新年伊始，被稱為“食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立８年來最大的一次動蕩”突襲海南制藥行業(yè),。
一切似乎毫無先兆,，一切又似乎早有先兆。
制藥業(yè)作為海南的新興產(chǎn)業(yè),，最近幾年一直保持著高速發(fā)展,，吸引了方方面面的目光和大筆的投資。“但現(xiàn)在看來,，隨著在海南制藥行業(yè)頗有名氣的海南普利制藥和?？诳盗υ扑幍慕舆B‘出事’，這一勢頭可能暫時要放緩下來了,。”一業(yè)內(nèi)人士說,。
普利制藥人去樓空
“兩個多月都沒有人來上班了。”近日,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于查封海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的“馬來酸曲美布汀片”的緊急通知》,，要求藥監(jiān)系統(tǒng)對海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的假藥“馬來酸曲美布汀片””?商品名為“諾為”?進(jìn)行查處。但《證券導(dǎo)報》“財經(jīng)海南”記者１月１７日趕到位于?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的海南普利制藥有限公司探訪時發(fā)現(xiàn),，該公司已經(jīng)是人去樓空。在此值班的保安告訴記者,，這家公司早在兩個月前就停產(chǎn)了,。記者看到偌大的廠區(qū)空蕩蕩的看不到一個人影。保安說,，該廠員工全部放假,，他們是有關(guān)物業(yè)公司派到這里來的，所以也無法向記者提供海南普利制藥有關(guān)人員的聯(lián)系電話,。
國家藥品監(jiān)督管理局在２００６年１２月２７日下發(fā)的《關(guān)于查封海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的“馬來酸曲美布汀片”的緊急通知》中稱,，經(jīng)核查，海南普利制藥有限公司于２００４－２００６年,，擅自使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的原料生產(chǎn)“馬來酸曲美布汀片”,，依據(jù)《藥品管理法》第四十八條的規(guī)定，該產(chǎn)品按假藥論處,。這紙《通知》到各省市藥監(jiān)局是在本月上旬,。
據(jù)悉,，“馬來酸曲美布汀片”主要治療慢性胃炎引起的各種胃腸道異常癥狀。國家藥監(jiān)部門提醒廣大患者不要服用該藥品,。據(jù)記者通過互聯(lián)網(wǎng)搜索得到的有關(guān)資料顯示，海南普利制藥有限公司創(chuàng)建于１９９２年,，是海南醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，主要從事緩控釋,、掩味口崩,、凍干、納米微乳,、脂質(zhì)體,、液體膠囊領(lǐng)域藥品的研究和推廣。注冊資本３０００萬,，產(chǎn)值上億。２００２年被授予“外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”,，同年獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號,。２００２年３月整體通過國家ＧＭＰ認(rèn)證。該公司的目標(biāo)是：“致力于成為全球優(yōu)質(zhì)藥品的提供商”,，“并以全球制造中心的姿態(tài),，積極準(zhǔn)備通過美國ＦＤＡ的ＧＭＰ ，角逐歐美市場”,。但業(yè)內(nèi)人士人為,，從這次假藥事件看來，海南普利制藥的這一宏偉目標(biāo)可能要暫時擱淺了,。
康力元“特別敏感”
普利制藥是栽倒在藥品質(zhì)量上,，海口康力元的“出事”則有著極為復(fù)雜的背景,。
據(jù)《南方都市報》１月１８日報道,，一篇名為《最新消息：康力元?集團(tuán)?涉嫌巨額行賄ＳＦＤＡ曹文莊等》、至今仍然在網(wǎng)絡(luò)論壇上流傳的文章報料說：浙江康力元投資集團(tuán)與國家藥監(jiān)局原局長鄭筱萸和原藥品注冊司司長曹文莊等多名國家局工作人員保持著不正常的關(guān)系,，集團(tuán)下屬?？诳盗υ扑幱邢薰驹谛滤帉徟矫妫粌H“想要的產(chǎn)品都可以搞到手”,，而且“速度奇快”,。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)（截至２００７年１月１３日）顯示：康力元擁有的“國藥準(zhǔn)字”多達(dá)２７４個，這個數(shù)字在國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中名列前茅,。報道還說,，康力元專員張志堅(jiān)因?yàn)檗D(zhuǎn)貼了這篇文章,，被海口市保稅區(qū)公安局以涉嫌損害商業(yè)信譽(yù)罪將他刑事拘留,，至今已經(jīng)在海口市第一看守所羈押了８個多月,。２００７年１月９日,，張志堅(jiān)在?？谑旋埲A區(qū)人民法院出庭受審。
報道透露,，２００６年１１月２２日左右,，?？诳盗υ扑幱邢薰疽蛏嫦訃?yán)重違反ＧＭＰ有關(guān)規(guī)定被國家藥監(jiān)部門查處，并收回企業(yè)《藥品ＧＭＰ證書》,。ＧＭＰ證書是藥品生產(chǎn)企業(yè)的“命根子”,，?？诳盗υ链巳嫱．a(chǎn),。
１月１７日，《證券導(dǎo)報》“財經(jīng)海南”記者來到位于?？谑行阌^(qū)的?？诳盗υ扑幱邢薰荆牒藢?shí)以上報道情況,，但卻被值班的保安禮貌而堅(jiān)決地?fù)踉诹碎T外,，說是記者采訪要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并預(yù)約；在記者的再三要求下,，值班保安聯(lián)系了該公司辦公室,，但最后仍辦公室以“下班了”為由拒絕了記者的采訪。
“現(xiàn)在康力元方面對記者特別敏感,，躲都躲不及,，怎么還可能接受采訪呢,？”據(jù)一知情人士透露，在康力元“出事”后,，其主要負(fù)責(zé)人也被有關(guān)方面帶走“協(xié)助調(diào)查”,。“那輛寶馬車最近好像沒有在公司里面出現(xiàn)了,。”另一知情人士則從側(cè)面證實(shí)了這一消息，他說該公司負(fù)責(zé)人乘坐的寶馬車很長時間都沒有看到了,。
海口康力元辦公室負(fù)責(zé)人在接受《南方都市報》采訪時也表示“?？诳盗υ幱谏来嫱龅木o要關(guān)頭,。”
藥監(jiān)部門：“最近局里的精力都放在這上面了”
“最近我們局里的主要精力都放在這兩個案子上面了。”１月１８日,，《證券導(dǎo)報》“財經(jīng)海南”記者聯(lián)系到了海南省食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)言人劉先生,，由于他本人正在外出差,，不方便接受采訪，讓記者聯(lián)系該局辦公室有關(guān)負(fù)責(zé)人,。１月１９日,，該局辦公室有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪只表示，兩個案子都正在查處,，不方便透露有關(guān)詳細(xì)情況,。
而對于這兩家制藥企業(yè)的“出事”究竟會給海南制藥行業(yè)帶來什么樣的影響的問題，包括海南省醫(yī)藥業(yè)協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人等不少業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪時均三緘其口,。
但一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士對海南藥業(yè)最近接連發(fā)生的兩起事件評論說：這會對海南制藥業(yè)帶來大震蕩,，將影響到海南制藥業(yè)的發(fā)展進(jìn)度。
