記者從近日召開的2007中國醫(yī)藥質量年會暨第28次全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果表彰大會上得到消息,，在來自全國100家醫(yī)藥企業(yè)中，揚子江藥業(yè)集團以20項一等獎的成績拔得藥品QC成果獎頭籌,。這是繼去年揚子江藥業(yè)獲得全部QC獎項1/3之后,，再次刷新國內QC成果大獎紀錄，體現了大型制藥企業(yè)在質量管理上的優(yōu)勢,。
國內藥品質量管理,，有喜有憂
中國醫(yī)藥質量管理協會會長張鶴鏞表示，本屆QC成果評比,，是歷屆參評企業(yè)最多,、成果最多、水平最高,、競爭最激烈的一屆,，揚子江藥業(yè)集團本屆QC成果拿到20個一等獎，“金牌”總數和成果水平繼續(xù)領先全國醫(yī)藥行業(yè),，表明以揚子江為代表的國內大型醫(yī)藥企業(yè)在質量管理登上了一個新臺階,。從中國醫(yī)藥質量管理協會的統(tǒng)計數字來看，今年國內醫(yī)藥行業(yè)QC小組的數量已由去年的111個增加到近200個,；由11個省增加到16個省,，達到歷史最高水平，國內醫(yī)藥企業(yè)的QC意識正在迅速加強,。但另一方面,，國內藥品QC現狀仍不容樂觀。雖然國內制藥領域已經推行了近30年的QC活動，目前全國5000多家醫(yī)藥企業(yè),，已經開展QC小組活動的企業(yè)還不足5%。這從側面反映了國內廣大中,、小制藥企業(yè)對質量管理體系的重視程度還遠遠不夠,。
“質量是生產出來的，不是檢測出來的”
根據中國醫(yī)藥質量管理協會的研究,，許多醫(yī)藥事故的發(fā)生,，在很大程度上是檢驗人員對藥品檢驗基礎知識的匱乏，檢測技能低下,，職責不清等因素所至,。這要求企業(yè)在實施藥品GMP、GSP過程中進行動態(tài)管理,，就技術,、生產工藝、設備,、標準等生產,、經營中遇到的實際問題進行攻關；GMP,、GSP的每一個過程,、每一個環(huán)節(jié)的實施都需要全體員工的參與。
揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人認為,，藥品質量管理除了國家醫(yī)藥監(jiān)督加大監(jiān)管力度,，更重要的制藥企業(yè)要加強自律，“質量是生產出來的,，不是檢測出來的”,，企業(yè)自身要強化守法意識，培育質量素養(yǎng),，尤其是生產風險劑型的企業(yè)更應重點自查,，藥品生產企業(yè)必須建立完善的質量管理體系，尤其要嚴格把住藥品生產的物料關,、生產過程控制關,，切實承擔起“藥品安全第一責任人”的責任。
質量管理是分水嶺,，大企業(yè)集團終得天下
徐鏡人認為,，由于大型制藥企業(yè)集團在質量管理上的優(yōu)勢，國家對藥品監(jiān)管力度的加強,，將加速國際,、國內藥業(yè)資源向大企業(yè)集團集中。
揚子江藥業(yè)在QC上的經驗值得國內醫(yī)藥企業(yè)學習。揚子江藥業(yè)集團建廠以來,，一直視質量為企業(yè)的生命,，強調產品設計質量、供應質量,、制造質量,、銷售質量。在全集團推行ISO9001,、ISO14001,、OHSAS18001三標一體認證管理，致力于國際質量標準的研究攻關,，揚子江的多項核心品種分別符合美國,、歐盟、英國,、日本四部藥典標準,。2005年，揚子江藥業(yè)集團率先全國醫(yī)藥企業(yè)銷售突破百億元大關,，綜合經濟效益躋身國內制藥企業(yè)第一名,。
