從恩威集團獲悉,作為全國首個獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床研究批件的抗艾中成藥,,有望于2007年完成臨床實驗,2008年在中國正式上市。而且恩威還夸下??谝亚幫迫雵H市場。
國際市場不易進
“不容易,。”一位業(yè)內(nèi)人士聽到乾坤寧將走國際化路線后表示,。“目前,艾滋病的病理還沒有搞清,而中藥的很多成分和療效也很難檢測,,所以中藥治療艾滋病在國際市場上應該很難被接受,。”一位醫(yī)藥專家表達了這樣的擔憂。
乾坤寧的產(chǎn)生頗具戲劇性,。乾坤寧起初是用來對付乙肝病毒的,。但隨后發(fā)現(xiàn)該藥品對于抵抗艾滋病病毒也有療效。
“現(xiàn)在中藥在國際市場上的認可度已經(jīng)越來越高,,我們對于乾坤寧在海外市場的前景還是有信心的,。當然,乾坤寧在進入國際市場上也選取了以門檻較低,,而且患者較多的非洲市場為突破口,。”恩威集團一位負責人向記者透露。但該人士也表示,,即便是這樣,,乾坤寧在國際市場上的銷售還是主要以政府采購為主。
國內(nèi)臨床不易做
其實,,作為抗艾中成藥不僅在國際市場上的前景被質(zhì)疑,,其在國內(nèi)的臨床情況也面臨難題。昨日,,恩威集團研發(fā)負責人時丹就表示:“目前,,乾坤寧的臨床剛剛開始,恩威集團將投資600萬元與北京地壇醫(yī)院合作,,在四川首次征集144名艾滋病感染者臨床試藥,,但是也可能出現(xiàn)臨床實驗效果不理想的結(jié)果。”
另外,,目前中國指定的抗艾藥品臨床醫(yī)院基本都是西醫(yī)醫(yī)院,,所以臨床實驗的情況也都是以西藥檢測手段為主。但中藥有的時候并不像西藥那樣,,患者服用后艾滋病病毒在短期內(nèi)大量減少,,而是通過增強患者的肌體免疫力來逐步達到改善患者的癥狀。所以在臨床實驗過程中的一些檢測指標上,,抗艾中藥就處于劣勢,。