八貼“方子”

    加強標準體系建設(shè)

    鼓勵新藥開發(fā)

    推動委托加工

    開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作

    做好藥材資源保護和開發(fā)利用

    實施人才培養(yǎng)計劃

    提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)

    推進現(xiàn)代化監(jiān)管

    近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《貫徹落實中醫(yī)藥強省工作的若干意見》加強中藥標準體系建設(shè),，提出了八方面的內(nèi)容,。

    抓標準

    3800標準5年全面升級

    據(jù)介紹,，截至目前,，廣東省共換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑批準文號2722個,，其中自定質(zhì)量標準制劑品種約2000多個,。這些醫(yī)療機構(gòu)制劑品種多數(shù)是醫(yī)生在臨床應(yīng)用中日積月累總結(jié)出來的,，具有獨到的功效，部分品種具備開發(fā)成新藥的前景,。

    目前少部分有條件的醫(yī)療機構(gòu),，已經(jīng)在進行新制劑的研究開發(fā)工作。但是大部分醫(yī)院由于人力或物力資源等各方面原因,，對特色制劑品種并沒有給予相應(yīng)的重視,，部分制劑品種的質(zhì)量標準長期在低水平徘徊。

    廣東省藥監(jiān)局將大力開展醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準提高工作,，組織有關(guān)專家,，計劃用5年時間，分批完成3800個醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的標準提高工作,。

    抓名方

    允許醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用

    目前,，部分醫(yī)療機構(gòu)雖然有一些名方中藥制劑品種，但是由于生產(chǎn)規(guī)模小,，成本高，難以維持,。

    為使這些名方中藥制劑能夠保存并繼續(xù)發(fā)展,，省藥監(jiān)局將研究出臺政策，鼓勵這些醫(yī)療機構(gòu)將質(zhì)量標準成熟的,、有批準文號的名方中藥制劑品種委托藥廠或其他醫(yī)療機構(gòu)進行加工,，并且允許有批準文號的名方中藥制劑在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，以促進資源的合理利用和鼓勵醫(yī)療機構(gòu)制劑新藥的開發(fā)利用,。

    抓打假

    幾分鐘讓“李鬼”現(xiàn)形特別

    值得一提的是,，廣東省將加快建立快速篩查和快速檢測系統(tǒng)，幾分鐘就可以使假冒偽劣產(chǎn)品現(xiàn)形,。

    廣東省藥監(jiān)局提出了“掌握信息,、快速篩查、靶向抽樣,、目標檢驗”降低檢驗成本,，提高監(jiān)督效率,，擴大篩查范圍，加強管理力度的快速檢測發(fā)展方向,。不是單純尋求藥品的合格率,，而是形成系統(tǒng)的、針對性的快速檢測,，快速篩查系統(tǒng),，從而打擊偽劣藥品，凈化醫(yī)藥市場,，保護名優(yōu)中成藥,。據(jù)透露，“十一五”期間,，省藥檢所將每年投入20 0萬元完成這項工作,。