記者從9月11日國家食品藥品監(jiān)管局召開的新聞發(fā)布會上獲悉,目前我國血液制品,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)總體情況良好,,血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為得到規(guī)范,,生產(chǎn)秩序有所好轉(zhuǎn),,產(chǎn)品質(zhì)量得到進(jìn)一步提高,。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹,目前全國共有血液制品生產(chǎn)企業(yè)33家,,分布在全國25個省,、自治區(qū)、直轄市,,能生產(chǎn)人血白蛋白,、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白等十余種血液制品?,F(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)企業(yè)血漿蛋白分離設(shè)計能力達(dá)到12000噸原料血漿,。
近年來,我國血液制品生產(chǎn)發(fā)展很快,,多數(shù)企業(yè)能夠充分利用血漿,,從原來的單一品種人血白蛋白向多個品種發(fā)展,使原料血漿綜合利用率提高,。中國藥典現(xiàn)收載9種血液制品,。在33家生產(chǎn)企業(yè)中,能生產(chǎn)4個品種以上的企業(yè)有23家,,約占總數(shù)的70%,。
據(jù)介紹,由于血液制品的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備大幅改進(jìn),,實(shí)現(xiàn)了血液制品生產(chǎn)的工業(yè)化和規(guī)?;鄶?shù)企業(yè)投入大量資金進(jìn)行了技術(shù)改造,,大大改善了生產(chǎn)條件和工人作業(yè)環(huán)境,,提高了人血白蛋白和人免疫球蛋白的回收率,縮短了生產(chǎn)周期,。2006年,,血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人血白蛋白124噸,經(jīng)生物制品批簽發(fā)的批次1297批,,上市全部合格,。
顏江瑛介紹,目前我國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)33家,,主要生產(chǎn)品種達(dá)49種,,可以預(yù)防26種傳染病,年產(chǎn)量超過10億個劑量單位,,其中用于預(yù)防乙肝,、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹,、百白破等兒科常見病的疫苗產(chǎn)量達(dá)5億人份,,成為世界上疫苗生產(chǎn)量最大的國家,。另外,我國還向世界衛(wèi)生組織提供疫苗,,得到了世界衛(wèi)生組織的肯定,。
今年4月~5月,國家食品藥品監(jiān)管局組織14個檢查組,,對29家血液制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,;6月份,又組織12個檢查組對29家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,。檢查中,,未發(fā)現(xiàn)血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重的違法違規(guī)行為,,但部分企業(yè)存在生產(chǎn)及管理人員素質(zhì)較低,、生產(chǎn)設(shè)施老化、生產(chǎn)及管理制度不完善等問題,。