近日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,,繼四川康定金珠制藥有限責(zé)任公司,、金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠被收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書》后,,侯馬霸王藥業(yè)有限公司、北海集琦方舟基因藥業(yè)有限公司的GMP證書近日也被藥監(jiān)部門收回,。
從今年5月下旬全國范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動以來,,包括齊齊哈爾第二制藥有限公司在內(nèi),已有5家制藥企業(yè)被取消藥品生產(chǎn)資質(zhì),。
自2004年7月1日起,,我國所有藥品制劑和原料藥實(shí)現(xiàn)了在藥品GMP條件下生產(chǎn)。但是,一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品GMP認(rèn)證過程中存在不正當(dāng)行為,,通過藥品GMP認(rèn)證后不嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP規(guī)定,,質(zhì)量管理滑坡,個別企業(yè)甚至生產(chǎn)假劣藥品,,危害人民群眾的身體健康和生命安全,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥監(jiān)部門將繼續(xù)加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查力度,,繼續(xù)做好跟蹤檢查和飛行檢查工作,;加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)特別是重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查,加強(qiáng)企業(yè)通過藥品GMP認(rèn)證后新增品種的檢查,。對于不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的,,依法收回其《藥品GMP證書》,情節(jié)嚴(yán)重的將被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,。