作為高風險品種中的重點,血液制品的安全監(jiān)管問題,,在9月11日召開的SFDA例行新聞發(fā)布會上,,政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛向媒體重點提及,。
為了保障血液制品的安全,,我國藥品監(jiān)管部門一直把血液制品列為高風險品種,采取各種措施加強對血液制品的監(jiān)管,,并且這種監(jiān)管還將越來越嚴格,。在加強血液制品生產(chǎn)過程監(jiān)管的同時,SFDA要求逐步擴大批簽發(fā)范圍,,從2008年1月1日起,,將對所有上市銷售的血液制品實施批簽發(fā)。并自2008年7月1日起,,對血液制品生產(chǎn)用原料血漿實施90天的檢疫期制度,。
會上,,當有記者問及是否能通過進口血液制品的方式緩解供應緊張的問題時,顏江瑛表示,,從安全角度考慮,,不會解除血液制品進口的禁令,因為“我國現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)企業(yè),,如果原料血漿充足,,是能夠滿足我們國家現(xiàn)在血液制品臨床需求。”
但顏江瑛表示,,國家發(fā)改委,、衛(wèi)生部等相關部門正在協(xié)調(diào)血漿供應,以緊急解決八因子等血液制品的供應問題,。