新年伊始,，被稱為“食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立８年來最大的一次動(dòng)蕩”突襲海南制藥行業(yè)。
一切似乎毫無先兆,，一切又似乎早有先兆。
制藥業(yè)作為海南的新興產(chǎn)業(yè),，最近幾年一直保持著高速發(fā)展，吸引了方方面面的目光和大筆的投資,。“但現(xiàn)在看來,，隨著在海南制藥行業(yè)頗有名氣的海南普利制藥和海口康力元制藥的接連‘出事’,，這一勢(shì)頭可能暫時(shí)要放緩下來了,。”一業(yè)內(nèi)人士說。
普利制藥人去樓空
“兩個(gè)多月都沒有人來上班了,。”近日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于查封海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的“馬來酸曲美布汀片”的緊急通知》，要求藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的假藥“馬來酸曲美布汀片””?商品名為“諾為”?進(jìn)行查處,。但《證券導(dǎo)報(bào)》“財(cái)經(jīng)海南”記者１月１７日趕到位于?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的海南普利制藥有限公司探訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司已經(jīng)是人去樓空,。在此值班的保安告訴記者,，這家公司早在兩個(gè)月前就停產(chǎn)了。記者看到偌大的廠區(qū)空蕩蕩的看不到一個(gè)人影,。保安說,，該廠員工全部放假，他們是有關(guān)物業(yè)公司派到這里來的,，所以也無法向記者提供海南普利制藥有關(guān)人員的聯(lián)系電話,。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在２００６年１２月２７日下發(fā)的《關(guān)于查封海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的“馬來酸曲美布汀片”的緊急通知》中稱，經(jīng)核查,，海南普利制藥有限公司于２００４－２００６年,，擅自使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的原料生產(chǎn)“馬來酸曲美布汀片”，依據(jù)《藥品管理法》第四十八條的規(guī)定,，該產(chǎn)品按假藥論處,。這紙《通知》到各省市藥監(jiān)局是在本月上旬。
據(jù)悉,，“馬來酸曲美布汀片”主要治療慢性胃炎引起的各種胃腸道異常癥狀,。國(guó)家藥監(jiān)部門提醒廣大患者不要服用該藥品。據(jù)記者通過互聯(lián)網(wǎng)搜索得到的有關(guān)資料顯示,，海南普利制藥有限公司創(chuàng)建于１９９２年,，是海南醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，主要從事緩控釋,、掩味口崩,、凍干、納米微乳,、脂質(zhì)體,、液體膠囊領(lǐng)域藥品的研究和推廣,。注冊(cè)資本３０００萬，產(chǎn)值上億,。２００２年被授予“外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”,，同年獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)。２００２年３月整體通過國(guó)家ＧＭＰ認(rèn)證,。該公司的目標(biāo)是：“致力于成為全球優(yōu)質(zhì)藥品的提供商”,，“并以全球制造中心的姿態(tài)，積極準(zhǔn)備通過美國(guó)ＦＤＡ的ＧＭＰ ,，角逐歐美市場(chǎng)”,。但業(yè)內(nèi)人士人為，從這次假藥事件看來,，海南普利制藥的這一宏偉目標(biāo)可能要暫時(shí)擱淺了,。
康力元“特別敏感”
普利制藥是栽倒在藥品質(zhì)量上，?？诳盗υ?ldquo;出事”則有著極為復(fù)雜的背景,。
據(jù)《南方都市報(bào)》１月１８日?qǐng)?bào)道，一篇名為《最新消息：康力元?集團(tuán)?涉嫌巨額行賄ＳＦＤＡ曹文莊等》,、至今仍然在網(wǎng)絡(luò)論壇上流傳的文章報(bào)料說：浙江康力元投資集團(tuán)與國(guó)家藥監(jiān)局原局長(zhǎng)鄭筱萸和原藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊等多名國(guó)家局工作人員保持著不正常的關(guān)系,，集團(tuán)下屬海口康力元制藥有限公司在新藥審批方面,，不僅“想要的產(chǎn)品都可以搞到手”,，而且“速度奇快”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)（截至２００７年１月１３日）顯示：康力元擁有的“國(guó)藥準(zhǔn)字”多達(dá)２７４個(gè),，這個(gè)數(shù)字在國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中名列前茅,。報(bào)道還說，康力元專員張志堅(jiān)因?yàn)檗D(zhuǎn)貼了這篇文章,，被?？谑斜６悈^(qū)公安局以涉嫌損害商業(yè)信譽(yù)罪將他刑事拘留，至今已經(jīng)在?？谑械谝豢词厮b押了８?jìng)€(gè)多月,。２００７年１月９日，張志堅(jiān)在?？谑旋埲A區(qū)人民法院出庭受審,。
報(bào)道透露,，２００６年１１月２２日左右,，海口康力元制藥有限公司因涉嫌嚴(yán)重違反ＧＭＰ有關(guān)規(guī)定被國(guó)家藥監(jiān)部門查處,，并收回企業(yè)《藥品ＧＭＰ證書》,。ＧＭＰ證書是藥品生產(chǎn)企業(yè)的“命根子”,，海口康力元至此全面停產(chǎn),。
１月１７日,，《證券導(dǎo)報(bào)》“財(cái)經(jīng)海南”記者來到位于海口市秀英區(qū)的?？诳盗υ扑幱邢薰?，想核實(shí)以上報(bào)道情況，但卻被值班的保安禮貌而堅(jiān)決地?fù)踉诹碎T外,，說是記者采訪要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并預(yù)約,；在記者的再三要求下，值班保安聯(lián)系了該公司辦公室,，但最后仍辦公室以“下班了”為由拒絕了記者的采訪,。
“現(xiàn)在康力元方面對(duì)記者特別敏感，躲都躲不及,，怎么還可能接受采訪呢,？”據(jù)一知情人士透露，在康力元“出事”后,，其主要負(fù)責(zé)人也被有關(guān)方面帶走“協(xié)助調(diào)查”,。“那輛寶馬車最近好像沒有在公司里面出現(xiàn)了。”另一知情人士則從側(cè)面證實(shí)了這一消息,，他說該公司負(fù)責(zé)人乘坐的寶馬車很長(zhǎng)時(shí)間都沒有看到了,。
海口康力元辦公室負(fù)責(zé)人在接受《南方都市報(bào)》采訪時(shí)也表示“?？诳盗υ幱谏来嫱龅木o要關(guān)頭,。”
藥監(jiān)部門：“最近局里的精力都放在這上面了”
“最近我們局里的主要精力都放在這兩個(gè)案子上面了。”１月１８日,，《證券導(dǎo)報(bào)》“財(cái)經(jīng)海南”記者聯(lián)系到了海南省食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)言人劉先生,，由于他本人正在外出差，不方便接受采訪,，讓記者聯(lián)系該局辦公室有關(guān)負(fù)責(zé)人,。１月１９日，該局辦公室有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪只表示,，兩個(gè)案子都正在查處,，不方便透露有關(guān)詳細(xì)情況。
而對(duì)于這兩家制藥企業(yè)的“出事”究竟會(huì)給海南制藥行業(yè)帶來什么樣的影響的問題,，包括海南省醫(yī)藥業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人等不少業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪時(shí)均三緘其口,。
但一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士對(duì)海南藥業(yè)最近接連發(fā)生的兩起事件評(píng)論說：這會(huì)對(duì)海南制藥業(yè)帶來大震蕩，將影響到海南制藥業(yè)的發(fā)展進(jìn)度。
