7月16日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)出通知,,要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門以及相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止進(jìn)口,、銷售和使用標(biāo)示為“新加坡新日制藥廠有限公司”生產(chǎn)的“天蠶鎮(zhèn)痛片”,。因?yàn)樵撍幱?9個批次的產(chǎn)品被檢出非法添加了雙氯芬酸鹽,。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,這19批藥品為假藥,。
此前,,藥品監(jiān)管部門在市場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為新加坡新日制藥廠有限公司生產(chǎn)的進(jìn)口藥品“天蠶鎮(zhèn)痛片”(注冊證號:Z20050015),,涉嫌非法添加消炎鎮(zhèn)痛類化合物雙氯芬酸鹽,。經(jīng)藥品檢驗(yàn)所按照“藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(編號2006006)”檢驗(yàn),目前已檢出有19批該品種非法添加了雙氯芬酸鹽,。根據(jù)《藥品管理法》第四十八條的有關(guān)規(guī)定,,這19批該品種藥品為假藥。為保證公眾用藥安全,,SFDA決定立即停止進(jìn)口,、銷售和使用標(biāo)示為新加坡新日制藥廠有限公司生產(chǎn)的“天蠶鎮(zhèn)痛片”。
SFDA還要求各地藥品監(jiān)督管理部門在接到通知后要迅速組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營和使用單位進(jìn)行檢查,,對檢查中發(fā)現(xiàn)的判定為假藥的“天蠶鎮(zhèn)痛片”依法進(jìn)行處理,,同時,也要對其他批號的該產(chǎn)品立即采取查封扣押措施,,由國家局統(tǒng)一安排進(jìn)行檢驗(yàn),。
為保證公眾用藥安全,各地食品藥品監(jiān)督管理部門立刻行動起來,,圍堵相應(yīng)批號的“天蠶鎮(zhèn)痛片”假藥,。
7月17日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)通過“上市藥品實(shí)時監(jiān)控系統(tǒng)”對該藥品進(jìn)行核查,,并組織對全市藥品經(jīng)營和使用單位實(shí)施檢查,。上海市目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有3個批次(875017、875022,、875021)該涉嫌藥品,,監(jiān)管部門已對其依法處理,并查封扣押其他批號該產(chǎn)品,,待交國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一檢驗(yàn),。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局還提醒市民,,暫時不要購買新加坡新日制藥廠有限公司生產(chǎn)的“天蠶鎮(zhèn)痛片”,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品請及時撥打食品藥品監(jiān)管熱線962727進(jìn)行舉報(bào),。
同日,,北京市藥監(jiān)局也發(fā)出緊急通知,要求北京市各藥品經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止經(jīng)營,、使用標(biāo)示新加坡新日制藥廠有限公司生產(chǎn)的19批“天蠶鎮(zhèn)痛片”。并對此藥品實(shí)施查封扣押,,對假藥依法處理,。
據(jù)記者了解,天蠶鎮(zhèn)痛片規(guī)格為0.28g/片,,30片/瓶,商標(biāo)為南洋牌,,曾經(jīng)用名“頭痛片”,。標(biāo)示的功能主治為:散風(fēng)止痙,活絡(luò)鎮(zhèn)痛,,用于治療外感風(fēng)邪外襲所致惡風(fēng)頭痛,,頭目昏痛。泉州海峽藥業(yè)有限公司為“天蠶鎮(zhèn)痛片”中國惟一總代理,。產(chǎn)品宣傳中稱該藥為“頭痛良藥,,純中藥制劑”,且主要成分為:天麻,、僵蠶,、元胡、白芷,、羌活,、川芎、牛膝,、柴胡,、葛根。企業(yè)還宣稱所謂的新加坡“頭痛片”問世十幾年來,,深受廣大用戶的歡迎和好評,,它的第二代產(chǎn)品“天蠶鎮(zhèn)痛片”將以更廣譜和獨(dú)特的療效給用戶帶來更大的驚喜。但記者登陸SFDA網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫查詢,,生產(chǎn)廠家為“新加坡新日制藥廠有限公司”的進(jìn)口藥品只有天蠶鎮(zhèn)痛片一種,,且這種產(chǎn)品也是在2005年6月2日才拿到進(jìn)口藥品注冊證的。