由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院郭瑞臣,、王本杰等人完成的“新藥人體藥動(dòng)學(xué)研究平臺(tái)的建立及應(yīng)用”項(xiàng)目，5月27日通過了專家鑒定,。專家認(rèn)為這一成果對(duì)促進(jìn)我國新藥開發(fā)和應(yīng)用,、中藥藥動(dòng)學(xué)研究及中藥現(xiàn)代化研究具有重要意義。 

    該課題根據(jù)GCP原則,，采用氣相色譜/質(zhì)譜,、液相色譜/質(zhì)譜、高效液相色譜,、微生物,、放射免疫等分析技術(shù)，對(duì)不同類別,、不同劑型,、不同給藥途徑的新藥，進(jìn)行了人體耐受性,、藥動(dòng)學(xué)和生物等效性研究,。在研究中，建立了人體藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)平臺(tái),，并利用該平臺(tái)對(duì)154種合成藥物,、植物藥及中藥進(jìn)行了人體藥物代謝研究。 

    據(jù)介紹,，該平臺(tái)在生物樣品處理,、研究設(shè)計(jì)、測定方法,、結(jié)果分析和臨床用藥指導(dǎo)等方面有多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新,，解決了雙峰分布、緩控釋制劑,、口腔,、鼻腔、陰道等局部用藥等方面所遇到的難點(diǎn)問題,；對(duì)三苯雙脒,、阿德福韋酯等藥物濃度分析方法學(xué)的建立，屬國內(nèi)首創(chuàng)，未見相關(guān)的國外文獻(xiàn)報(bào)道,；首次發(fā)現(xiàn)三苯雙脒的吸收作用及去甲斑蝥素的體內(nèi)分布代謝新規(guī)律,，對(duì)藥物臨床使用的合理性有重大的指導(dǎo)意義；改進(jìn)了內(nèi)源性物質(zhì)并存時(shí)藥動(dòng)學(xué)的研究方法,。