羅氏制藥有限公司近日透露,,其年內(nèi)將在中國(guó)率先設(shè)立全球藥品開發(fā)中心,此舉不僅將加快新藥在華的上市時(shí)間,,使國(guó)內(nèi)廣大患者有望更早地受益于創(chuàng)新藥物,,而且將讓更多的中國(guó)研究機(jī)構(gòu)、學(xué)者,、臨床醫(yī)生更早,、更主動(dòng)地參與到全球創(chuàng)新藥物的開發(fā)過程。
研發(fā)中心將加快新藥在華上市
一個(gè)完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈應(yīng)該包括藥物研究,、藥品開發(fā),、生產(chǎn)制造和市場(chǎng)銷售這四大環(huán)節(jié)。一個(gè)創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市往往需要15-20年的時(shí)間,,平均投資高達(dá)10億美元,。藥品開發(fā)是把經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室篩選的分子轉(zhuǎn)變成藥物的最關(guān)鍵一環(huán),它通過國(guó)際多中心臨床研究,,鑒定藥物的安全性和有效性,,它是驅(qū)動(dòng)藥物價(jià)值鏈的引擎。
據(jù)介紹,,目前跨國(guó)藥企的創(chuàng)新藥在中國(guó)的上市時(shí)間普遍比歐美市場(chǎng)滯后4-5年,,“羅氏近年來開發(fā)了許多創(chuàng)新靶向、高效的藥物,。設(shè)立中國(guó)藥品開發(fā)中心將有助于羅氏創(chuàng)新藥物在中國(guó)的盡早上市,使中國(guó)患者更早獲益,;另一方面,,通過在中國(guó)設(shè)立藥品開發(fā)中心,科學(xué)家有望能研究開發(fā)出更適合中國(guó)人種和疾病特征的創(chuàng)新藥物,。”
中國(guó)成跨國(guó)藥企激戰(zhàn)核心市場(chǎng)
羅氏藥品開發(fā)中國(guó)中心負(fù)責(zé)人原瑞華博士表示,,“此外,我們的藥品開發(fā)中心將給中國(guó)的臨床醫(yī)生進(jìn)入全球臨床開發(fā)研究的平臺(tái),,讓更多的本地研究機(jī)構(gòu),、學(xué)者、臨床醫(yī)生更早,、更主動(dòng)地參與到全球創(chuàng)新藥物的開發(fā)過程,。這一重大戰(zhàn)略舉措充分體現(xiàn)了羅氏對(duì)中國(guó)患者及人才發(fā)展的長(zhǎng)期承諾和實(shí)質(zhì)性投入。”
作為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié),,藥品開發(fā)在日益復(fù)雜的商業(yè)環(huán)境下扮演著越來越重要的角色,。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),每年全球藥物臨床研究的投入已逾百億美元,跨國(guó)藥企開始尋求全球范圍內(nèi)主要醫(yī)療市場(chǎng)上的同步發(fā)展,。
據(jù)了解,,目前已有超過3500名科學(xué)家就職于羅氏集團(tuán)藥品開發(fā)部,而羅氏集團(tuán)藥品開發(fā)部中國(guó)中心的設(shè)立不僅將完善和鞏固羅氏全球藥品開發(fā)體系,,也將進(jìn)一步加強(qiáng)羅氏公司與國(guó)內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)在學(xué)術(shù)層面的良好溝通,。