2007年9月8日,,美國藥典位于上海張江高科技園區(qū)的最新國際分部正式成立,。美國藥典(USP)是獨立的、非盈利性的公共標準設(shè)定機構(gòu),,致力于通過保證藥品的質(zhì)量和一致性,、促進藥物的安全合理使用,以及對食品補充劑成分提供認證來促進公眾健康,。
據(jù)悉,,新建設(shè)施占地近10500平方英尺,擁有一流的辦公場所和實驗設(shè)施,,其地理位置靠近主要制藥客戶,,便于更好地向他們提供服務(wù)。
美國藥典首席執(zhí)行官羅杰?威廉姆斯(Roger L. Williams)博士表示:“新的分部體現(xiàn)了美國藥典不分地域、經(jīng)濟、政治疆界,,為全人類保證藥品,、食品補充劑和食品添加劑安全和質(zhì)量的承諾。由于全世界對這些問題的持續(xù)關(guān)注,,標準設(shè)定機構(gòu)與政府密切合作顯得尤為重要,。本分部和實驗室將協(xié)助美國藥典與中國的管理部門及生產(chǎn)商進行合作,向著既定目標前進,。”
中華區(qū)總經(jīng)理胡江濱博士說:“美國藥典中華區(qū)總部將與SFDA,、中國藥典、NICPBP以及其他部門緊密協(xié)作,,致力于保證藥品,、食品添加劑的質(zhì)量,更好地服務(wù)客戶,。分部的成立將使中國的生產(chǎn)商,、政府管理部門從中受益,,當然最終受益的是中國、美國和其他進口這些中國產(chǎn)品的國家的患者,。”
美國藥典中華區(qū)總部將幫助國內(nèi)企業(yè)更好地獲取美國藥典的藥物分析方法標準,、標準物質(zhì)和其他相關(guān)服務(wù)。美國藥典的標準物質(zhì)用于通過測試,,檢驗樣本是否符合美國藥典和國家處方集的標準,,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。
據(jù)美國藥典中華區(qū)客戶經(jīng)理張淑芬介紹,,中國煙臺,、江陰的兩家生產(chǎn)硫酸軟骨素的藥企已經(jīng)通過了美國藥典的相關(guān)認證,目前美國藥典正在與多家廠商進行認證等事宜的相關(guān)合作,。