無(wú)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品居然進(jìn)入了三甲醫(yī)院,。日前,,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2006年江蘇藥品醫(yī)療器械十大典型違法案件。除了大家熟悉的齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案,,還有16歲男孩吃了假壯陽(yáng)藥不能上課,、仿冒名牌嗎丁啉假藥案,在破廠房里生產(chǎn)假冒韓國(guó)名牌眼鏡……
無(wú)證藥混進(jìn)三甲醫(yī)院
2006年1月,,連云港食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報(bào),,反映當(dāng)?shù)責(zé)o業(yè)人員肖某無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為,竟將無(wú)證藥品推銷(xiāo)到了連云港市某三甲醫(yī)院,。
三甲醫(yī)院的藥品也得不到保障,?接到舉報(bào)后,連云港藥監(jiān)局展開(kāi)調(diào)查,。找到肖某時(shí),,肖某很無(wú)“辜”,他說(shuō),,自己有合法的工作,,所做的工作也是合章合法。隨后,,他給執(zhí)法人員“亮”出了他的身份證明:河南省鄭州某藥品有限公司業(yè)務(wù)員,。業(yè)務(wù)員向醫(yī)院推銷(xiāo)藥品是合法正當(dāng)?shù)模S后肖某出具了給三甲醫(yī)院的各項(xiàng)發(fā)票,,每一筆藥品都有詳細(xì)記錄,,每一批的藥品都來(lái)自河南鄭州的醫(yī)藥公司。
幾天下來(lái),,調(diào)查的結(jié)果是:一切合法,。群眾的舉報(bào)是“開(kāi)玩笑”?執(zhí)法人員開(kāi)始琢磨起來(lái),。
連云港藥監(jiān)局立即將這蹊蹺的投訴向省局匯報(bào),省局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,,立即派稽查處副調(diào)研員張毅前往河南鄭州進(jìn)行調(diào)查,。
張毅告訴記者,,他們通過(guò)種種調(diào)查方式才使得鄭州的這家醫(yī)藥公司承認(rèn):肖某不是他們的業(yè)務(wù)員,但跟他們有著“不同尋常”的關(guān)系,。肖某每年交納一定的費(fèi)用給這家醫(yī)藥公司,,醫(yī)藥公司可以提供發(fā)票,同時(shí)私下允許他用該公司“業(yè)務(wù)員”身份做生意,。
“但發(fā)票上顯示,,所有的藥品來(lái)自你們醫(yī)藥公司,如果消費(fèi)者吃了這個(gè)藥品出了問(wèn)題,,你們是否都負(fù)責(zé),?”面對(duì)這樣的追問(wèn),該公司的負(fù)責(zé)人這才坦白,,他們也不知道肖某的藥品從哪里來(lái),,他們和肖某有口頭協(xié)議,肖某只用他們的發(fā)票和頭銜,。
在鐵證面前,,肖某只有承認(rèn),自己其實(shí)跟鄭州的這家醫(yī)藥公司毫無(wú)關(guān)系,。自己藥品有的來(lái)自山東,,有的來(lái)自河南……他也承認(rèn),有些企業(yè)的證照不齊全,。他說(shuō)自己會(huì)縱向比較,,哪里便宜,他就買(mǎi)哪里的藥品,,不需要經(jīng)過(guò)公司藥品采購(gòu)質(zhì)量驗(yàn)收,,直接通過(guò)鐵路運(yùn)輸發(fā)往連云港。
因?yàn)榻K藥品把關(guān)比較嚴(yán)格,。所以,,他特地從鄭州某醫(yī)藥公司“搞”來(lái)了發(fā)票,這樣進(jìn)醫(yī)院也就方便多了,,沒(méi)有醫(yī)藥公司的正規(guī)發(fā)票,,藥品進(jìn)不了三甲醫(yī)院。據(jù)他介紹,,他包攬了該三甲醫(yī)院的10多種藥品,,這一包攬就是3年。此次涉案金額為435.5萬(wàn)元,,隨后,,連云港藥監(jiān)局給予肖某沒(méi)收違法所得452.9萬(wàn)元、罰款905.8萬(wàn)元的行政處罰。
點(diǎn)評(píng):無(wú)證藥品進(jìn)入三甲醫(yī)院非常少見(jiàn),,這樣的行為實(shí)在太惡劣,。這給其他三甲醫(yī)院也提了個(gè)醒:藥品把關(guān)一定要嚴(yán)格。
