由山東大學齊魯醫(yī)院郭瑞臣,、王本杰等人完成的“新藥人體藥動學研究平臺的建立及應用”項目，5月27日通過了專家鑒定。專家認為這一成果對促進我國新藥開發(fā)和應用、中藥藥動學研究及中藥現(xiàn)代化研究具有重要意義。 

    該課題根據(jù)GCP原則,，采用氣相色譜/質(zhì)譜、液相色譜/質(zhì)譜,、高效液相色譜,、微生物、放射免疫等分析技術,，對不同類別,、不同劑型、不同給藥途徑的新藥,，進行了人體耐受性,、藥動學和生物等效性研究。在研究中,，建立了人體藥動學研究技術平臺,，并利用該平臺對154種合成藥物、植物藥及中藥進行了人體藥物代謝研究,。 

    據(jù)介紹,，該平臺在生物樣品處理、研究設計,、測定方法,、結果分析和臨床用藥指導等方面有多項技術創(chuàng)新，解決了雙峰分布,、緩控釋制劑,、口腔、鼻腔,、陰道等局部用藥等方面所遇到的難點問題,；對三苯雙脒,、阿德福韋酯等藥物濃度分析方法學的建立，屬國內(nèi)首創(chuàng),，未見相關的國外文獻報道,；首次發(fā)現(xiàn)三苯雙脒的吸收作用及去甲斑蝥素的體內(nèi)分布代謝新規(guī)律，對藥物臨床使用的合理性有重大的指導意義,；改進了內(nèi)源性物質(zhì)并存時藥動學的研究方法,。