不久前,，羅氏公司生產(chǎn)的抗流感特效藥達菲剛在中國被要求修改說明書，現(xiàn)在該藥品又在日本面臨首起訴訟,。 

    有消息稱,，一位服用達菲后出現(xiàn)行為異常并死亡的17歲高中男生的家屬將于本周內起訴日本“醫(yī)藥品醫(yī)療機械綜合機構”，并索賠精神損失費100萬日元,。 

    “我們對于日本的情況并不了解,，不過可以肯定的是,，達菲在中國的情況比較特殊,，我們已將其授權給兩家中國公司生產(chǎn)了。”羅氏中國公司工作人員向記者表示,。 

    達菲因被公認為是目前比較有效的抗禽流感藥物而受到全球注目,，但隨之而來的針對其安全性的質疑也層出不窮。尤其是在日本,，達菲多次被指導致使用者精神異常,，今年3月日本厚生勞動省決定停止向10-20歲人群開達菲處方，但患者以訴訟方式要求查明該藥品安全性的情況則尚屬首次,。 

    據(jù)了解,，此次被起訴的機構主要負責對藥物的副作用進行認定。起訴人稱,，2004年2月,，其長子在家附近的醫(yī)院被診斷為A型流感，并在午飯后服用了一粒醫(yī)院開出的達菲,。約兩個小時后,，患者便赤著腳從后門奔到公路上，并被卡車撞死,。 

    但銷售達菲的中外制藥公司之后向厚勞省提交了一份該患者主治醫(yī)生出具的報告,，指出“無法確認達菲與異常行為之間的因果關系”。“我們將通過訴訟的方式追究(達菲和患者死亡)是否真的存在因果關系,。”死者家屬表示,。 

    目前達菲與患者精神失常事件的關聯(lián)性正在調查之中。但為了安全起見,，日前中國國家食品藥品監(jiān)督管理局還是發(fā)出通知,，要求相關藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂達菲(磷酸奧司他韋膠囊)的說明書和標簽。 

    新修訂的說明書將增加相關的注意事項：“自磷酸奧司他韋上市后,，陸續(xù)收到使用者發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告,，大部分報告來自日本,，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間,，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。” 

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    達菲藥效正在降低,？ 

    達菲安全性尚在調查之中,，而現(xiàn)在該藥品的藥效又被指正在降低。美國康奈爾大學醫(yī)學院專家安妮·莫斯科納強調：“我們要加大劑量,，增長療期,，達菲才能對病毒見效。”她和其他專家都認為,，達菲需要謹慎保存,、妥善使用。而達菲的制造商瑞士羅氏制藥公司則反駁說,，達菲必須在感染病毒后48小時內服用才會有效,，并必須連續(xù)服用多天療效才明顯。