假壯陽(yáng)藥讓少年無(wú)法上課
16歲的安安(化名)是南京某中學(xué)的高一男生,,青春期的男孩經(jīng)常會(huì)討論一些生殖器方面的問(wèn)題,,有一天,同學(xué)突然對(duì)他說(shuō),,他的生殖器有些短小,,實(shí)在不像男人。
安安的自尊心有些受不了,,他甚至覺(jué)得在同學(xué)面前抬不起頭,。有一天,他看到一張宣傳紙,,上面寫(xiě):浩騰TM參茸蛾補(bǔ)腎助陽(yáng)膠囊可以治療生殖器短小,。這個(gè)廣告引起了他的注意,于是他按宣傳紙上的地址來(lái)到山西路上一家藥店,,花了近3000元買(mǎi)了5盒膠囊,。
他嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)上的指示偷偷地服用。服用前幾天還算不錯(cuò),,安安感覺(jué)自己的生殖器確實(shí)長(zhǎng)了一些,。可是一個(gè)月以后,,他發(fā)現(xiàn)自己無(wú)法控制,,因?yàn)樗纳称魇冀K處于興奮狀態(tài),后來(lái)根本就無(wú)法上課,。
接到老師的電話(huà),,家長(zhǎng)這才知道安安服用了壯陽(yáng)藥。隨后,,家長(zhǎng)將這一現(xiàn)象反映到江蘇省食品藥品監(jiān)管局稽查處,,江蘇省局隨即責(zé)成南京市食品藥品監(jiān)管局對(duì)該藥品進(jìn)行了抽樣檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè),,該藥品擅自添加了他達(dá)那非活性成分,。為此,江蘇省局在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,,并派員與南京市局展開(kāi)調(diào)查,,配合公安機(jī)關(guān)及時(shí)將嫌疑人有效控制,對(duì)查獲的假藥共計(jì)2912盒依法予以沒(méi)收,,給予江蘇該藥品經(jīng)銷(xiāo)商罰款85萬(wàn)元的行政處罰,。
點(diǎn)評(píng):銷(xiāo)售商將假壯陽(yáng)藥銷(xiāo)售給一個(gè)16歲的少男實(shí)在太喪盡天良,。是藥三分毒,更何況是假壯陽(yáng)藥,?
著名隱形眼鏡破廠房里造
從境外購(gòu)進(jìn)眼鏡干片,,加上國(guó)內(nèi)的玻璃瓶就成了國(guó)際著名品牌的隱形眼鏡。2006年9月,,鎮(zhèn)江食品藥品監(jiān)管局經(jīng)過(guò)詳細(xì)摸查和周密部署,成功搗毀了一非法制售假冒隱形眼鏡窩點(diǎn),。
經(jīng)查,,鎮(zhèn)江某科技有限公司在未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和隱形眼鏡《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的情況下,擅自通過(guò)外貿(mào)公司從境外購(gòu)進(jìn)隱形眼鏡干片,,在國(guó)內(nèi)購(gòu)買(mǎi)玻璃瓶,、瓶塞、鋁塑蓋,、氯化鈉,、硼酸等物品,租用城郊接合部的破舊廠房作為生產(chǎn)場(chǎng)所,,在廠房無(wú)防塵,、凈化、空調(diào)等設(shè)施,、生產(chǎn)條件極其簡(jiǎn)陋的情況下生產(chǎn)隱形眼鏡,,并根據(jù)市場(chǎng)需求,自行印制標(biāo)簽,,盜用批準(zhǔn)進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),,假冒臺(tái)灣、韓國(guó)等名牌企業(yè)生產(chǎn)的隱形眼鏡,。在檢查現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)大量的標(biāo)簽,、玻璃瓶、瓶塞,、鋁塑蓋,,當(dāng)場(chǎng)查扣未貼標(biāo)簽的半成品和包裝好準(zhǔn)備銷(xiāo)售的隱形眼鏡2萬(wàn)余瓶,貨值金額60余萬(wàn)元,。這些“名牌”隱形眼鏡將流向哪里,?目前,此案還在進(jìn)一步調(diào)查之中,。
點(diǎn)評(píng):在此提醒需要買(mǎi)隱形眼鏡的市民,,最好到醫(yī)院或正規(guī)的眼鏡店,同時(shí)要留好發(fā)票,,便于維權(quán),。
有了仿冒包裝就成名牌藥,?
