無證企業(yè)生產(chǎn)的藥品居然進入了三甲醫(yī)院,。日前,，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2006年江蘇藥品醫(yī)療器械十大典型違法案件。除了大家熟悉的齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案,，還有16歲男孩吃了假壯陽藥不能上課,、仿冒名牌嗎丁啉假藥案，在破廠房里生產(chǎn)假冒韓國名牌眼鏡……
無證藥混進三甲醫(yī)院
2006年1月,，連云港食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報,，反映當?shù)責o業(yè)人員肖某無證經(jīng)營藥品的違法行為，竟將無證藥品推銷到了連云港市某三甲醫(yī)院,。
三甲醫(yī)院的藥品也得不到保障,？接到舉報后，連云港藥監(jiān)局展開調(diào)查,。找到肖某時,，肖某很無“辜”，他說,，自己有合法的工作,，所做的工作也是合章合法。隨后,，他給執(zhí)法人員“亮”出了他的身份證明：河南省鄭州某藥品有限公司業(yè)務(wù)員,。業(yè)務(wù)員向醫(yī)院推銷藥品是合法正當?shù)模S后肖某出具了給三甲醫(yī)院的各項發(fā)票,，每一筆藥品都有詳細記錄,，每一批的藥品都來自河南鄭州的醫(yī)藥公司,。
幾天下來，調(diào)查的結(jié)果是：一切合法,。群眾的舉報是“開玩笑”,？執(zhí)法人員開始琢磨起來。
連云港藥監(jiān)局立即將這蹊蹺的投訴向省局匯報,，省局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,，立即派稽查處副調(diào)研員張毅前往河南鄭州進行調(diào)查。
張毅告訴記者,，他們通過種種調(diào)查方式才使得鄭州的這家醫(yī)藥公司承認：肖某不是他們的業(yè)務(wù)員,，但跟他們有著“不同尋常”的關(guān)系。肖某每年交納一定的費用給這家醫(yī)藥公司,，醫(yī)藥公司可以提供發(fā)票,，同時私下允許他用該公司“業(yè)務(wù)員”身份做生意。
“但發(fā)票上顯示,，所有的藥品來自你們醫(yī)藥公司,，如果消費者吃了這個藥品出了問題，你們是否都負責,？”面對這樣的追問,，該公司的負責人這才坦白，他們也不知道肖某的藥品從哪里來,，他們和肖某有口頭協(xié)議,，肖某只用他們的發(fā)票和頭銜。
在鐵證面前,，肖某只有承認,，自己其實跟鄭州的這家醫(yī)藥公司毫無關(guān)系。自己藥品有的來自山東,，有的來自河南……他也承認,，有些企業(yè)的證照不齊全。他說自己會縱向比較,，哪里便宜,，他就買哪里的藥品，不需要經(jīng)過公司藥品采購質(zhì)量驗收,，直接通過鐵路運輸發(fā)往連云港,。
因為江蘇藥品把關(guān)比較嚴格。所以,，他特地從鄭州某醫(yī)藥公司“搞”來了發(fā)票，這樣進醫(yī)院也就方便多了,，沒有醫(yī)藥公司的正規(guī)發(fā)票,，藥品進不了三甲醫(yī)院,。據(jù)他介紹，他包攬了該三甲醫(yī)院的10多種藥品,，這一包攬就是3年,。此次涉案金額為435．5萬元，隨后,，連云港藥監(jiān)局給予肖某沒收違法所得452．9萬元,、罰款905．8萬元的行政處罰。
點評：無證藥品進入三甲醫(yī)院非常少見,，這樣的行為實在太惡劣,。這給其他三甲醫(yī)院也提了個醒：藥品把關(guān)一定要嚴格。
假壯陽藥讓少年無法上課
16歲的安安（化名）是南京某中學(xué)的高一男生,，青春期的男孩經(jīng)常會討論一些生殖器方面的問題,，有一天，同學(xué)突然對他說,，他的生殖器有些短小,，實在不像男人。
安安的自尊心有些受不了,，他甚至覺得在同學(xué)面前抬不起頭,。有一天，他看到一張宣傳紙,，上面寫：浩騰TM參茸蛾補腎助陽膠囊可以治療生殖器短小,。這個廣告引起了他的注意，于是他按宣傳紙上的地址來到山西路上一家藥店,，花了近3000元買了5盒膠囊,。
他嚴格按照說明書上的指示偷偷地服用。服用前幾天還算不錯,，安安感覺自己的生殖器確實長了一些,。可是一個月以后,，他發(fā)現(xiàn)自己無法控制,，因為他的生殖器始終處于興奮狀態(tài)，后來根本就無法上課,。
接到老師的電話,，家長這才知道安安服用了壯陽藥。隨后,，家長將這一現(xiàn)象反映到江蘇省食品藥品監(jiān)管局稽查處,，江蘇省局隨即責成南京市食品藥品監(jiān)管局對該藥品進行了抽樣檢測。經(jīng)檢測,，該藥品擅自添加了他達那非活性成分,。為此,，江蘇省局在全省范圍內(nèi)組織開展了專項監(jiān)督檢查，并派員與南京市局展開調(diào)查,，配合公安機關(guān)及時將嫌疑人有效控制,，對查獲的假藥共計2912盒依法予以沒收，給予江蘇該藥品經(jīng)銷商罰款85萬元的行政處罰,。
