日前,，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部,、北京大學(xué)交叉科學(xué)研究院,、北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心共同主辦的“臨床研究與創(chuàng)新藥物”公益講座在北京大學(xué)舉行,。美國食品藥品管理局（FDA）藥品審評與研究中心(CDER)副主任RobertTemple博士和FDA植物藥審評負(fù)責(zé)人陳紹琛博士在講座中,，傳達(dá)了FDA如何從藥物的角度來看待植物藥等信息,，為完善我國中藥臨床審評體系,、引導(dǎo)我國中藥出口美國市場提供了權(quán)威意見。200多位中外相關(guān)專家參加了講座,。

    與美國和其他發(fā)達(dá)國家相比,，我國在藥物研發(fā)領(lǐng)域（尤其是基礎(chǔ)研究領(lǐng)域）的資源和投入均處于劣勢,。但在臨床研究這個(gè)至關(guān)重要的領(lǐng)域，豐富的患者資源和低成本的醫(yī)療服務(wù)構(gòu)成了我國的獨(dú)特優(yōu)勢,。如何有效,、審慎地發(fā)揮這個(gè)優(yōu)勢，使其在促進(jìn)創(chuàng)新藥物快速發(fā)展的同時(shí),，加強(qiáng)對藥物安全性的重視,，是我國政府、企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)所面臨的挑戰(zhàn),。同時(shí),，隨著全球?qū)λ幬锇踩娜找嬷匾暎挂?guī)范地開展藥物臨床研究體現(xiàn)出了其應(yīng)有的重要性,。

    Robert Temple博士介紹了FDA鼓勵藥物創(chuàng)新和確保用藥安全的政策尺度,、綜合評判藥物有效性和安全性、依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析得出藥物審評結(jié)論等方面的經(jīng)驗(yàn),，對正處于創(chuàng)新藥物發(fā)展初期和藥監(jiān)系統(tǒng)深化改革中的我國,，有重要的借鑒意義。陳紹琛博士作為FDA草藥審評負(fù)責(zé)人,，全面介紹了FDA如何從藥物的角度來看待植物藥,，為完善我國中藥臨床審評體系、引導(dǎo)我國中藥出口美國市場提供了權(quán)威性的參考意見,。