記者從日前召開(kāi)的“藥品防偽與流通安全研討會(huì)”上了解到,,從今年7月底起,,阿斯利康中國(guó)公司將陸續(xù)將一種新的產(chǎn)品安全防偽技術(shù)——數(shù)碼防偽技術(shù)(簡(jiǎn)稱(chēng)PSF)運(yùn)用其在中國(guó)上市的耐信片、洛賽克針和耐信針上,,并計(jì)劃到今年底將此技術(shù)用于本地分裝的易瑞沙上,。到目前為止,為將PSF應(yīng)用于以上4個(gè)產(chǎn)品,阿斯利康已投資800萬(wàn)元人民幣,,并承諾增加的防偽成本由阿斯利康自己承擔(dān),。阿斯利康此舉也是在全球范圍內(nèi)首次將PSF技術(shù)用于藥品。
PSF技術(shù)包含防揭換防偽封口簽以及防偽編碼技術(shù),。防揭換防偽封口簽主要有兩項(xiàng)特征:一是防揭換,,在可折虛線印有公司的標(biāo)記,在重貼時(shí)會(huì)留下痕跡,,一旦產(chǎn)品包裝被打開(kāi)過(guò),,病人會(huì)明顯看到;二是防偽編碼技術(shù)特征,,包括全球惟一的二維數(shù)據(jù)矩陣號(hào)碼和肉眼可讀碼,,編碼與包裝特定信息相關(guān)聯(lián),包括產(chǎn)品代號(hào),、規(guī)格,、日期等等。在未來(lái)2~5年內(nèi),,阿斯利康計(jì)劃在其整個(gè)流通渠道中建立數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)在發(fā)藥點(diǎn)通過(guò)掃描鑒別真?zhèn)巍?/p>
據(jù)了解,阿斯利康在全球逐步開(kāi)始運(yùn)用這項(xiàng)防偽技術(shù),。2007年第二季度首先試用于由瑞典及英國(guó)工廠供應(yīng)歐洲,、亞洲、非洲或中東的大部分市場(chǎng)的耐信片包裝,,中國(guó)市場(chǎng)也屬此范疇,。第二階段是從今年第四季度起,向除美國(guó)和日本以外的市場(chǎng)推出,。
近年來(lái),,藥品造假已發(fā)展成為一個(gè)重大的國(guó)際問(wèn)題。據(jù)世界衛(wèi)生組織和美國(guó)FDA的估計(jì),,在世界范圍內(nèi)假藥的比例約占了5%~10%,,并且還在迅速增長(zhǎng)中。
預(yù)計(jì)假藥銷(xiāo)售將以每年13%的速度增長(zhǎng),,而全球制藥行業(yè)預(yù)估的每年增長(zhǎng)率僅為7.5%,。假藥的蔓延危及患者的健康和生命,也給制藥企業(yè)帶來(lái)了巨大損失,。2006年在國(guó)內(nèi)發(fā)生的多起重大藥害事件使藥品安全秩序再次成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)和政府相關(guān)部門(mén)整治的重點(diǎn),。此次研討會(huì)旨在促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥品安全的相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)及國(guó)內(nèi)外相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的了解,,為藥品流通,、使用環(huán)節(jié)和消費(fèi)者提供更為快捷和方便的防偽手段,切實(shí)維護(hù)公眾用藥安全的權(quán)利。