作為高風(fēng)險(xiǎn)品種中的重點(diǎn),,血液制品的安全監(jiān)管問題,,在9月11日召開的SFDA例行新聞發(fā)布會(huì)上,政策法規(guī)司副司長(zhǎng),、新聞發(fā)言人顏江瑛向媒體重點(diǎn)提及,。
為了保障血液制品的安全,我國(guó)藥品監(jiān)管部門一直把血液制品列為高風(fēng)險(xiǎn)品種,,采取各種措施加強(qiáng)對(duì)血液制品的監(jiān)管,,并且這種監(jiān)管還將越來越嚴(yán)格。在加強(qiáng)血液制品生產(chǎn)過程監(jiān)管的同時(shí),,SFDA要求逐步擴(kuò)大批簽發(fā)范圍,從2008年1月1日起,,將對(duì)所有上市銷售的血液制品實(shí)施批簽發(fā),。并自2008年7月1日起,對(duì)血液制品生產(chǎn)用原料血漿實(shí)施90天的檢疫期制度,。
會(huì)上,,當(dāng)有記者問及是否能通過進(jìn)口血液制品的方式緩解供應(yīng)緊張的問題時(shí),顏江瑛表示,,從安全角度考慮,,不會(huì)解除血液制品進(jìn)口的禁令,因?yàn)?ldquo;我國(guó)現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)企業(yè),,如果原料血漿充足,,是能夠滿足我們國(guó)家現(xiàn)在血液制品臨床需求。”
但顏江瑛表示,,國(guó)家發(fā)改委,、衛(wèi)生部等相關(guān)部門正在協(xié)調(diào)血漿供應(yīng),以緊急解決八因子等血液制品的供應(yīng)問題,。