點評：銷售商將假壯陽藥銷售給一個16歲的少男實在太喪盡天良,。是藥三分毒，更何況是假壯陽藥,？
著名隱形眼鏡破廠房里造
從境外購進眼鏡干片,，加上國內(nèi)的玻璃瓶就成了國際著名品牌的隱形眼鏡。2006年9月,，鎮(zhèn)江食品藥品監(jiān)管局經(jīng)過詳細摸查和周密部署,，成功搗毀了一非法制售假冒隱形眼鏡窩點。
經(jīng)查,，鎮(zhèn)江某科技有限公司在未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和隱形眼鏡《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的情況下,，擅自通過外貿(mào)公司從境外購進隱形眼鏡干片，在國內(nèi)購買玻璃瓶,、瓶塞,、鋁塑蓋、氯化鈉,、硼酸等物品,，租用城郊接合部的破舊廠房作為生產(chǎn)場所，在廠房無防塵,、凈化,、空調(diào)等設(shè)施、生產(chǎn)條件極其簡陋的情況下生產(chǎn)隱形眼鏡,，并根據(jù)市場需求,，自行印制標簽，盜用批準進口產(chǎn)品注冊證號,，假冒臺灣,、韓國等名牌企業(yè)生產(chǎn)的隱形眼鏡。在檢查現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)大量的標簽,、玻璃瓶,、瓶塞、鋁塑蓋,，當場查扣未貼標簽的半成品和包裝好準備銷售的隱形眼鏡2萬余瓶,，貨值金額60余萬元。這些“名牌”隱形眼鏡將流向哪里？目前,，此案還在進一步調(diào)查之中,。
點評：在此提醒需要買隱形眼鏡的市民，最好到醫(yī)院或正規(guī)的眼鏡店,，同時要留好發(fā)票，便于維權(quán),。
有了仿冒包裝就成名牌藥,？
2006年9月，蘇州市張家港食品藥品監(jiān)管局接到群眾投訴,，反映標示為“歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥房”生產(chǎn)的進口注射用頭孢呋辛鈉（即安可欣）質(zhì)量可疑,。樣品經(jīng)口岸藥檢所鑒定，與真品存在明顯差異,。同時,，在鎮(zhèn)江也發(fā)現(xiàn)標示該大藥房生產(chǎn)的注射用“頭孢哌酮鈉”（即麥道必）同樣存在質(zhì)量問題。自2005年至案發(fā)時,，某公司持進口藥品注冊證從成都口岸共進口了安可欣20萬瓶,、麥道必9萬瓶。而該公司僅在江蘇省內(nèi)銷售的安可欣,、麥道必就大大超過了進口數(shù)量,。2006年6月，徐州食品藥品監(jiān)管局查獲該市某醫(yī)藥公司銷售假冒西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的嗎丁啉（多潘立酮片）案件,，現(xiàn)場查獲庫存假冒嗎丁啉1227盒,。經(jīng)查，該批假藥系由上海人楊某從安徽購進并通過南京某藥業(yè)公司銷售至徐州,。經(jīng)查,，上述假藥系南京某藥品經(jīng)營公司業(yè)務(wù)員劉某通過熟人關(guān)系從上海楊某處購進。目前已查獲該假藥在黑龍江某地的制假窩點,。
2006年6月29日下午,，有患者向揚州食品藥品監(jiān)管局舉報，江都某醫(yī)院正在使用的洛賽克可能是假藥,。揚州局立即組織江都食品藥品監(jiān)管局對該醫(yī)院進行了檢查,，并取得實物樣品寄送至生產(chǎn)企業(yè)核查。廠家確認為假冒產(chǎn)品,。
點評：在十大案件中就有4件是仿名牌藥品,。針對這一現(xiàn)象，我省有了4輛快速檢驗車,，同時省藥檢所有兩臺先進的液質(zhì)聯(lián)用機,，可以掃除類似假名牌。
去年我省搗毀制假窩點29個
2006年,，江蘇省各級食品藥品監(jiān)管部門大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,。據(jù)統(tǒng)計,，全年共出動執(zhí)法人員208637人次，查處假劣藥品,、醫(yī)療器械違法案件10101件,，案值8524．8萬元，沒收假劣物品標值1977．3萬元,，搗毀制假窩點29個,，取締無證經(jīng)營戶320個，移送司法機關(guān)處理涉嫌犯罪案件24起,。昨天公布的江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件分別是,，齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案、肖某無證經(jīng)營藥品案,、“安可欣”假藥案,、浩騰參茸蛾補腎助陽膠囊假藥案、假冒“A型肉毒素”案件,、假冒鹽酸洛美沙星原料藥案,、嗎丁啉（多潘立酮片）假藥案、“洛賽克”假藥案,、偽造漸變多焦視力鏡臨床報告案和鎮(zhèn)江非法生產(chǎn)無證隱形眼鏡案,。
