由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院郭瑞臣,、王本杰等人完成的“新藥人體藥動(dòng)學(xué)研究平臺的建立及應(yīng)用”項(xiàng)目,，5月27日通過了專家鑒定。專家認(rèn)為這一成果對促進(jìn)我國新藥開發(fā)和應(yīng)用,、中藥藥動(dòng)學(xué)研究及中藥現(xiàn)代化研究具有重要意義,。 

    該課題根據(jù)GCP原則，采用氣相色譜/質(zhì)譜,、液相色譜/質(zhì)譜,、高效液相色譜、微生物,、放射免疫等分析技術(shù),，對不同類別、不同劑型,、不同給藥途徑的新藥,，進(jìn)行了人體耐受性、藥動(dòng)學(xué)和生物等效性研究,。在研究中,，建立了人體藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)平臺，并利用該平臺對154種合成藥物,、植物藥及中藥進(jìn)行了人體藥物代謝研究,。 

    據(jù)介紹，該平臺在生物樣品處理,、研究設(shè)計(jì),、測定方法,、結(jié)果分析和臨床用藥指導(dǎo)等方面有多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新，解決了雙峰分布,、緩控釋制劑,、口腔、鼻腔,、陰道等局部用藥等方面所遇到的難點(diǎn)問題,；對三苯雙脒、阿德福韋酯等藥物濃度分析方法學(xué)的建立,，屬國內(nèi)首創(chuàng),，未見相關(guān)的國外文獻(xiàn)報(bào)道；首次發(fā)現(xiàn)三苯雙脒的吸收作用及去甲斑蝥素的體內(nèi)分布代謝新規(guī)律,，對藥物臨床使用的合理性有重大的指導(dǎo)意義,；改進(jìn)了內(nèi)源性物質(zhì)并存時(shí)藥動(dòng)學(xué)的研究方法。