在上海研發(fā),,在海外進(jìn)行臨床研究--這樣一種"一頭在內(nèi),一頭在外"的"啞鈴模式",,正在成為上海新藥研發(fā)的新模式,,并助推上海醫(yī)藥步入國(guó)際快車(chē)道。據(jù)悉,,目前上海一批自主創(chuàng)新藥物已進(jìn)入國(guó)外臨床研究,。其中,中科院上海藥物所研制的治療老年癡呆的創(chuàng)新藥物"希普林"已在歐洲開(kāi)始三期臨床研究,,預(yù)計(jì)兩年后可獲準(zhǔn)上市,。
除了"希普林",搭上這趟"國(guó)際快車(chē)"的還有澤生生物的治療心衰的一類新藥"重組人紐蘭格林",、和黃藥業(yè)的中藥"HMPL-002,、004"等。目前,,這些創(chuàng)新藥物分別在澳大利亞,、歐洲和美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展臨床研究。若能成功在海外上市,,將提升上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的能力,。
新藥國(guó)際化進(jìn)程的加速,源于扎實(shí)的"基本功",。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,,去年,由上海領(lǐng)銜的國(guó)家"973"項(xiàng)目達(dá)4項(xiàng),,國(guó)家"863"項(xiàng)目達(dá)24項(xiàng),,中藥國(guó)際化項(xiàng)目6個(gè);去年1~11月,,上??茖W(xué)家在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》、《自然》及其子刊上發(fā)表生物醫(yī)藥相關(guān)論文10篇,,申請(qǐng)專利2005個(gè),。盡管受到國(guó)家"藥品注冊(cè)"政策收緊影響,上海去年仍有32個(gè)新藥獲得生產(chǎn)批文,,74個(gè)新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究,。
在創(chuàng)新"馬達(dá)"的驅(qū)動(dòng)下,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大,。據(jù)統(tǒng)計(jì),,去年前11個(gè)月,上海生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值289億元,,超過(guò)其前年全年282億元的總產(chǎn)值,,預(yù)計(jì)去年工業(yè)總產(chǎn)值超過(guò)300億元,。
目前,國(guó)家發(fā)改委已正式批準(zhǔn)在滬建設(shè)"上海國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地",。生物產(chǎn)業(yè)基地將以生物醫(yī)藥,、生物能源、生物環(huán)保,、生物農(nóng)業(yè),、生物安全等現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn),采用全新機(jī)制,,率先走出一條科技含量高,、經(jīng)濟(jì)效益好、環(huán)境污染少,、智力資源得到充分發(fā)揮的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,,并努力成為我國(guó)重要的綜合性生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和出口基地之一,。在產(chǎn)業(yè)功能上,,基地的核心區(qū)與擴(kuò)展區(qū)將各有分工:對(duì)于張江核心區(qū),將通過(guò)"聚焦張江"戰(zhàn)略的實(shí)施,,重點(diǎn)以新藥研發(fā)與開(kāi)發(fā),、中試孵化、合同研究等為主,;對(duì)于擴(kuò)展區(qū),,則將根據(jù)各自優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化分工與合作,,力求形成區(qū)域優(yōu)勢(shì),。