24日,成都市兩大醫(yī)藥企業(yè)——四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán),、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)先后與美國(guó)賽金藥業(yè)有限公司(Sagent Pharmaceutical Tnc)簽署合作協(xié)議。兩項(xiàng)合作項(xiàng)目的核心是成都醫(yī)藥企業(yè)和美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)合作,,生產(chǎn)符合美國(guó)FDA要求的“成都造”藥品,,銷(xiāo)往國(guó)際市場(chǎng)。據(jù)悉,,這種合作將為我國(guó)向歐美等藥物主流市場(chǎng)出口成品藥開(kāi)辟一條新的途徑,。
2009年三大類(lèi)藥物銷(xiāo)往歐美
24日下午,康弘集團(tuán)與美國(guó)賽金簽約,,正式啟動(dòng)由雙方共同出資興建的項(xiàng)目——康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司,。副省長(zhǎng)楊志文,市委常委,、高新區(qū)黨工委書(shū)記李昆學(xué),,市委常委、副市長(zhǎng)朱志宏出席簽約儀式,。
據(jù)悉,,康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司將是我國(guó)首批全廠通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證并向歐美市場(chǎng)出口成品藥的制藥企業(yè),該公司位于成都高新西區(qū)出口加工區(qū),,總投資5000萬(wàn)美元,,由康弘集團(tuán)與美國(guó)賽金各出資50%,。
公司明年開(kāi)始修建,首期建筑面積5萬(wàn)平方米,,7條小水針生產(chǎn)線與2條凍干粉針生產(chǎn)線將按照美國(guó)“可持續(xù)GMP標(biāo)準(zhǔn)”興建,。預(yù)計(jì)將用2年時(shí)間完成建設(shè)和取得中國(guó)美國(guó)SFDA和美國(guó)FDA認(rèn)證,于2009年開(kāi)始投產(chǎn),。主要產(chǎn)品包括腫瘤類(lèi),、抗感染類(lèi)和臨床常用注射藥物三大類(lèi),預(yù)計(jì)年生產(chǎn)規(guī)模為3億產(chǎn)品單位,,年產(chǎn)值10億美元,,其高品質(zhì)產(chǎn)品將主要銷(xiāo)往歐美市場(chǎng)。
2007年輸液產(chǎn)品批量進(jìn)美國(guó)
24日上午,,科倫集團(tuán)與美國(guó)賽金也簽署了聯(lián)合開(kāi)拓美國(guó)輸液產(chǎn)品市場(chǎng)的合作協(xié)議,預(yù)計(jì)明年,,“成都造”輸液產(chǎn)品就將批量進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),。副省長(zhǎng)楊志文,市委常委,、副市長(zhǎng)朱志宏出席簽約儀式,。
根據(jù)協(xié)議,科倫集團(tuán),、美國(guó)賽金的合作時(shí)間為9年,,期間雙方將聯(lián)合在美國(guó)注冊(cè)一家新的醫(yī)藥公司,銷(xiāo)售科倫集團(tuán)生產(chǎn)的輸液產(chǎn)品,??苽惣瘓F(tuán)將專(zhuān)門(mén)辟出一條生產(chǎn)線用于生產(chǎn)出口制劑,美國(guó)賽金將按照美國(guó)“可持續(xù)GMP標(biāo)準(zhǔn)”,,從原料選購(gòu),、生產(chǎn)流程、具體操作,、生產(chǎn)記錄等對(duì)該生產(chǎn)線進(jìn)行全程指導(dǎo),,預(yù)計(jì)明年可通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,開(kāi)始投產(chǎn),。這些出口制劑將保留“科倫”品牌,,而且單品種在通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證后的第8個(gè)季度,將占據(jù)美國(guó)市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品20%的份額,。
據(jù)悉,,初期只生產(chǎn)科倫集團(tuán)的主導(dǎo)產(chǎn)品大輸液,并只在美國(guó)銷(xiāo)售,;今后,,生產(chǎn)品種將擴(kuò)大到所有輸液產(chǎn)品及其他品種,,銷(xiāo)售市場(chǎng)也將拓展到歐美等其他發(fā)達(dá)國(guó)家。
意義1 為成品藥出口開(kāi)辟新路
據(jù)了解,,由于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很?chē)?yán)格,,目前我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只品嘗到“引進(jìn)來(lái)”的甜頭,一直沒(méi)能“走出去”,,醫(yī)藥出口還集中在原料藥與中藥材等低附加值的產(chǎn)品上,。兩個(gè)項(xiàng)目的合作將改變這種局面,讓中國(guó)品牌的成品藥真正走向國(guó)際,,尤其是走向主流藥物市場(chǎng)的歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,。雖然項(xiàng)目的簽約只是“成都造”藥品向歐美市場(chǎng)邁出的第一步,但這種新的嘗試無(wú)疑為我國(guó)成品藥的出口開(kāi)辟了一條新的途徑,。
意義2 拉動(dòng)成都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
據(jù)介紹,,與國(guó)際知名制藥公司的合作,也將拉動(dòng)成都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。如即將興建的康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司,,預(yù)計(jì)投產(chǎn)后年產(chǎn)值將達(dá)到10億美元,相當(dāng)于我市目前醫(yī)藥行業(yè)一年總產(chǎn)值的80%,,而且這些產(chǎn)品全都用于出口,,沒(méi)有“內(nèi)部消化”,可以預(yù)見(jiàn)這將對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用,。
意義3 提高本地企業(yè)管理水平
據(jù)成都醫(yī)藥企業(yè)的高層透露,,出口藥由于原料、運(yùn)行等成本更高,,售價(jià)也就不菲,,相對(duì)而言利潤(rùn)更豐。
除了經(jīng)濟(jì)利益,,更讓成都醫(yī)藥企業(yè)看重的是合作帶來(lái)的潛在影響,。一方面說(shuō)明成都藥企的質(zhì)量管理規(guī)范已能實(shí)現(xiàn)與歐美接軌,另一方面,,以美國(guó)“可持續(xù)GMP標(biāo)準(zhǔn)”通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,,也將提高成都醫(yī)藥企業(yè)的制藥管理水平。