廣州欲將預警機制向進入流通領(lǐng)域的藥品、醫(yī)療器械延伸,。
近日,,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“廣州藥監(jiān)局”)局長姚建明在新聞發(fā)布會上表示:廣州要建立覆蓋全市的藥品、醫(yī)療器械上市后的監(jiān)測和預警網(wǎng)絡(luò),。該機制的內(nèi)容包括:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,、藥品濫用監(jiān)測和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。未來,,廣州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥經(jīng)營流通機構(gòu)和農(nóng)村經(jīng)營網(wǎng)點都將納入該體系的監(jiān)管,。
廣州市于2005年9月建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,,并開始布局有關(guān)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。2006年5月,,該網(wǎng)絡(luò)對“齊二藥”假藥事件率先預警,,隨后“亮菌甲素事件工作進駐小組”開始跟蹤調(diào)查和分析工作。
“目前該網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)在醫(yī)療機構(gòu)取得良好的效果,,并在藥品生產(chǎn)企業(yè)建立日常監(jiān)測報告制度,。”廣州藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長羅小萍表示。
據(jù)了解,,截至2006年10月,,廣州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到“藥品不良反應(yīng)事件報告表”近3000份,藥品種類涉及化學藥,、中成藥和抗生素等,。
羅小萍介紹,將由600名醫(yī)學,、藥學專家組成的專家?guī)鞂Σ涣挤磻?yīng)情況進行分析,,向省和國家兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行匯報,并向各藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥經(jīng)營流通機構(gòu)反饋信息,,指導臨床合理用藥,。