2007年9月8日,美國(guó)藥典位于上海張江高科技園區(qū)的最新國(guó)際分部正式成立,。美國(guó)藥典(USP)是獨(dú)立的,、非盈利性的公共標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定機(jī)構(gòu),致力于通過(guò)保證藥品的質(zhì)量和一致性,、促進(jìn)藥物的安全合理使用,,以及對(duì)食品補(bǔ)充劑成分提供認(rèn)證來(lái)促進(jìn)公眾健康。
據(jù)悉,,新建設(shè)施占地近10500平方英尺,擁有一流的辦公場(chǎng)所和實(shí)驗(yàn)設(shè)施,,其地理位置靠近主要制藥客戶,,便于更好地向他們提供服務(wù)。
美國(guó)藥典首席執(zhí)行官羅杰?威廉姆斯(Roger L. Williams)博士表示:“新的分部體現(xiàn)了美國(guó)藥典不分地域,、經(jīng)濟(jì),、政治疆界,為全人類保證藥品,、食品補(bǔ)充劑和食品添加劑安全和質(zhì)量的承諾,。由于全世界對(duì)這些問(wèn)題的持續(xù)關(guān)注,標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定機(jī)構(gòu)與政府密切合作顯得尤為重要,。本分部和實(shí)驗(yàn)室將協(xié)助美國(guó)藥典與中國(guó)的管理部門及生產(chǎn)商進(jìn)行合作,,向著既定目標(biāo)前進(jìn)。”
中華區(qū)總經(jīng)理胡江濱博士說(shuō):“美國(guó)藥典中華區(qū)總部將與SFDA,、中國(guó)藥典,、NICPBP以及其他部門緊密協(xié)作,致力于保證藥品,、食品添加劑的質(zhì)量,,更好地服務(wù)客戶。分部的成立將使中國(guó)的生產(chǎn)商,、政府管理部門從中受益,,當(dāng)然最終受益的是中國(guó)、美國(guó)和其他進(jìn)口這些中國(guó)產(chǎn)品的國(guó)家的患者,。”
美國(guó)藥典中華區(qū)總部將幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)更好地獲取美國(guó)藥典的藥物分析方法標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他相關(guān)服務(wù)。美國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于通過(guò)測(cè)試,,檢驗(yàn)樣本是否符合美國(guó)藥典和國(guó)家處方集的標(biāo)準(zhǔn),,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。
據(jù)美國(guó)藥典中華區(qū)客戶經(jīng)理張淑芬介紹,中國(guó)煙臺(tái),、江陰的兩家生產(chǎn)硫酸軟骨素的藥企已經(jīng)通過(guò)了美國(guó)藥典的相關(guān)認(rèn)證,,目前美國(guó)藥典正在與多家廠商進(jìn)行認(rèn)證等事宜的相關(guān)合作。