昆明制藥集團(tuán)股份有限公司等４家單位自主研發(fā)的全球第一個(gè)上市銷售的青蒿素類復(fù)方抗瘧藥物——復(fù)方蒿甲醚實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并成功打入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng),。
目前,，復(fù)方蒿甲醚被世界衛(wèi)生組織列入基本藥物核心目錄，被國(guó)際公認(rèn)是當(dāng)前治療抗藥性惡性瘧最佳藥物和國(guó)際組織援助的首選藥物,。去年世衛(wèi)組織采購(gòu)該藥６２００萬人份,，占其采購(gòu)青蒿素類抗瘧藥總量的８０％,，復(fù)方蒿甲醚成為我國(guó)原創(chuàng)藥品中第一個(gè)被國(guó)際廣泛認(rèn)可和使用的著名抗瘧藥。
由昆明制藥集團(tuán)股份有限公司為主要完成單位,，聯(lián)合軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病所,、中信投資控股有限公司、新昌制藥廠等四家單位申請(qǐng)的復(fù)方蒿甲醚研發(fā)、國(guó)際化,、產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目至今已歷時(shí)２３年,，榮獲我省２００６年度科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),。項(xiàng)目組針對(duì)全球抗藥性瘧疾治療的難點(diǎn)開展科技攻關(guān),，率先采用中國(guó)發(fā)明的兩個(gè)一類抗瘧新藥蒿甲醚和本芴醇，經(jīng)合理配伍研制成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，經(jīng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化臨床前及臨床研究證實(shí),，該藥具有速效、高效,、安全,、延緩抗藥性等特點(diǎn)，廣泛適用于全球瘧疾抗藥性發(fā)生的地區(qū),。
復(fù)方蒿甲醚這一具有中國(guó)特色和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物已成為具有世界領(lǐng)先水平的主要抗瘧藥物,，在美國(guó)、歐盟,、日本等４９個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得專利授權(quán),，在歐盟、澳大利亞,、印度,、尼日利亞、巴西等７９個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得藥品注冊(cè),，成為至今唯一通過世衛(wèi)組織和聯(lián)合國(guó)兒基會(huì)質(zhì)量審查的青蒿素類復(fù)方抗瘧藥,。自２００１年以來，該藥一直是世衛(wèi)組織推薦的治療抗藥性瘧疾的首選用藥,，被３９個(gè)國(guó)家政府列入瘧疾治療指南,，２８?jìng)€(gè)瘧疾流行國(guó)家將其列為一線用藥，國(guó)際旅游組織將其列為熱區(qū)旅游必備藥品,，今年預(yù)計(jì)供應(yīng)量可達(dá)１．２億人份,，基本覆蓋全球主要瘧疾流行區(qū)。
昆藥集團(tuán)蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線通過了國(guó)家ＧＭＰ認(rèn)證和澳大利亞國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管部門ＴＧＡ認(rèn)證,，年產(chǎn)蒿甲醚約６５噸,，產(chǎn)品純度由９８％提高到９９％以上，成為世界最大的蒿甲醚生產(chǎn)廠,。目前,，復(fù)方蒿甲醚已獲得專利使用費(fèi)３６０萬美元，近３年來蒿甲醚制劑出口總額達(dá)２０００萬美元,。陳云芬
