18種中藥同品種藥品生產批準文號被中止——— “北京知百草藥業(yè)有限公司生產的加味逍遙口服液,,中國北京同仁堂(集團)有限責任公司北京中藥二廠生產的通經甘露丸,,北京萬輝藥業(yè)集團第四制藥生產的敗醬片”因未按有關規(guī)定申請同品種保護,而被國家藥監(jiān)局中止了在北京市其藥品批準文號的效力,,這三種藥將被責令停止生產,。
此外,還有15種中藥同品種藥批準文號被中止,。相關人士從國家藥監(jiān)局了解到,,根據(jù)《中藥品種保護條例》及國務院辦公廳《關于國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的復函》(國辦函〔1995〕15號)的有關規(guī)定,為了推進中藥保護品種的法制化管理,,切實做好中藥知識產權與中藥品種保護的管理工作,,由衛(wèi)生部批準的中藥保護品種,在保護期內,,只限由取得該品種《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產,,其他非持有保護證書的企業(yè)一律不得仿制和生產。 國家藥監(jiān)局要求,,各地藥監(jiān)部門要按規(guī)定中止轄區(qū)內有關企業(yè)藥品批準文號的效力,,并監(jiān)督其停止生產。凡已被中止藥品批準文號效力的品種,,該品種生產企業(yè)不得繼續(xù)生產,。對已經生產的合格藥品,準許其在產品有效期內繼續(xù)銷售使用,。