業(yè)內(nèi)關(guān)于建立我國藥品召回制度已經(jīng)呼吁了幾年,。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長,、新聞發(fā)言人顏江瑛表示,，我國也將建立起藥品、醫(yī)療器械及食品等風險產(chǎn)品的召回制度,。 
   
    由于我國沒有藥品召回制度,，以往藥品出問題，都是以企業(yè)根據(jù)全球統(tǒng)一行動自愿召回,，或有關(guān)部門實施行政命令進行勒令停止銷售,，但此時往往已給老百姓帶來較大傷害,。因此,，建立召回制刻不容緩,。 

    應召回不召回要重罰 

    在近日舉行的新聞發(fā)布會上,，SFDA新聞發(fā)言人顏江瑛透露,，國家將針對我國藥品安全問題，制定風險產(chǎn)品召回制度,，存在缺陷或隱患的產(chǎn)品將被強制召回,。SFDA日前公布的對《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》作出的實施細則征求意見稿中就明確規(guī)定,，生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械存在安全隱患,，應向社會公布有關(guān)信息,，通知銷售者停止銷售,，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品,，并向藥品監(jiān)督管理部門報告,；銷售者應當立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,，應當立即停止銷售該產(chǎn)品,，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,，并向藥品監(jiān)管部門報告。不主動召回的,，由藥品監(jiān)管部門責令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售,，對生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍罰款,，對銷售者并處1000元以上5萬元以下罰款；造成嚴重后果的,，由原發(fā)證部門吊銷許可證照,。 

    醫(yī)械召回已小試牛刀 

    據(jù)了解，去年,，SFDA就已經(jīng)向醫(yī)療器械“開刀”,，公布《醫(yī)療器械召回管理辦法》（初稿）。根據(jù)初稿,，在確認醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的10個工作日內(nèi),，應停止銷售和使用該產(chǎn)品。廠家確定醫(yī)療器械存在缺陷時，應向相應藥監(jiān)部門上報召回報告,，藥監(jiān)部門應當對召回產(chǎn)品造成傷害事件的可能性,、傷害的嚴重程度，以及影響人群的范圍和后果進行評估,，確認召回計劃,，確定召回級別（共分三級）。對應召回而未進行召回的,，予以責令改正,、通報批評或警告，并可處以1萬元以上3萬元以下罰款,；涉及其他違法違規(guī)行為的,，按照相關(guān)法律法規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責任,。業(yè)內(nèi)人士認為，這標志著我國醫(yī)藥行業(yè)史從未有過召回制度的堅冰將被打破,，同時將給藥品的召回提供經(jīng)驗,。