衛(wèi)生部3日連夜發(fā)出緊急通知,，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又稱欣弗),。國家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局立即采取緊急控制措施，防止不良反應(yīng)事件的蔓延和重復(fù)發(fā)生,。目前,，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已向全國其他省、區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出了暫停銷售和使用安徽華源生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的協(xié)查函,，并責(zé)成該藥品生產(chǎn)企業(yè)立即全部收回其6月份以來生產(chǎn)的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,，暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用,。目前,，有關(guān)藥品收回工作已在全國各地展開。
衛(wèi)生部通知說,，青海,、廣西、浙江,、黑龍江和山東等省,、自治區(qū)陸續(xù)出現(xiàn)部分患者使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出現(xiàn)胸悶,、心悸,、心慌、寒戰(zhàn),、腎區(qū)疼痛,、腹痛、腹瀉,、惡心,、嘔吐、過敏性休克,、肝腎功能損害等臨床癥狀,。
為規(guī)范醫(yī)療管理，確保醫(yī)療安全,，衛(wèi)生部要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以來生產(chǎn)的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,；立即對庫存和使用的該藥品進(jìn)行清點(diǎn)檢查，封存尚未使用的此藥品,，并暫停購入上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以來生產(chǎn)的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對這一事件高度重視，立即派員前往青海等省(區(qū))調(diào)查患者發(fā)病情況,，對安徽華源生產(chǎn)過程進(jìn)行核查,，對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行市場抽驗(yàn)。目前,，調(diào)查工作和產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行中,。
·案例·
山東蓬萊：4患者出現(xiàn)不良反應(yīng)
7月29日—31日，山東蓬萊市發(fā)生4例患者因使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)情況,。該4名患者靜脈滴注標(biāo)示為上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(涉及4個(gè)產(chǎn)品批號,，分別為：06060901,、06060902、06061201,、06062301)后，不同程度出現(xiàn)了惡心,、嘔吐,、腹痛、腹瀉,、發(fā)冷,、寒顫、胸悶,、憋氣,、全身無力酸痛、發(fā)燒(39—42攝氏度)等癥狀,，其中一例已出現(xiàn)高熱和休克,，4名患者目前均已脫離生命危險(xiǎn)，病情穩(wěn)定,，在蓬萊市人民醫(yī)院接受觀察治療,。據(jù)煙臺日報(bào)
黑龍江:引發(fā)14例嚴(yán)重不良反應(yīng)
齊齊哈爾第二制藥廠致命假劣藥事件剛剛結(jié)束，最近我國又發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件,。黑龍江省日前發(fā)現(xiàn)14名患者因?yàn)槭褂每肆置顾亓姿狨テ咸烟亲⑸湟撼霈F(xiàn)了意識障礙,、頑固性低血壓性休克等嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。黑龍江省目前已經(jīng)開始在全省范圍內(nèi)查封5個(gè)批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,。據(jù)廣州日報(bào)
·本地·
省市藥監(jiān)部門已部署回收工作
昨日深夜獲悉“欣弗”引起患者出現(xiàn)不良反應(yīng),、國家食品藥監(jiān)部門要求回收該藥的消息后，記者連夜致電四川省和成都市食品藥監(jiān)局,。相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,，他們均已收到國家食品藥監(jiān)部門的緊急通知，并已按要求部署了檢查,、回收等項(xiàng)工作,。目前尚不清楚“欣弗”在我市的銷售、使用情況,。
·提醒·
“欣弗”可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),、過敏反應(yīng)，也可出現(xiàn)肝功能異常,、腎功能異常等,。2003年12月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾發(fā)布信息通報(bào),，提示克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng),，提醒醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不合理使用。
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒公眾,，臨床在使用克林霉素注射液時(shí),，應(yīng)嚴(yán)格遵照藥品說明書的用法用量，注意輸注速度,，避免療程過長,，在用藥過程中加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)；用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問藥物過敏史,，對克林霉素和林可霉素過敏者禁用,；克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，與麻醉藥,、肌松藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)調(diào)整用量,；此外，克林霉素體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率較高,，與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)注意藥物相互作用,。
·資料·
“欣弗”主治感染性疾病
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)屬抗生素類藥，適用于敏感細(xì)菌引起的感染性疾病,。主要用于治療革蘭氏陽性菌引起的扁桃體炎,、化膿性中耳炎、鼻竇炎,；急性支氣管炎,、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎,、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染,；皮膚和軟組織感染；癤,、癰,、膿腫、蜂窩組織炎,、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染,；急性尿道炎、急性腎盂腎炎,、前列腺炎,；骨髓炎、敗血癥,、腹膜炎和口腔感染等,。適用于厭氧菌引起的膿胸、肺膿腫,、厭氧菌性肺??；皮膚和軟組織感染、敗血癥,、腹膜炎,、腹腔內(nèi)膿腫；子宮內(nèi)膜炎,、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫,、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
