衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局于1月23日通報對廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)的調(diào)查進展：現(xiàn)初步查明,，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性,，經(jīng)專家論證,，與該企業(yè)的涉嫌產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性。為此,，為保證公眾用藥安全,，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出通知，要求各地暫時停止銷售和使用該公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白,。
 
    事件發(fā)生后,，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局成立聯(lián)合工作組,，共同開展工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局即派調(diào)查組會同廣東食品藥品監(jiān)督管理局對廣東佰易藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場調(diào)查,，并責(zé)成廣東食品藥品監(jiān)督管理局對該公司立案調(diào)查?，F(xiàn)初步查明，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中,，部分產(chǎn)品不能提供有效完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄,、套用正常生產(chǎn)批號上市銷售。目前,，對該產(chǎn)品已經(jīng)采取了緊急控制措施,，查封扣押、收回產(chǎn)品,，暫停銷售和使用,。衛(wèi)生部要求各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)跟蹤和隨訪使用該產(chǎn)品的患者，密切觀察,，對于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時采取措施,。有關(guān)查處和論證工作正在深入進行中。