī),。筆者在陜西、甘肅兩地還看到幾種已擁有多項(xiàng)專利的卡式注射器,。
據(jù)了解,，經(jīng)過(guò)相關(guān)部門檢測(cè)和藥品相容性試驗(yàn)，華北制藥生產(chǎn)的卡式瓶主要技術(shù)指標(biāo)穩(wěn)定,，其質(zhì)量可與國(guó)外同類產(chǎn)品媲美,，并具有價(jià)格成本優(yōu)勢(shì)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,，隨著國(guó)產(chǎn)卡式瓶的批量供應(yīng),，以及灌裝設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加快，安全,、簡(jiǎn)便的卡式注射劑將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速發(fā)展,。
相關(guān)鏈接
卡式瓶類似沒(méi)有推桿的注射器，相當(dāng)于“沒(méi)有底的瓶子”,。該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封,?？ㄊ狡恐萌肟芍貜?fù)使用的卡式注射架（或稱注射筆）中使用，可以更好地保證用藥安全,?？ㄊ狡渴谴笕萘克幤返睦硐氚b方式，諸如胰島素和其它藥品,，可以通過(guò)筆系統(tǒng)或泵系統(tǒng),、自動(dòng)注射裝置或無(wú)針頭注射裝置的方式進(jìn)行劑量的精確控制。（作者：趙忠）
