衛(wèi)生部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于1月23日通報(bào)對(duì)廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)的調(diào)查進(jìn)展：現(xiàn)初步查明,，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過(guò)程中存在違規(guī)行為，并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性,，經(jīng)專家論證,，與該企業(yè)的涉嫌產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性。為此,，為保證公眾用藥安全,，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出通知,，要求各地暫時(shí)停止銷售和使用該公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白,。
 
    事件發(fā)生后，國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,，衛(wèi)生部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立聯(lián)合工作組，共同開(kāi)展工作,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局即派調(diào)查組會(huì)同廣東食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)廣東佰易藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,，并責(zé)成廣東食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該公司立案調(diào)查。現(xiàn)初步查明,，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過(guò)程中,，部分產(chǎn)品不能提供有效完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄、套用正常生產(chǎn)批號(hào)上市銷售,。目前,，對(duì)該產(chǎn)品已經(jīng)采取了緊急控制措施，查封扣押,、收回產(chǎn)品,，暫停銷售和使用。衛(wèi)生部要求各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)跟蹤和隨訪使用該產(chǎn)品的患者,，密切觀察,，對(duì)于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時(shí)采取措施。有關(guān)查處和論證工作正在深入進(jìn)行中,。