7月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)出通知,,要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門以及相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)立即停止進口,、銷售和使用標示為“新加坡新日制藥廠有限公司”生產(chǎn)的“天蠶鎮(zhèn)痛片”。因為該藥有19個批次的產(chǎn)品被檢出非法添加了雙氯芬酸鹽,。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,,這19批藥品為假藥。
此前,,藥品監(jiān)管部門在市場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),,標示為新加坡新日制藥廠有限公司生產(chǎn)的進口藥品“天蠶鎮(zhèn)痛片”(注冊證號:Z20050015),涉嫌非法添加消炎鎮(zhèn)痛類化合物雙氯芬酸鹽,。經(jīng)藥品檢驗所按照“藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號2006006)”檢驗,,目前已檢出有19批該品種非法添加了雙氯芬酸鹽。根據(jù)《藥品管理法》第四十八條的有關(guān)規(guī)定,,這19批該品種藥品為假藥,。為保證公眾用藥安全,SFDA決定立即停止進口,、銷售和使用標示為新加坡新日制藥廠有限公司生產(chǎn)的“天蠶鎮(zhèn)痛片”,。
SFDA還要求各地藥品監(jiān)督管理部門在接到通知后要迅速組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營和使用單位進行檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的判定為假藥的“天蠶鎮(zhèn)痛片”依法進行處理,,同時,,也要對其他批號的該產(chǎn)品立即采取查封扣押措施,由國家局統(tǒng)一安排進行檢驗,。
為保證公眾用藥安全,,各地食品藥品監(jiān)督管理部門立刻行動起來,圍堵相應(yīng)批號的“天蠶鎮(zhèn)痛片”假藥,。
7月17日,,上海市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)通過“上市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)”對該藥品進行核查,,并組織對全市藥品經(jīng)營和使用單位實施檢查。上海市目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有3個批次(875017,、875022,、875021)該涉嫌藥品,監(jiān)管部門已對其依法處理,,并查封扣押其他批號該產(chǎn)品,,待交國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一檢驗。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局還提醒市民,,暫時不要購買新加坡新日制藥廠有限公司生產(chǎn)的“天蠶鎮(zhèn)痛片”,,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品請及時撥打食品藥品監(jiān)管熱線962727進行舉報。
同日,,北京市藥監(jiān)局也發(fā)出緊急通知,,要求北京市各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)立即停止經(jīng)營,、使用標示新加坡新日制藥廠有限公司生產(chǎn)的19批“天蠶鎮(zhèn)痛片”,。并對此藥品實施查封扣押,對假藥依法處理,。
據(jù)記者了解,,天蠶鎮(zhèn)痛片規(guī)格為0.28g/片,30片/瓶,,商標為南洋牌,,曾經(jīng)用名“頭痛片”。標示的功能主治為:散風(fēng)止痙,,活絡(luò)鎮(zhèn)痛,,用于治療外感風(fēng)邪外襲所致惡風(fēng)頭痛,頭目昏痛,。泉州海峽藥業(yè)有限公司為“天蠶鎮(zhèn)痛片”中國惟一總代理,。產(chǎn)品宣傳中稱該藥為“頭痛良藥,純中藥制劑”,,且主要成分為:天麻,、僵蠶、元胡,、白芷,、羌活、川芎,、牛膝,、柴胡、葛根,。企業(yè)還宣稱所謂的新加坡“頭痛片”問世十幾年來,,深受廣大用戶的歡迎和好評,,它的第二代產(chǎn)品“天蠶鎮(zhèn)痛片”將以更廣譜和獨特的療效給用戶帶來更大的驚喜。但記者登陸SFDA網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫查詢,,生產(chǎn)廠家為“新加坡新日制藥廠有限公司”的進口藥品只有天蠶鎮(zhèn)痛片一種,且這種產(chǎn)品也是在2005年6月2日才拿到進口藥品注冊證的,。