為提高對特殊藥品的監(jiān)管效能,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)決定在全國范圍內(nèi)建設(shè)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)(以下簡稱特藥網(wǎng)絡(luò)),,計(jì)劃到2007年底前,在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn),、進(jìn)貨,、銷售、庫存數(shù)量及流向?qū)崟r(shí)監(jiān)控,;逐步實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥,、第二類精神藥品等其他特殊藥品的數(shù)量和流向?qū)崟r(shí)監(jiān)控。
目前,,特藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)過在全國11個(gè)?。ㄊ校┑脑囘\(yùn)行,已取得初步成效,。為了實(shí)現(xiàn)特藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的目標(biāo),,國家食品藥品監(jiān)督管理局指出,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自主采購所需監(jiān)管碼賦碼等設(shè)備,,于2007年10月底前完成生產(chǎn)線改造,,自2007年11月1日起對所有生產(chǎn)出廠的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進(jìn)行監(jiān)管碼賦碼,并通過特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送,。定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)自主采購所需監(jiān)管碼采集設(shè)備,,于2007年9月底前完成監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)備工作,自2007年10月1日起對所經(jīng)營的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進(jìn)行監(jiān)管碼掃碼,,并通過特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)要求省級、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自2007年10月1日起利用特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù),,并對藥品數(shù)量和流向進(jìn)行監(jiān)控,。已建立省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的省級藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真研究,積極配合,,于2007年10月1日前完成與特藥網(wǎng)絡(luò)的對接,,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。在省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)與特藥網(wǎng)絡(luò)對接后,,轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)仍可按照原渠道報(bào)送相應(yīng)數(shù)據(jù),。省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)與特藥網(wǎng)絡(luò)逾期未能對接的,自2007年10月1日起相應(yīng)定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過特藥網(wǎng)絡(luò)采集和報(bào)送數(shù)據(jù),。
目前,,特藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)過在全國11個(gè)?。ㄊ校┑脑囘\(yùn)行,已取得初步成效,。為了實(shí)現(xiàn)特藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的目標(biāo),,國家食品藥品監(jiān)督管理局指出,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自主采購所需監(jiān)管碼賦碼等設(shè)備,,于2007年10月底前完成生產(chǎn)線改造,,自2007年11月1日起對所有生產(chǎn)出廠的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進(jìn)行監(jiān)管碼賦碼,并通過特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送,。定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)自主采購所需監(jiān)管碼采集設(shè)備,,于2007年9月底前完成監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)備工作,自2007年10月1日起對所經(jīng)營的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進(jìn)行監(jiān)管碼掃碼,,并通過特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)要求省級、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自2007年10月1日起利用特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù),,并對藥品數(shù)量和流向進(jìn)行監(jiān)控,。已建立省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的省級藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真研究,積極配合,,于2007年10月1日前完成與特藥網(wǎng)絡(luò)的對接,,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。在省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)與特藥網(wǎng)絡(luò)對接后,,轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)仍可按照原渠道報(bào)送相應(yīng)數(shù)據(jù),。省級特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)與特藥網(wǎng)絡(luò)逾期未能對接的,自2007年10月1日起相應(yīng)定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過特藥網(wǎng)絡(luò)采集和報(bào)送數(shù)據(jù),。