國內(nèi)第一個單克隆抗體疫苗,、國內(nèi)第一個將納米技術(shù)與藥物研發(fā)相結(jié)合的全新藥品、國內(nèi)第一個公有私營的公共醫(yī)藥生物研發(fā)平臺,、亞洲最大生物醫(yī)藥大動物實驗室……一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在南京高新區(qū)崛起,,這個產(chǎn)業(yè)集群的“靈魂人物”是50多名海歸。
在10月17日召開的第二屆中國南京生物醫(yī)藥研發(fā)暨服務(wù)外包國際研討會上,,
來自海內(nèi)外的200多名生物醫(yī)藥專家目睹南京高新區(qū)將“海歸一派”變成“海創(chuàng)一派”景觀,,個個贊嘆不已。
優(yōu)勢:帶著外包訂單回國
今年6月底才帶著藥物研發(fā)外包訂單到南京高新區(qū)創(chuàng)業(yè)的加拿大留學(xué)歸國人員陳禮勤現(xiàn)已在園區(qū)注冊了靖龍醫(yī)藥技術(shù)公司,,擁有20人的研發(fā)團(tuán)隊,。
“國外大型制藥企業(yè)的研發(fā)都是外包出去的,,現(xiàn)在每年有600億-700 億美元的外包市場規(guī)模,而且正在向亞洲轉(zhuǎn)移,,預(yù)計未來會有一半轉(zhuǎn)移到我國來,,這對我們而言是個大機(jī)會。”陳禮勤說,,“藥物研發(fā)外包的發(fā)展空間很大,,附加值很高,我們20人的團(tuán)隊創(chuàng)造的價值或許比其他公司200人創(chuàng)造的還要高,。”
其實,,早在幾年前,,南京高新區(qū)管委會的領(lǐng)導(dǎo)們就看準(zhǔn)了藥物研發(fā)外包這個極具市場潛力和發(fā)展前景的新興產(chǎn)業(yè),,并把生物工程與醫(yī)藥作為園區(qū)重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。2001年9月,,南京高新區(qū)建立了占地1000 畝的南京地區(qū)醫(yī)藥與生物工程領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新基地——醫(yī)藥與生物工程科技園,,園內(nèi)有按照國家醫(yī)藥管理GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、面積達(dá)1. 3萬平方米的醫(yī)藥生物孵化器,。該孵化器可以為從事醫(yī)藥與生物工程研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的企業(yè)提供各種設(shè)施和良好環(huán)境,。
南京高新區(qū)管委會的領(lǐng)導(dǎo)們表示,南京高新區(qū)有著得天獨厚的發(fā)展藥物研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的條件,。南京周圍有眾多大中型制藥公司和基礎(chǔ)研發(fā)型研究機(jī)構(gòu),,具備較強(qiáng)的生物基礎(chǔ)研究能力;南京的醫(yī)藥研發(fā)成本和其它相關(guān)費用比上海,、北京等地要低得多,。
然而,究竟如何去撬動藥物研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)這桶金,?
南京高新區(qū)黨工委書記戚魯提出:“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生命來自于高素質(zhì)的人才與高質(zhì)量的企業(yè),。”
戚魯介紹說,近年來,,南京高新區(qū)制定了一系列優(yōu)惠政策,,吸引海歸人才到園區(qū)創(chuàng)業(yè),同時,,設(shè)立專項發(fā)展資金和風(fēng)險投資基金,,以投資、擔(dān)保等多種方式扶持園區(qū)企業(yè)發(fā)展,。短短3年間,,南京高新區(qū)就成功引來何青、彭早元,、劉丹,、高強(qiáng)等50多名海歸,,催生出凱瑞爾、川博,、鼎業(yè)百泰,、小鼠資源庫等11家醫(yī)藥生物外包企業(yè)。
環(huán)境:創(chuàng)業(yè)只需思想和技術(shù)
陳禮勤是南京高新區(qū)與南京工業(yè)大學(xué)共同創(chuàng)辦的“三創(chuàng)載體”首批聘任的6名海內(nèi)外領(lǐng)軍人才之一,。“三創(chuàng)載體”這個平臺,,給他們提供的不僅僅是南京工業(yè)大學(xué)教授的職位,還給他們提供了實驗室等工作場所以及用于科研啟動及購買實驗儀器設(shè)備的數(shù)百萬元專項資金,。
“過來創(chuàng)業(yè)真的只要帶思想和技術(shù)就行了,。”南京川博生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理胡云龍告訴記者:“公司注冊資金為1200萬元,除了兩臺專用設(shè)備外,,其它都是園區(qū)購置讓他們廉價租用的,,園區(qū)具有完善基礎(chǔ)設(shè)備的實驗室,這是生物醫(yī)藥園企業(yè)共同的平臺,。”
川博公司是美籍華人彭早元博士在3年前創(chuàng)辦的,,落戶在南京高新區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園的生物醫(yī)藥園內(nèi)。經(jīng)過3年的研發(fā),,川博20多人的博士,、碩士團(tuán)隊目前已成功地構(gòu)建了開發(fā)抗磷酸化蛋白抗體的技術(shù)平臺,開發(fā)出17種細(xì)胞信號通路中的638種抗磷酸化蛋白抗體,,其中73種是國際上首次開發(fā)成功的抗體產(chǎn)品,,產(chǎn)品已銷往美國、加拿大,、英國,、法國、德國,、日本等20多個國家,,年產(chǎn)值達(dá)到1.25億元。川博公司與南京高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)中心聯(lián)合建立了南京國際抗體工程研究中心,,為公司的長期發(fā)展戰(zhàn)略即抗體藥物研究提供了國際合作平臺,,該公司還計劃3年內(nèi)在國外上市。
