近日，由美國藥典委員會和中國藥學會聯(lián)合主辦,、北京康利華咨詢服務有限公司承辦的“美國藥典（USP）認證國際研討會”在京舉行,。會上美國藥典委員會理事會主席JohnMauger博士及四位專家介紹了新推出的“USP國際認證計劃”。JohnMauger博士特別贊揚中國對這個認證計劃的敏銳和積極響應,。來自60多個企業(yè),、10多家協(xié)會的近百位代表出席了研討會,。

    中國藥學會國際部主任劉春光告訴記者，多年來,，USP建立了全球公認的藥品和飲食補充劑質量標準,。這次在京舉行的“美國藥典（USP）認證研討會”的主要內容是，介紹USP認證計劃的目的,、意義,、種類、內容,、要求和程序,。

    USP認證有三種，分別是“藥用成分（包括原料藥,、藥用輔料）認證”,、“飲食補充劑（也就是中國的‘保健食品’）認證”和“飲食補充劑成分”認證。其中,，“飲食補充劑認證”已在美國本土成功實施,，其他兩項是2006年新推出的認證計劃。飲食補充劑認證主要包括：生產維生素,、氨基酸,、礦物質、草藥及其提取加工物,、核酸類,、多糖和發(fā)酵提取物、植物提取物等保健食品或成分的企業(yè),。

    USP認證是一個由權威組織進行的,、獨立的、第三方認證,。該認證通過三個方面的評價來完成,，即：現場GMP符合檢查、文件體系審核以及實驗室樣品檢驗,。與現有的其他認證相比,，USP認證目前是惟一一個既評價生產質量體系、又評價產品質量本身的認證程序,，因此更具全面性和完整性,。劉春光還說，全世界各國的有關生產商就此認證而言,，均處于同一起跑線，他們將這一認證及早地介紹給中國有關企業(yè),，是想幫助企業(yè)抓住機會,，搶奪先機,，提高企業(yè)在國際市場的競爭力。

    北京康利華咨詢服務公司董事長康鵬程說,，無論是生產企業(yè),、法規(guī)當局還是消費者，都希望產品的質量是可靠和得到保證的,。由于USP認證的特點和權威性,，該認證既得到了美國FDA和世界許多國家主管當局的承認和支持，也特別得到了藥用成分和飲食補充劑成分的使用者,，也就是成品制劑生產商以及飲食補充劑的直接消費者的擁護和支持,。因為，認證為成品制劑生產商選擇原料供應商和消費者選擇產品提供了質量保障和選擇依據,。因此,，USP認證有可能成為藥品和飲食補充劑領域國際上最高質量和最具權威的認證。

    特別是對于中國的保健食品企業(yè),，國內和國際上還沒有一個全面,、權威的質量認證體系，USP認證為中國的此類企業(yè)提高自身競爭力提供了一個非常好的契機,。企業(yè)通過USP認證后,，USP將授予一個“質量符合證書”和“USP認證標識”。USP認證標識可以使用在通過認證的產品包裝容器,、檢驗報告單,、廣告和其他宣傳材料上?？爹i程認為,，在各國強制性注冊程序基礎上，非官方權威性專業(yè)機構的認證,，對提高企業(yè)產品競爭力有很大幫助,。