按照國(guó)務(wù)院的指示,,2006年5月20日,,由監(jiān)察部牽頭,公安部,、衛(wèi)生部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局參加的調(diào)查工作組,會(huì)同黑龍江和江蘇省政府,,對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司(下稱(chēng)齊二藥)制售假藥案件進(jìn)行了深入調(diào)查?,F(xiàn)已查明:這是一起不法商人銷(xiāo)售假冒藥用輔料,齊二藥采購(gòu)和質(zhì)量檢驗(yàn)人員嚴(yán)重違規(guī)操作,,使假冒藥用輔料制成假藥投放市場(chǎng)進(jìn)而致人死亡的惡性案件,。在這起案件中,,有關(guān)藥品監(jiān)管及工商行政管理部門(mén)監(jiān)管不力,工作嚴(yán)重失職,。
經(jīng)查,,江蘇省泰興市不法商人王桂平以中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠(chǎng)的名義,偽造藥品生產(chǎn)許可證等證件,,于2005年10月將工業(yè)原料二甘醇假冒藥用輔料丙二醇,,出售給齊二藥。齊二藥采購(gòu)員鈕忠仁違規(guī)購(gòu)入假冒丙二醇,,化驗(yàn)室主任陳桂芬等人嚴(yán)重違反操作規(guī)程,,未將檢測(cè)圖譜與“藥用標(biāo)準(zhǔn)丙二醇圖譜”進(jìn)行對(duì)比鑒別,并在發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)樣品“相對(duì)密度值”與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符的情況下,,將其改為正常值,,簽發(fā)合格證,致使假藥用輔料投入生產(chǎn),,制造出假藥“亮菌甲素注射液”并投放市場(chǎng),。廣州中山三院和廣東龍川縣中醫(yī)院使用此假藥后,11名患者出現(xiàn)急性腎功能衰竭并死亡,。
鑒于齊二藥原總經(jīng)理尹家德,,法定代表人向東,副總經(jīng)理郭興平,、朱傳華,,化驗(yàn)室主任陳桂芬,采購(gòu)員鈕忠仁,;泰興市不法商人王桂平,,泰興化工總廠(chǎng)法定代表人沙榮芳,南京正一聯(lián)合會(huì)計(jì)師事務(wù)所副主任張忠仁,,泰興市祥瑞聯(lián)合會(huì)計(jì)師事務(wù)所負(fù)責(zé)人李雪華等涉嫌犯罪,,公安機(jī)關(guān)已經(jīng)對(duì)上述10人立案?jìng)刹椴⒉扇?qiáng)制措施。
經(jīng)查,,黑龍江省藥監(jiān)局對(duì)齊齊哈爾市藥監(jiān)局質(zhì)量安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)不力,、管理存在疏漏,齊齊哈爾市藥監(jiān)局對(duì)齊二藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管流于形式,,齊齊哈爾市政府及齊二藥原上級(jí)主管企業(yè)黑龍集團(tuán)放松對(duì)齊二藥的領(lǐng)導(dǎo)和管理,、工作嚴(yán)重失職。江蘇省泰興市工商行政管理部門(mén)對(duì)不法商人王桂平違法經(jīng)營(yíng)問(wèn)題嚴(yán)重失察,。鑒于上述有關(guān)人員嚴(yán)重違反了政紀(jì),,監(jiān)察部決定給予黑龍江省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳淑蘭行政警告處分,齊齊哈爾市副市長(zhǎng)任仕杰行政警告處分,,齊齊哈爾市藥監(jiān)局局長(zhǎng)曹永文行政記大過(guò)處分,,齊齊哈爾市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)荀福波和安監(jiān)科科長(zhǎng)姜洪濤行政撤職處分,,齊齊哈爾市黑龍集團(tuán)董事長(zhǎng)張衛(wèi)東行政記大過(guò)處分,黑龍集團(tuán)總經(jīng)理王洪基行政撤職處分,;給予江蘇省泰興市工商局局長(zhǎng)劉存?zhèn)餍姓洿筮^(guò)處分,,泰興市工商局城北分局局長(zhǎng)葉瑞先行政撤職處分,泰興市工商局工作人員葉劍平開(kāi)除公職處分,,泰興市工商局工作人員余建平行政記大過(guò)處分,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成黑龍江省藥監(jiān)局依法吊銷(xiāo)齊二藥的藥品生產(chǎn)許可證。調(diào)查工作組已建議江蘇省有關(guān)部門(mén)對(duì)銷(xiāo)售假冒藥用輔料的企業(yè)和出具失實(shí)驗(yàn)資報(bào)告的中介機(jī)構(gòu)依法給予吊銷(xiāo)證照等嚴(yán)厲處罰,。
這起假藥案件,,暴露出我國(guó)藥品生產(chǎn)和流通秩序存在的突出問(wèn)題,也暴露出藥品監(jiān)管工作存在的漏洞和不足,。藥品關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,,不能有任何的疏忽。有關(guān)企業(yè)和人員一定要從這起案件中認(rèn)真吸取教訓(xùn),,誠(chéng)實(shí)守信,,依法經(jīng)營(yíng)。政府有關(guān)部門(mén)一定要采取有力措施,,加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作,,下大力氣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。對(duì)制售假劣藥品的不法活動(dòng),,必須加大打擊力度,,依法嚴(yán)懲;對(duì)玩忽職守,、失職瀆職的工作人員,,必須嚴(yán)肅追究責(zé)任。