像川博這樣在南京高新區(qū)成功創(chuàng)業(yè)的企業(yè)還有很多,。
加拿大留學(xué)歸國博士劉丹領(lǐng)銜的鼎業(yè)百泰生物科技有限公司,,一期 12層1.3萬平方米的研發(fā)大樓即將建成并交付使用,該公司的目標(biāo)是打造中國最大最優(yōu)的新藥創(chuàng)新CRO(專業(yè)從事新藥臨床研究的合同研究組織),。
由留美學(xué)子葉援贊牽頭的愛斯醫(yī)藥科技(南京)有限公司,,主要從事研發(fā)和定制合成醫(yī)藥研發(fā)中間體,現(xiàn)有產(chǎn)品包括哌啶系列、吡咯系列,、丫叮啶系列等,,客戶包括世界排名前十的所有大制藥公司。
南京國家小鼠資源庫技術(shù)團(tuán)隊有12人,,清一色是從美國學(xué)成歸來的博士,,他們搭建的南京大學(xué)模式動物研究所,已建立遺傳學(xué),、發(fā)育生物學(xué),、腫瘤生物學(xué)、分子心血管學(xué),、代謝疾病和生物信息學(xué)等多個研究方向,,形成了EN U大規(guī)模誘變、轉(zhuǎn)基因,、基因剔除等功能基因組研究技術(shù)平臺,,公司還培育了200種轉(zhuǎn)基因和基因剔除小鼠,并承擔(dān)著國家863計劃,、自然科學(xué)基金,、海外杰出青年合作基金,、科技部專項基金,、江蘇省高技術(shù)計劃、江蘇省自然科學(xué)基金等科研項目,。該資源庫是國際知名,、國內(nèi)惟一的小鼠基因庫,是我國發(fā)育生物學(xué)和遺傳學(xué)的主要科學(xué)研究和人才培養(yǎng)基地之一,。
曾在美國Brown大學(xué)附屬醫(yī)院傳染病科博士后工作站工作過的何清教授在納米載體技術(shù)上取得重大突破,,開拓了納米技術(shù)和藥物研發(fā)相結(jié)合的全新領(lǐng)域,其核心技術(shù)已成功申報2項發(fā)明專利,,并處于該項技術(shù)的國際最前沿,。
“我們的研究不僅可應(yīng)用于外包領(lǐng)域,而且對于國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展也很有幫助,。”陳禮勤的這種看法得到很多人的認(rèn)同,。
目標(biāo):打造全國一流“藥谷”
這些各領(lǐng)風(fēng)騷的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,不僅構(gòu)筑起了南京高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新高地,,也使得園區(qū)成為江蘇省生物醫(yī)藥研發(fā)和孵化實力最強(qiáng),、數(shù)量最為集中的區(qū)域之一。
目前在南京高新區(qū)醫(yī)藥與生物工程科技園內(nèi),,共有從事醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)近30家,,是江蘇省三藥示范基地和江蘇省新藥研發(fā)基地。園區(qū)現(xiàn)有國家遺傳工程小鼠資源庫、南京高新區(qū)大動物實驗室,、南京高新生物醫(yī)藥研究所,、南京新藥創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心及中國南京留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園五大醫(yī)藥研發(fā)支撐平臺。
除此之外,,南京高新區(qū)正籌建一座國內(nèi)領(lǐng)先,、國際知名的大動物實驗室,該實驗室將以為客戶提供高質(zhì)量的臨床前藥物研究服務(wù)為宗旨,,服務(wù)領(lǐng)域涵蓋藥代動力學(xué)研究,、毒理學(xué)研究、藥理學(xué)研究等諸多方面,,并引入眾多國際知名的制藥企業(yè)與CRO公司作為伙伴與客戶,,搭建一個符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床前研究服務(wù)公共平臺,帶動園區(qū)新藥研發(fā)的發(fā)展,。
據(jù)了解,,為對接全球醫(yī)藥企業(yè),打造全國一流“藥谷”,,南京高新區(qū)已正式啟動了占地5.25平方公里的南京高新區(qū)生物醫(yī)藥園新區(qū)建設(shè),,并正以培育優(yōu)勢產(chǎn)品為特色、以引進(jìn)研發(fā)企業(yè)為突破,,構(gòu)建集生物醫(yī)藥研發(fā),、制造于一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,至2010年年產(chǎn)值可望達(dá)到200億元,。
戚魯介紹說,,南京高新區(qū)將以對接全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、打造全國一流醫(yī)藥硅谷的氣量和手筆,,努力使生物醫(yī)藥園真正成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的樂園,,為江蘇省乃至全國的科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出更大貢獻(xiàn),。