按照國務院的指示,,2006年5月20日,,由監(jiān)察部牽頭,公安部,、衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局參加的調(diào)查工作組,會同黑龍江和江蘇省政府,,對齊齊哈爾第二制藥有限公司(下稱齊二藥)制售假藥案件進行了深入調(diào)查?,F(xiàn)已查明:這是一起不法商人銷售假冒藥用輔料,齊二藥采購和質(zhì)量檢驗人員嚴重違規(guī)操作,,使假冒藥用輔料制成假藥投放市場進而致人死亡的惡性案件,。在這起案件中,,有關藥品監(jiān)管及工商行政管理部門監(jiān)管不力,工作嚴重失職,。
經(jīng)查,,江蘇省泰興市不法商人王桂平以中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的名義,偽造藥品生產(chǎn)許可證等證件,,于2005年10月將工業(yè)原料二甘醇假冒藥用輔料丙二醇,,出售給齊二藥。齊二藥采購員鈕忠仁違規(guī)購入假冒丙二醇,,化驗室主任陳桂芬等人嚴重違反操作規(guī)程,,未將檢測圖譜與“藥用標準丙二醇圖譜”進行對比鑒別,并在發(fā)現(xiàn)檢驗樣品“相對密度值”與標準嚴重不符的情況下,,將其改為正常值,,簽發(fā)合格證,致使假藥用輔料投入生產(chǎn),,制造出假藥“亮菌甲素注射液”并投放市場,。廣州中山三院和廣東龍川縣中醫(yī)院使用此假藥后,11名患者出現(xiàn)急性腎功能衰竭并死亡,。
鑒于齊二藥原總經(jīng)理尹家德,,法定代表人向東,副總經(jīng)理郭興平,、朱傳華,,化驗室主任陳桂芬,采購員鈕忠仁,;泰興市不法商人王桂平,,泰興化工總廠法定代表人沙榮芳,南京正一聯(lián)合會計師事務所副主任張忠仁,,泰興市祥瑞聯(lián)合會計師事務所負責人李雪華等涉嫌犯罪,,公安機關已經(jīng)對上述10人立案偵查并采取強制措施。
經(jīng)查,,黑龍江省藥監(jiān)局對齊齊哈爾市藥監(jiān)局質(zhì)量安全監(jiān)管工作領導不力,、管理存在疏漏,齊齊哈爾市藥監(jiān)局對齊二藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管流于形式,,齊齊哈爾市政府及齊二藥原上級主管企業(yè)黑龍集團放松對齊二藥的領導和管理,、工作嚴重失職。江蘇省泰興市工商行政管理部門對不法商人王桂平違法經(jīng)營問題嚴重失察,。鑒于上述有關人員嚴重違反了政紀,,監(jiān)察部決定給予黑龍江省藥監(jiān)局副局長陳淑蘭行政警告處分,齊齊哈爾市副市長任仕杰行政警告處分,齊齊哈爾市藥監(jiān)局局長曹永文行政記大過處分,,齊齊哈爾市藥監(jiān)局副局長荀福波和安監(jiān)科科長姜洪濤行政撤職處分,,齊齊哈爾市黑龍集團董事長張衛(wèi)東行政記大過處分,黑龍集團總經(jīng)理王洪基行政撤職處分,;給予江蘇省泰興市工商局局長劉存?zhèn)餍姓洿筮^處分,,泰興市工商局城北分局局長葉瑞先行政撤職處分,泰興市工商局工作人員葉劍平開除公職處分,,泰興市工商局工作人員余建平行政記大過處分,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已責成黑龍江省藥監(jiān)局依法吊銷齊二藥的藥品生產(chǎn)許可證。調(diào)查工作組已建議江蘇省有關部門對銷售假冒藥用輔料的企業(yè)和出具失實驗資報告的中介機構(gòu)依法給予吊銷證照等嚴厲處罰,。
這起假藥案件,,暴露出我國藥品生產(chǎn)和流通秩序存在的突出問題,也暴露出藥品監(jiān)管工作存在的漏洞和不足,。藥品關系到人民群眾的身體健康和生命安全,,不能有任何的疏忽。有關企業(yè)和人員一定要從這起案件中認真吸取教訓,,誠實守信,,依法經(jīng)營。政府有關部門一定要采取有力措施,,加強和改進監(jiān)管工作,,下大力氣整頓和規(guī)范藥品市場秩序。對制售假劣藥品的不法活動,,必須加大打擊力度,,依法嚴懲;對玩忽職守,、失職瀆職的工作人員,,必須嚴肅追究責任。