2006年9月,蘇州市張家港食品藥品監(jiān)管局接到群眾投訴,,反映標(biāo)示為“歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥房”生產(chǎn)的進(jìn)口注射用頭孢呋辛鈉(即安可欣)質(zhì)量可疑,。樣品經(jīng)口岸藥檢所鑒定,與真品存在明顯差異,。同時(shí),,在鎮(zhèn)江也發(fā)現(xiàn)標(biāo)示該大藥房生產(chǎn)的注射用“頭孢哌酮鈉”(即麥道必)同樣存在質(zhì)量問(wèn)題。自2005年至案發(fā)時(shí),,某公司持進(jìn)口藥品注冊(cè)證從成都口岸共進(jìn)口了安可欣20萬(wàn)瓶,、麥道必9萬(wàn)瓶。而該公司僅在江蘇省內(nèi)銷(xiāo)售的安可欣,、麥道必就大大超過(guò)了進(jìn)口數(shù)量,。2006年6月,徐州食品藥品監(jiān)管局查獲該市某醫(yī)藥公司銷(xiāo)售假冒西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的嗎丁啉(多潘立酮片)案件,,現(xiàn)場(chǎng)查獲庫(kù)存假冒嗎丁啉1227盒,。經(jīng)查,該批假藥系由上海人楊某從安徽購(gòu)進(jìn)并通過(guò)南京某藥業(yè)公司銷(xiāo)售至徐州,。經(jīng)查,,上述假藥系南京某藥品經(jīng)營(yíng)公司業(yè)務(wù)員劉某通過(guò)熟人關(guān)系從上海楊某處購(gòu)進(jìn)。目前已查獲該假藥在黑龍江某地的制假窩點(diǎn),。
2006年6月29日下午,,有患者向揚(yáng)州食品藥品監(jiān)管局舉報(bào),江都某醫(yī)院正在使用的洛賽克可能是假藥,。揚(yáng)州局立即組織江都食品藥品監(jiān)管局對(duì)該醫(yī)院進(jìn)行了檢查,,并取得實(shí)物樣品寄送至生產(chǎn)企業(yè)核查。廠家確認(rèn)為假冒產(chǎn)品,。
點(diǎn)評(píng):在十大案件中就有4件是仿名牌藥品,。針對(duì)這一現(xiàn)象,我省有了4輛快速檢驗(yàn)車(chē),,同時(shí)省藥檢所有兩臺(tái)先進(jìn)的液質(zhì)聯(lián)用機(jī),,可以?huà)叱?lèi)似假名牌。
去年我省搗毀制假窩點(diǎn)29個(gè)
2006年,,江蘇省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,。據(jù)統(tǒng)計(jì),全年共出動(dòng)執(zhí)法人員208637人次,,查處假劣藥品,、醫(yī)療器械違法案件10101件,案值8524.8萬(wàn)元,,沒(méi)收假劣物品標(biāo)值1977.3萬(wàn)元,,搗毀制假窩點(diǎn)29個(gè),,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)320個(gè),移送司法機(jī)關(guān)處理涉嫌犯罪案件24起,。昨天公布的江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件分別是,,齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案、肖某無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案,、“安可欣”假藥案,、浩騰參茸蛾補(bǔ)腎助陽(yáng)膠囊假藥案、假冒“A型肉毒素”案件,、假冒鹽酸洛美沙星原料藥案,、嗎丁啉(多潘立酮片)假藥案、“洛賽克”假藥案,、偽造漸變多焦視力鏡臨床報(bào)告案和鎮(zhèn)江非法生產(chǎn)無(wú)證隱形眼鏡案。