在多個行業(yè)已經(jīng)實行召回制度的今天,備受關(guān)注的醫(yī)療器械行業(yè)召回制度也有望破題,。日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《醫(yī)療器械召回管理辦法》(初稿),面向社會廣泛征求修改意見,。辦法對缺陷醫(yī)療器械召回的管理,、醫(yī)療器械召回相關(guān)各方的義務(wù)、醫(yī)療器械缺陷確認和召回計劃制訂,、缺陷醫(yī)療器械召回的報告、缺陷醫(yī)療器械主動召回程序,、缺陷醫(yī)療器械指令召回程序以及罰則都做了詳細規(guī)定,。
本市一藥房負責(zé)人稱,醫(yī)療器械召回制度在美國,、加拿大等國家一直很受重視,。而且并不只是醫(yī)院中的大型器械,,“還包括很多在現(xiàn)實生活中被廣泛應(yīng)用的小型儀器。”這位負責(zé)人稱:召回主要有三種形式:一是產(chǎn)品生產(chǎn)商或銷售商自覺自愿發(fā)起的,;二是政府部門發(fā)現(xiàn)某種產(chǎn)品存在問題時,,以警告信的形式通知相關(guān)企業(yè),,要求企業(yè)召回產(chǎn)品,;三是企業(yè)不配合或不響應(yīng)政府部門的召回建議或要求,政府部門通過法律途徑強迫企業(yè)召回,。而事實證明,,政府部門和企業(yè)的通力合作是最可靠和最快速的召回方法。
近年來,,醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件時有發(fā)生,,強生公司的血糖儀、百特公司的輸注泵,、歐姆龍公司的電子體溫計等產(chǎn)品都啟動過召回制度,。而目前在國內(nèi)實施召回的企業(yè)基本都是跨國公司,從日常銷售看,,國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品附加值比較低,,零售價不高,因此當醫(yī)療器械出現(xiàn)問題時,,企業(yè)大多采取調(diào)換,、修理或者適度賠償?shù)姆绞剑皇侵鲃诱倩亍?/div>
本市一藥房負責(zé)人稱,醫(yī)療器械召回制度在美國,、加拿大等國家一直很受重視,。而且并不只是醫(yī)院中的大型器械,,“還包括很多在現(xiàn)實生活中被廣泛應(yīng)用的小型儀器。”這位負責(zé)人稱:召回主要有三種形式:一是產(chǎn)品生產(chǎn)商或銷售商自覺自愿發(fā)起的,;二是政府部門發(fā)現(xiàn)某種產(chǎn)品存在問題時,,以警告信的形式通知相關(guān)企業(yè),,要求企業(yè)召回產(chǎn)品,;三是企業(yè)不配合或不響應(yīng)政府部門的召回建議或要求,政府部門通過法律途徑強迫企業(yè)召回,。而事實證明,,政府部門和企業(yè)的通力合作是最可靠和最快速的召回方法。
近年來,,醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件時有發(fā)生,,強生公司的血糖儀、百特公司的輸注泵,、歐姆龍公司的電子體溫計等產(chǎn)品都啟動過召回制度,。而目前在國內(nèi)實施召回的企業(yè)基本都是跨國公司,從日常銷售看,,國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品附加值比較低,,零售價不高,因此當醫(yī)療器械出現(xiàn)問題時,,企業(yè)大多采取調(diào)換,、修理或者適度賠償?shù)姆绞剑皇侵鲃诱倩亍?/div>
(文/小編)