在上海研發(fā),,在海外進行臨床研究——這樣一種“一頭在內(nèi),,一頭在外”的“啞鈴模式”,正在成為上海新藥研發(fā)的新模式,,并助推上海醫(yī)藥步入國際快車道,。據(jù)悉,目前上海一批自主創(chuàng)新藥物已進入國外臨床研究,。其中,,中科院上海藥物所研制的治療老年癡呆的創(chuàng)新藥物“希普林”已在歐洲開始三期臨床研究,預(yù)計兩年后可獲準(zhǔn)上市,。
除了“希普林”,,搭上這趟“國際快車”的還有澤生生物的治療心衰的一類新藥“重組人紐蘭格林”,、和黃藥業(yè)的中藥“HMPL-002,、004”等。目前,,這些創(chuàng)新藥物分別在澳大利亞,、歐洲和美國等國家和地區(qū)開展臨床研究。若能成功在海外上市,,將提升上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國際競爭的能力,。
新藥國際化進程的加速,源于扎實的“基本功”,。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,,去年,由上海領(lǐng)銜的國家“973”項目達(dá)4項,,國家“863”項目達(dá)24項,,中藥國際化項目6個;去年1~11月,,上??茖W(xué)家在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》、《自然》及其子刊上發(fā)表生物醫(yī)藥相關(guān)論文10篇,,申請專利2005個,。盡管受到國家“藥品注冊”政策收緊影響,上海去年仍有32個新藥獲得生產(chǎn)批文,,74個新藥獲準(zhǔn)進入臨床研究,。
在創(chuàng)新“馬達(dá)”的驅(qū)動下,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大,。據(jù)統(tǒng)計,,去年前11個月,上海生物醫(yī)藥實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值289億元,超過其前年全年282億元的總產(chǎn)值,,預(yù)計去年工業(yè)總產(chǎn)值超過300億元,。
目前,國家發(fā)改委已正式批準(zhǔn)在滬建設(shè)“上海國家生物產(chǎn)業(yè)基地”,。生物產(chǎn)業(yè)基地將以生物醫(yī)藥,、生物能源、生物環(huán)保,、生物農(nóng)業(yè),、生物安全等現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)為重點,采用全新機制,,率先走出一條科技含量高,、經(jīng)濟效益好、環(huán)境污染少,、智力資源得到充分發(fā)揮的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,,并努力成為我國重要的綜合性生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和出口基地之一,。在產(chǎn)業(yè)功能上,,基地的核心區(qū)與擴展區(qū)將各有分工:對于張江核心區(qū),將通過“聚焦張江”戰(zhàn)略的實施,,重點以新藥研發(fā)與開發(fā),、中試孵化、合同研究等為主,;對于擴展區(qū),,則將根據(jù)各自優(yōu)勢,強化分工與合作,,力求形成區(qū)域優(yōu)勢,。