10月初,,上百家中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)和貿(mào)易商云集在巴黎“世界制藥原料展覽會(huì)”上,,但在展會(huì)的第一天,來自3家企業(yè)的6名醫(yī)藥代表由于其推銷的產(chǎn)品涉嫌侵犯法國(guó)也是歐盟最大的醫(yī)藥企業(yè)賽諾菲-安萬特公司的新產(chǎn)品利莫那班,,而被法國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)扣押,。
這6人被控“有組織的團(tuán)伙冒牌制造專利保護(hù)產(chǎn)品”等5項(xiàng)罪名。
利莫那班一直被認(rèn)為是賽諾菲-安萬特公司重磅之作,,用于減肥,、戒煙和心血管疾病。據(jù)德意志銀行預(yù)測(cè),2008年至2012年間利莫那班帶來的收入將占該公司總銷量的40%,,而這意味著,,這一次,賽諾菲-安萬特公司不會(huì)輕易松口,。據(jù)悉中國(guó)企業(yè)涉及侵權(quán)利莫那班的產(chǎn)品,,主要出口的區(qū)域?yàn)闅W洲、南美和東南亞地區(qū),。
目前中方辯解,,“生產(chǎn)的產(chǎn)品為中間體,并非成品藥,。”
實(shí)際上,,利莫那班在中國(guó)早有制造。“在已知藥物合成原料的情況下,,國(guó)內(nèi)企業(yè)付出的成本僅是試驗(yàn)的花費(fèi),,便可以生產(chǎn)出相同的藥品。”一位北方地區(qū)大型制藥企業(yè)的參展商說,。
該人士稱,,自己所在企業(yè)研制的一種藥品,擁有自主專利,,一共投入了近10億元人民幣的研發(fā)成本,,在歐美,研制一種藥則需要10億美元,,是中國(guó)的8到10倍,。“所以生產(chǎn)仿制藥成本非常低。”
事實(shí)上,,每當(dāng)要生產(chǎn)新的藥品,,大企業(yè)們都會(huì)仔細(xì)查閱藥品目錄,留意該藥品是否已經(jīng)過了專利保護(hù)期,。
今年廣交會(huì)上,,醫(yī)保商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明特別指出,“到2008年,,國(guó)際上將有60多種藥品的專利保護(hù)到期,,這是一個(gè)年產(chǎn)值在300億美元的大蛋糕,對(duì)專利期過期的藥品進(jìn)行仿制,,是國(guó)際上通行的做法,。”
但是銷售別人專利保護(hù)期內(nèi)的產(chǎn)品顯然是侵權(quán)的。據(jù)悉國(guó)際上的藥品專利保護(hù)期一般為20年,,而利莫那班僅上市一年,。
“但是過了專利保護(hù)期的時(shí)候大家都能生產(chǎn)了,,又賣不上價(jià)錢了,所以會(huì)有企業(yè)把研究成果提前付諸行動(dòng),,提前獲利,。”艾力彼醫(yī)療集團(tuán)董事長(zhǎng)莊一強(qiáng)認(rèn)為,這種狀況在許多有技術(shù)實(shí)力的小企業(yè)中存在,。“過了專利保護(hù)期,,至少要降價(jià)60%。”
企業(yè)之所以這樣鋌而走險(xiǎn),,“主要是國(guó)內(nèi)藥品價(jià)格實(shí)在是太低了,,尤其是目前的醫(yī)療改革期間,,國(guó)內(nèi)大的制藥企業(yè)紛紛降低藥價(jià),,使得我們這樣的加工企業(yè)生存艱難。”江蘇的一家制藥企業(yè)被指與該案有關(guān),,其銷售部經(jīng)理向記者訴苦,。“由于過去生產(chǎn)藥品很賺錢,所以出現(xiàn)了許多制藥企業(yè),,現(xiàn)在大家競(jìng)爭(zhēng)很激烈,,于是會(huì)有人鋌而走險(xiǎn)。”
據(jù)悉,,2005年國(guó)家發(fā)改委共下發(fā)了17次藥品降價(jià)通知,,涉及到數(shù)百種常用藥。與此同時(shí),,中國(guó)在原料藥價(jià)格方面卻占有優(yōu)勢(shì),,開始大量涌出國(guó)門。今年1月至8月,,我國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易同比增幅達(dá)20%,。
“現(xiàn)在國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了這樣一批制藥企業(yè),他們通常是由幾個(gè)海外回國(guó)的研究人員組成,,擁有很高的制藥技術(shù),,專門進(jìn)行非法的仿制藥加工,并用于出口,。”艾力彼醫(yī)療集團(tuán)董事長(zhǎng)莊一強(qiáng)說,。
“這只是個(gè)苗頭,中國(guó)企業(yè)曾由于價(jià)格優(yōu)勢(shì),,把曾經(jīng)生產(chǎn)VC和青霉素的國(guó)外企業(yè)擠出了這一領(lǐng)域,,國(guó)外的廠商非常不滿,敵意的行動(dòng)會(huì)連續(xù)不斷,。”一家大型藥品生產(chǎn)企業(yè)高層警告同行,。