記者從日前召開的“藥品防偽與流通安全研討會”上了解到,,從今年7月底起,阿斯利康中國公司將陸續(xù)將一種新的產(chǎn)品安全防偽技術——數(shù)碼防偽技術(簡稱PSF)運用其在中國上市的耐信片,、洛賽克針和耐信針上,并計劃到今年底將此技術用于本地分裝的易瑞沙上,。到目前為止,,為將PSF應用于以上4個產(chǎn)品,阿斯利康已投資800萬元人民幣,,并承諾增加的防偽成本由阿斯利康自己承擔,。阿斯利康此舉也是在全球范圍內(nèi)首次將PSF技術用于藥品。
PSF技術包含防揭換防偽封口簽以及防偽編碼技術,。防揭換防偽封口簽主要有兩項特征:一是防揭換,,在可折虛線印有公司的標記,在重貼時會留下痕跡,,一旦產(chǎn)品包裝被打開過,,病人會明顯看到;二是防偽編碼技術特征,,包括全球惟一的二維數(shù)據(jù)矩陣號碼和肉眼可讀碼,,編碼與包裝特定信息相關聯(lián),包括產(chǎn)品代號,、規(guī)格,、日期等等。在未來2~5年內(nèi),,阿斯利康計劃在其整個流通渠道中建立數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng),,實現(xiàn)在發(fā)藥點通過掃描鑒別真?zhèn)巍?/p>
據(jù)了解,阿斯利康在全球逐步開始運用這項防偽技術,。2007年第二季度首先試用于由瑞典及英國工廠供應歐洲,、亞洲、非洲或中東的大部分市場的耐信片包裝,中國市場也屬此范疇,。第二階段是從今年第四季度起,,向除美國和日本以外的市場推出。
近年來,,藥品造假已發(fā)展成為一個重大的國際問題,。據(jù)世界衛(wèi)生組織和美國FDA的估計,在世界范圍內(nèi)假藥的比例約占了5%~10%,,并且還在迅速增長中,。
預計假藥銷售將以每年13%的速度增長,而全球制藥行業(yè)預估的每年增長率僅為7.5%,。假藥的蔓延危及患者的健康和生命,,也給制藥企業(yè)帶來了巨大損失。2006年在國內(nèi)發(fā)生的多起重大藥害事件使藥品安全秩序再次成為公眾關注的焦點和政府相關部門整治的重點,。此次研討會旨在促進醫(yī)藥企業(yè)對藥品安全的相關政策法規(guī),、技術發(fā)展趨勢及國內(nèi)外相關經(jīng)驗的了解,為藥品流通,、使用環(huán)節(jié)和消費者提供更為快捷和方便的防偽手段,,切實維護公眾用藥安全的權利。