隨著現(xiàn)代社會(huì)文明的發(fā)展和科技的進(jìn)步,我國(guó)傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)在“回歸自然”的世界潮流中將再次煥發(fā)出強(qiáng)大的生命力,。中藥制藥工程作為一門新型學(xué)科,,在中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程中發(fā)揮的重要作用已備受關(guān)注,。
■成果累累
“中藥制藥工程”是研究中藥制藥工業(yè)過程規(guī)律及解決生產(chǎn)實(shí)踐中單元操作系統(tǒng)中的工程技術(shù)問題的一門應(yīng)用科學(xué),。
它是“現(xiàn)代高新技術(shù)與中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝相結(jié)合及現(xiàn)代藥學(xué)理論與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合”的一門新型學(xué)科和一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè),,是實(shí)現(xiàn)中藥新產(chǎn)品,、新技術(shù)、新工藝,、新裝備研究開發(fā)及推廣應(yīng)用的重要組成部分,。
建國(guó)以來,我國(guó)中藥制藥生產(chǎn)技術(shù)發(fā)生了巨大的變化,,經(jīng)歷了上個(gè)世紀(jì)六七十年代的中藥生產(chǎn)“機(jī)械化”,、八十年代的中藥制藥“工業(yè)化”和九十年代提出的以“現(xiàn)代化”為目標(biāo)的三個(gè)階段。
由于歷史原因,,我國(guó)中藥制藥技術(shù)工程理論研究與應(yīng)用目前還處在起步時(shí)期,。在國(guó)家行業(yè)主管部門的支持和關(guān)心下,上個(gè)世紀(jì)80年代中期,,中藥制藥工程開始建立了自己的學(xué)科,,在《中藥工程》一書的基礎(chǔ)上,1994年相繼出版了我國(guó)第一部《中藥工程學(xué)》,,中藥制藥工程開始有了自己的理論專著,。
在國(guó)家的重視和支持下,中藥制藥工程已在全國(guó)形成了廣泛的技術(shù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò),,先后在我國(guó)東部,、南部、北部和中部建立了國(guó)家級(jí)中藥工程技術(shù)中心,、中試基地和相關(guān)機(jī)構(gòu)等,,對(duì)中藥工業(yè)的現(xiàn)代化起到推進(jìn)作用。全國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)的制藥工業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備有了較大的改進(jìn),,新建或改建了一大批制藥生產(chǎn)廠家,。不少廠家經(jīng)過技術(shù)改造,生產(chǎn)廠房,、生產(chǎn)工藝,、技術(shù),、設(shè)備等方面都有了很大改善和提高,基本上消除了簡(jiǎn)易廠房,、手工切制,、敞口煎煮、明火直取等落后的生產(chǎn)方式,;有的企業(yè)引進(jìn)了國(guó)外先進(jìn)的生產(chǎn)線或設(shè)備以及各種檢測(cè)儀器等;有的企業(yè)還實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)的全面管理,。
目前,,已推廣應(yīng)用的中藥制藥工程高新技術(shù)有:中藥炮制全浸潤(rùn)工藝及其裝備;超微粉碎技術(shù),;中藥動(dòng)態(tài)逆流提取工藝及其裝備與自控系統(tǒng),;中藥提取、濃縮,、純化過程的工業(yè)集成制造技術(shù),;超臨界二氧化碳萃取技術(shù)及裝備;大孔樹脂吸附技術(shù),;工業(yè)膜分離技術(shù)及其裝備,;中藥濃縮顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)工藝技術(shù)的應(yīng)用,;一些已基本成熟的其他中藥制劑技術(shù),,如絮凝沉淀、工業(yè)化色譜分離技術(shù),,粉碎,、干燥、提取等各工序中的節(jié)能設(shè)備,,如低溫粉碎機(jī)組,、一步制粒機(jī)、噴霧干燥塔,、洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組等,;新劑型、新輔料的推廣應(yīng)用項(xiàng)目,,如膜劑,、氣霧劑、鼻腔給藥,、栓劑,、緩釋與控釋制劑的推廣及羥丙基β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮,、木糖醇,、甲殼胺等新輔料的應(yīng)用,;中藥生產(chǎn)中的空氣凈化技術(shù);中藥生產(chǎn)中的環(huán)境治理工程,;中藥制藥工程單元操作系統(tǒng)的其他主要裝置,,如中藥提取工藝生產(chǎn)線自動(dòng)化控制系統(tǒng)、中藥用三效節(jié)能濃縮裝置及其密度檢測(cè)微機(jī)自控系統(tǒng),、中藥噴霧干燥裝置及其微機(jī)自控系統(tǒng),、高效低耗真空冷凍干燥工藝裝置、實(shí)驗(yàn)用小型多功能提取濃縮干燥裝置,、各種中藥制粒及干燥裝置,、中藥靜電干燥技術(shù)的應(yīng)用及其裝置、中藥荷電提取技術(shù)的應(yīng)用及其裝置,、高頻中藥滅菌機(jī),、中藥粉體工程成套裝置及其自動(dòng)控制系統(tǒng);中藥包裝機(jī)械等,。
