安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司A01大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶)車間,日前通過了國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)證中心委派的檢查組的GMP現(xiàn)場檢查,。
該企業(yè)本次申請(qǐng)認(rèn)證的大容量注射劑車間為GMP證書5年到期重新認(rèn)證,,申請(qǐng)認(rèn)證的有葡萄糖注射液等7個(gè)品種。
檢查組經(jīng)現(xiàn)場檢查認(rèn)為,,該公司人員和組織機(jī)構(gòu)健全,,生產(chǎn)廠房布局合理,生產(chǎn)管理,、物料及產(chǎn)品管理基本規(guī)范,,符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。