記者從日前召開的“藥品防偽與流通安全研討會”上了解到,,從今年7月底起,阿斯利康中國公司將陸續(xù)將一種新的產(chǎn)品安全防偽技術(shù)——數(shù)碼防偽技術(shù)(簡稱PSF)運(yùn)用其在中國上市的耐信片,、洛賽克針和耐信針上,,并計(jì)劃到今年底將此技術(shù)用于本地分裝的易瑞沙上。到目前為止,,為將PSF應(yīng)用于以上4個(gè)產(chǎn)品,,阿斯利康已投資800萬元人民幣,并承諾增加的防偽成本由阿斯利康自己承擔(dān),。阿斯利康此舉也是在全球范圍內(nèi)首次將PSF技術(shù)用于藥品,。
PSF技術(shù)包含防揭換防偽封口簽以及防偽編碼技術(shù)。防揭換防偽封口簽主要有兩項(xiàng)特征:一是防揭換,,在可折虛線印有公司的標(biāo)記,在重貼時(shí)會留下痕跡,,一旦產(chǎn)品包裝被打開過,,病人會明顯看到;二是防偽編碼技術(shù)特征,,包括全球惟一的二維數(shù)據(jù)矩陣號碼和肉眼可讀碼,,編碼與包裝特定信息相關(guān)聯(lián),,包括產(chǎn)品代號,、規(guī)格、日期等等,。在未來2~5年內(nèi),,阿斯利康計(jì)劃在其整個(gè)流通渠道中建立數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)在發(fā)藥點(diǎn)通過掃描鑒別真?zhèn)巍?/p>
據(jù)了解,,阿斯利康在全球逐步開始運(yùn)用這項(xiàng)防偽技術(shù),。2007年第二季度首先試用于由瑞典及英國工廠供應(yīng)歐洲、亞洲,、非洲或中東的大部分市場的耐信片包裝,中國市場也屬此范疇,。第二階段是從今年第四季度起,,向除美國和日本以外的市場推出。
近年來,,藥品造假已發(fā)展成為一個(gè)重大的國際問題,。據(jù)世界衛(wèi)生組織和美國FDA的估計(jì),,在世界范圍內(nèi)假藥的比例約占了5%~10%,并且還在迅速增長中,。
預(yù)計(jì)假藥銷售將以每年13%的速度增長,,而全球制藥行業(yè)預(yù)估的每年增長率僅為7.5%。假藥的蔓延危及患者的健康和生命,,也給制藥企業(yè)帶來了巨大損失,。2006年在國內(nèi)發(fā)生的多起重大藥害事件使藥品安全秩序再次成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)和政府相關(guān)部門整治的重點(diǎn)。此次研討會旨在促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)對藥品安全的相關(guān)政策法規(guī),、技術(shù)發(fā)展趨勢及國內(nèi)外相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的了解,,為藥品流通、使用環(huán)節(jié)和消費(fèi)者提供更為快捷和方便的防偽手段,,切實(shí)維護(hù)公眾用藥安全的權(quán)利,。