近日，由美國藥典委員會和中國藥學(xué)會聯(lián)合主辦,、北京康利華咨詢服務(wù)有限公司承辦的“美國藥典（USP）認(rèn)證國際研討會”在京舉行,。會上美國藥典委員會理事會主席JohnMauger博士及四位專家介紹了新推出的“USP國際認(rèn)證計劃”。JohnMauger博士特別贊揚(yáng)中國對這個認(rèn)證計劃的敏銳和積極響應(yīng),。來自60多個企業(yè),、10多家協(xié)會的近百位代表出席了研討會。

    中國藥學(xué)會國際部主任劉春光告訴記者,，多年來,，USP建立了全球公認(rèn)的藥品和飲食補(bǔ)充劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這次在京舉行的“美國藥典（USP）認(rèn)證研討會”的主要內(nèi)容是,，介紹USP認(rèn)證計劃的目的,、意義、種類,、內(nèi)容,、要求和程序。

    USP認(rèn)證有三種,，分別是“藥用成分（包括原料藥,、藥用輔料）認(rèn)證”、“飲食補(bǔ)充劑（也就是中國的‘保健食品’）認(rèn)證”和“飲食補(bǔ)充劑成分”認(rèn)證,。其中,，“飲食補(bǔ)充劑認(rèn)證”已在美國本土成功實施，其他兩項是2006年新推出的認(rèn)證計劃,。飲食補(bǔ)充劑認(rèn)證主要包括：生產(chǎn)維生素,、氨基酸、礦物質(zhì),、草藥及其提取加工物,、核酸類、多糖和發(fā)酵提取物,、植物提取物等保健食品或成分的企業(yè),。

    USP認(rèn)證是一個由權(quán)威組織進(jìn)行的、獨(dú)立的,、第三方認(rèn)證,。該認(rèn)證通過三個方面的評價來完成，即：現(xiàn)場GMP符合檢查,、文件體系審核以及實驗室樣品檢驗,。與現(xiàn)有的其他認(rèn)證相比，USP認(rèn)證目前是惟一一個既評價生產(chǎn)質(zhì)量體系,、又評價產(chǎn)品質(zhì)量本身的認(rèn)證程序，因此更具全面性和完整性。劉春光還說,，全世界各國的有關(guān)生產(chǎn)商就此認(rèn)證而言,，均處于同一起跑線，他們將這一認(rèn)證及早地介紹給中國有關(guān)企業(yè),，是想幫助企業(yè)抓住機(jī)會,，搶奪先機(jī)，提高企業(yè)在國際市場的競爭力,。

    北京康利華咨詢服務(wù)公司董事長康鵬程說,，無論是生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)當(dāng)局還是消費(fèi)者,，都希望產(chǎn)品的質(zhì)量是可靠和得到保證的,。由于USP認(rèn)證的特點(diǎn)和權(quán)威性，該認(rèn)證既得到了美國FDA和世界許多國家主管當(dāng)局的承認(rèn)和支持,，也特別得到了藥用成分和飲食補(bǔ)充劑成分的使用者,，也就是成品制劑生產(chǎn)商以及飲食補(bǔ)充劑的直接消費(fèi)者的擁護(hù)和支持。因為,，認(rèn)證為成品制劑生產(chǎn)商選擇原料供應(yīng)商和消費(fèi)者選擇產(chǎn)品提供了質(zhì)量保障和選擇依據(jù),。因此，USP認(rèn)證有可能成為藥品和飲食補(bǔ)充劑領(lǐng)域國際上最高質(zhì)量和最具權(quán)威的認(rèn)證,。

    特別是對于中國的保健食品企業(yè),，國內(nèi)和國際上還沒有一個全面、權(quán)威的質(zhì)量認(rèn)證體系,，USP認(rèn)證為中國的此類企業(yè)提高自身競爭力提供了一個非常好的契機(jī),。企業(yè)通過USP認(rèn)證后，USP將授予一個“質(zhì)量符合證書”和“USP認(rèn)證標(biāo)識”,。USP認(rèn)證標(biāo)識可以使用在通過認(rèn)證的產(chǎn)品包裝容器,、檢驗報告單、廣告和其他宣傳材料上,?？爹i程認(rèn)為，在各國強(qiáng)制性注冊程序基礎(chǔ)上,，非官方權(quán)威性專業(yè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,，對提高企業(yè)產(chǎn)品競爭力有很大幫助。