■前景廣闊
中藥制藥工程研究的目的就是在科研成果和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中搭建一座橋梁,。這座橋梁的構(gòu)筑,需要不同學(xué)科之間的相互交叉和滲透,,亦需要各種人才的交流和綜合,,更需要不同相關(guān)行業(yè)之間的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。我們應(yīng)加強(qiáng)我們國(guó)家自己開發(fā),、自主創(chuàng)新的制藥裝備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),,力爭(zhēng)今后10~15年在以下幾方面有所創(chuàng)新:
一是中藥制藥工程集成技術(shù)的創(chuàng)新,特別是產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中有效成分或有效部位提取,、濃縮,、純化過程的工業(yè)集成制造技術(shù)的創(chuàng)新。“集成制造技術(shù)”是一類最新的工業(yè)技術(shù)概念,。在中成藥制造業(yè)中通過一系列提取,、分離、濃縮,、純化操作的有效組合和計(jì)算機(jī)的集成控制,,可實(shí)現(xiàn)從中藥原料藥到目標(biāo)產(chǎn)品的全程控制,從而高效率,、高質(zhì)量地生產(chǎn)出中成藥產(chǎn)品,。
二是中藥在生物基因工程方面的創(chuàng)新技術(shù)及其裝備。目前研制一種生物藥的周期已由原來的5~6年縮短到20個(gè)月左右,?;虔煼ā⒖寺〖夹g(shù)的重大突破及人類基因組計(jì)劃的加速,,預(yù)示著生物技術(shù)在制藥工業(yè)的廣闊發(fā)展空間,。
三是中藥提取,、分離、純化工藝技術(shù)及其裝備的創(chuàng)新,。例如:中藥荷電技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu)化,,荷電提取溫度在80℃以下,防止了中藥有效成分與熱敏感成分的流失,,其前景可觀,;中藥提取液分離與純化技術(shù)的新突破,用中藥冷凍濃縮代替真空濃縮,,使提取液在0℃以下完成濃縮過程,,避免了有效成分因受熱時(shí)間長(zhǎng)而發(fā)生變化,同時(shí)濃縮物可逆性地溶于水,,改善了提取物性能;超臨界萃取,、大孔樹脂吸附,、膜分離等技術(shù)及其裝備的進(jìn)一步優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化等等。
四是中藥粉體工程技術(shù)及裝備的創(chuàng)新,。包括制藥粉體機(jī)械,、粉體過程工藝技術(shù)、專用的功能性粉體材料及檢測(cè)用裝備,,如制藥粉粒體機(jī)械為超微粉碎機(jī)組,;粉體物性測(cè)定和試驗(yàn)室研究及設(shè)備;制藥粉體工程自動(dòng)化裝置及檢測(cè),、計(jì)量傳感裝置,;醫(yī)藥食品功能性粉體材料;制藥粉體過程工藝技術(shù)(包括超微粉碎及相關(guān)技術(shù),、復(fù)合化及精密包覆技術(shù),、粒子設(shè)計(jì)及表面改性技術(shù)、機(jī)電一體化及自動(dòng)化技術(shù),、潔凈化及安全化技術(shù)),。
五是中藥干燥工程工藝及裝備的創(chuàng)新,特別是干燥方法的創(chuàng)新,。如靜電干燥技術(shù),,比常規(guī)熱風(fēng)循環(huán)干燥、微波干燥等有更多的優(yōu)越性,。
六是逆流層析分離技術(shù),。這是國(guó)際上個(gè)世紀(jì)八十年代末發(fā)展起來的一項(xiàng)分離技術(shù),利用液液對(duì)流分配原理對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分離,,具有分離度高,、分離量大,、分離效果好、成本低等特點(diǎn),,適合天然藥物和中藥材有效成分的分離提純,。
七是中藥生產(chǎn)過程的智能化。中藥生產(chǎn)過程智能化和組合封閉式數(shù)字程控裝備的開發(fā)是今后10~15年的重點(diǎn),,隨著微電子技術(shù)的發(fā)展和信息數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)的建立,,傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)工藝及其裝備將會(huì)出現(xiàn)一次革命。
在此新的形勢(shì)下,,如何振興發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),,讓傳統(tǒng)的中藥適應(yīng)世界醫(yī)藥生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì),把中藥引向未來,,面向世界,,造福人類,是中藥制藥工程發(fā)展的重要課題,,亦是歷史賦予的使命,。