24日,，成都市兩大醫(yī)藥企業(yè)——四川科倫實業(yè)集團,、成都康弘藥業(yè)集團先后與美國賽金藥業(yè)有限公司（Sagent Pharmaceutical Tnc）簽署合作協(xié)議,。兩項合作項目的核心是成都醫(yī)藥企業(yè)和美國醫(yī)藥企業(yè)合作，生產符合美國FDA要求的“成都造”藥品,，銷往國際市場,。據(jù)悉，這種合作將為我國向歐美等藥物主流市場出口成品藥開辟一條新的途徑,。
2009年三大類藥物銷往歐美
24日下午,，康弘集團與美國賽金簽約，正式啟動由雙方共同出資興建的項目——康弘賽金（成都）藥業(yè)有限公司,。副省長楊志文,，市委常委,、高新區(qū)黨工委書記李昆學,，市委常委、副市長朱志宏出席簽約儀式,。
據(jù)悉,，康弘賽金（成都）藥業(yè)有限公司將是我國首批全廠通過美國FDA認證并向歐美市場出口成品藥的制藥企業(yè)，該公司位于成都高新西區(qū)出口加工區(qū),，總投資5000萬美元,，由康弘集團與美國賽金各出資50%。
公司明年開始修建,，首期建筑面積5萬平方米,，7條小水針生產線與2條凍干粉針生產線將按照美國“可持續(xù)GMP標準”興建。預計將用2年時間完成建設和取得中國美國SFDA和美國FDA認證,，于2009年開始投產,。主要產品包括腫瘤類、抗感染類和臨床常用注射藥物三大類,，預計年生產規(guī)模為3億產品單位,，年產值10億美元，其高品質產品將主要銷往歐美市場,。
2007年輸液產品批量進美國
24日上午,，科倫集團與美國賽金也簽署了聯(lián)合開拓美國輸液產品市場的合作協(xié)議，預計明年，“成都造”輸液產品就將批量進入美國市場,。副省長楊志文,，市委常委、副市長朱志宏出席簽約儀式,。
根據(jù)協(xié)議,，科倫集團、美國賽金的合作時間為9年,，期間雙方將聯(lián)合在美國注冊一家新的醫(yī)藥公司,，銷售科倫集團生產的輸液產品?？苽惣瘓F將專門辟出一條生產線用于生產出口制劑,，美國賽金將按照美國“可持續(xù)GMP標準”，從原料選購,、生產流程,、具體操作、生產記錄等對該生產線進行全程指導,，預計明年可通過美國FDA認證,，開始投產。這些出口制劑將保留“科倫”品牌,，而且單品種在通過美國FDA認證后的第8個季度,，將占據(jù)美國市場同類產品20%的份額。
據(jù)悉,，初期只生產科倫集團的主導產品大輸液,，并只在美國銷售；今后,，生產品種將擴大到所有輸液產品及其他品種,，銷售市場也將拓展到歐美等其他發(fā)達國家。
意義1 為成品藥出口開辟新路
據(jù)了解,，由于歐美發(fā)達國家對藥品生產質量標準要求很嚴格,，目前我們醫(yī)藥產業(yè)只品嘗到“引進來”的甜頭，一直沒能“走出去”,，醫(yī)藥出口還集中在原料藥與中藥材等低附加值的產品上,。兩個項目的合作將改變這種局面，讓中國品牌的成品藥真正走向國際,，尤其是走向主流藥物市場的歐美等發(fā)達國家,。雖然項目的簽約只是“成都造”藥品向歐美市場邁出的第一步，但這種新的嘗試無疑為我國成品藥的出口開辟了一條新的途徑,。
意義2 拉動成都醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展
據(jù)介紹,，與國際知名制藥公司的合作,，也將拉動成都醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。如即將興建的康弘賽金（成都）藥業(yè)有限公司,，預計投產后年產值將達到10億美元,，相當于我市目前醫(yī)藥行業(yè)一年總產值的80%，而且這些產品全都用于出口,，沒有“內部消化”,，可以預見這將對整個醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展起到積極的促進作用。
意義3 提高本地企業(yè)管理水平
據(jù)成都醫(yī)藥企業(yè)的高層透露,，出口藥由于原料,、運行等成本更高，售價也就不菲,，相對而言利潤更豐,。
除了經濟利益，更讓成都醫(yī)藥企業(yè)看重的是合作帶來的潛在影響,。一方面說明成都藥企的質量管理規(guī)范已能實現(xiàn)與歐美接軌,，另一方面，以美國“可持續(xù)GMP標準”通過美國FDA認證,，也將提高成都醫(yī)藥企業(yè)的制藥管理水平,。
