記者從近日召開的2007中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量年會(huì)暨第28次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果表彰大會(huì)上得到消息,，在來(lái)自全國(guó)100家醫(yī)藥企業(yè)中,，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以20項(xiàng)一等獎(jiǎng)的成績(jī)拔得藥品QC成果獎(jiǎng)?lì)^籌,。這是繼去年揚(yáng)子江藥業(yè)獲得全部QC獎(jiǎng)項(xiàng)1/3之后,，再次刷新國(guó)內(nèi)QC成果大獎(jiǎng)紀(jì)錄,，體現(xiàn)了大型制藥企業(yè)在質(zhì)量管理上的優(yōu)勢(shì),。
國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量管理,，有喜有憂
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鶴鏞表示，本屆QC成果評(píng)比，是歷屆參評(píng)企業(yè)最多,、成果最多,、水平最高、競(jìng)爭(zhēng)最激烈的一屆,，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)本屆QC成果拿到20個(gè)一等獎(jiǎng),，“金牌”總數(shù)和成果水平繼續(xù)領(lǐng)先全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，表明以揚(yáng)子江為代表的國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)在質(zhì)量管理登上了一個(gè)新臺(tái)階,。從中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字來(lái)看,，今年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)QC小組的數(shù)量已由去年的111個(gè)增加到近200個(gè)；由11個(gè)省增加到16個(gè)省,，達(dá)到歷史最高水平,，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的QC意識(shí)正在迅速加強(qiáng)。但另一方面,，國(guó)內(nèi)藥品QC現(xiàn)狀仍不容樂觀,。雖然國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域已經(jīng)推行了近30年的QC活動(dòng)，目前全國(guó)5000多家醫(yī)藥企業(yè),，已經(jīng)開展QC小組活動(dòng)的企業(yè)還不足5%,。這從側(cè)面反映了國(guó)內(nèi)廣大中、小制藥企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系的重視程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,。
“質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,，不是檢測(cè)出來(lái)的”
根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的研究，許多醫(yī)藥事故的發(fā)生,，在很大程度上是檢驗(yàn)人員對(duì)藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)的匱乏,，檢測(cè)技能低下，職責(zé)不清等因素所至,。這要求企業(yè)在實(shí)施藥品GMP,、GSP過(guò)程中進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，就技術(shù),、生產(chǎn)工藝,、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)等生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)中遇到的實(shí)際問題進(jìn)行攻關(guān),；GMP、GSP的每一個(gè)過(guò)程,、每一個(gè)環(huán)節(jié)的實(shí)施都需要全體員工的參與,。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人認(rèn)為，藥品質(zhì)量管理除了國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督加大監(jiān)管力度,，更重要的制藥企業(yè)要加強(qiáng)自律,，“質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,，不是檢測(cè)出來(lái)的”，企業(yè)自身要強(qiáng)化守法意識(shí),，培育質(zhì)量素養(yǎng),，尤其是生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)劑型的企業(yè)更應(yīng)重點(diǎn)自查，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系,，尤其要嚴(yán)格把住藥品生產(chǎn)的物料關(guān),、生產(chǎn)過(guò)程控制關(guān)，切實(shí)承擔(dān)起“藥品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任,。
質(zhì)量管理是分水嶺,，大企業(yè)集團(tuán)終得天下
徐鏡人認(rèn)為，由于大型制藥企業(yè)集團(tuán)在質(zhì)量管理上的優(yōu)勢(shì),，國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的加強(qiáng),，將加速國(guó)際、國(guó)內(nèi)藥業(yè)資源向大企業(yè)集團(tuán)集中,。
揚(yáng)子江藥業(yè)在QC上的經(jīng)驗(yàn)值得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)學(xué)習(xí),。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)建廠以來(lái)，一直視質(zhì)量為企業(yè)的生命,，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量,、供應(yīng)質(zhì)量、制造質(zhì)量,、銷售質(zhì)量,。在全集團(tuán)推行ISO9001、ISO14001,、OHSAS18001三標(biāo)一體認(rèn)證管理,，致力于國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究攻關(guān)，揚(yáng)子江的多項(xiàng)核心品種分別符合美國(guó),、歐盟,、英國(guó)、日本四部藥典標(biāo)準(zhǔn),。2005年,，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)率先全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)銷售突破百億元大關(guān)，綜合經(jīng)濟(jì)效益躋身國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)第一名,。
