“GMP企業(yè)不按GMP要求組織生產(chǎn),少數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)一味追求低成本,購買、使用質(zhì)量低劣的中藥材,、包裝材料等,導(dǎo)致藥品質(zhì)量先天不足”,,日前在吉林省中藥生產(chǎn)企業(yè)安全監(jiān)管現(xiàn)場會上,,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局局長隋殿軍指出,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)不能完全貫徹實(shí)施藥品GMP,,使產(chǎn)品質(zhì)量很難得到保證,。
吉林是中藥大省,到目前為止,,全省已經(jīng)有171家中藥企業(yè)通過了GMP認(rèn)證,,4個品種、7家種植養(yǎng)殖企業(yè)通過國家GAP認(rèn)證,。2005年全省中藥產(chǎn)值達(dá)103億元,,中藥銷售收入、利潤位居全國之首,。但是,,隨著市場競爭加劇和生產(chǎn)成本增加,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)管理混亂,、違法違規(guī)生產(chǎn)的問題日益突出,。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn):有些企業(yè)把車間、品種對外承包,;有的企業(yè)在生產(chǎn)中不按處方投料,,少投或不投細(xì)貴藥材,,或者未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用一種藥材去代替另一種中藥材,比如用人工牛黃代替體外培植牛黃或者天然牛黃,,用龍血竭代替血竭,;還有的企業(yè)購買廠外非法提取物或者直接粉碎的中藥材粉,直接進(jìn)行投料……這些做法嚴(yán)重影響了藥品生產(chǎn)質(zhì)量,。
隋殿軍表示,,對于中藥企業(yè)生產(chǎn)和管理中存在的問題,吉林省將有針對性地實(shí)行靶向監(jiān)管,,不按照GMP組織生產(chǎn)的,將收回企業(yè)藥品GMP證書,,制劣,、制假,情節(jié)嚴(yán)重的,,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,。據(jù)了解,從今年4月份開始,,吉林對27戶藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查,,收回了8戶中藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書。
吉林是中藥大省,到目前為止,,全省已經(jīng)有171家中藥企業(yè)通過了GMP認(rèn)證,,4個品種、7家種植養(yǎng)殖企業(yè)通過國家GAP認(rèn)證,。2005年全省中藥產(chǎn)值達(dá)103億元,,中藥銷售收入、利潤位居全國之首,。但是,,隨著市場競爭加劇和生產(chǎn)成本增加,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)管理混亂,、違法違規(guī)生產(chǎn)的問題日益突出,。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn):有些企業(yè)把車間、品種對外承包,;有的企業(yè)在生產(chǎn)中不按處方投料,,少投或不投細(xì)貴藥材,,或者未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用一種藥材去代替另一種中藥材,比如用人工牛黃代替體外培植牛黃或者天然牛黃,,用龍血竭代替血竭,;還有的企業(yè)購買廠外非法提取物或者直接粉碎的中藥材粉,直接進(jìn)行投料……這些做法嚴(yán)重影響了藥品生產(chǎn)質(zhì)量,。
隋殿軍表示,,對于中藥企業(yè)生產(chǎn)和管理中存在的問題,吉林省將有針對性地實(shí)行靶向監(jiān)管,,不按照GMP組織生產(chǎn)的,將收回企業(yè)藥品GMP證書,,制劣,、制假,情節(jié)嚴(yán)重的,,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,。據(jù)了解,從今年4月份開始,,吉林對27戶藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查,,收回了8戶中藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書。