在日前由國家食品藥品監(jiān)督管理局和科技部等機(jī)構(gòu)組織的“2007醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)論壇”上,,科技部社會(huì)發(fā)展司官員楊哲發(fā)表了專題講話,闡述了科技部“十一五”期間對新藥研發(fā)的相關(guān)部署和戰(zhàn)略規(guī)劃,。
楊哲首先指出,,新藥的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)的開發(fā)政策性很強(qiáng),涉及到很多的部門,,包括發(fā)改委,、藥監(jiān)部門、社保部門等等,,環(huán)節(jié)多,,難度大。盡管環(huán)境復(fù)雜,,但是,,仍有大量的醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)部門積極參與其中,其中有幾點(diǎn)非常重要的原因,。一,、新藥是有效治療疾病的重大手段,療效好的藥是改變?nèi)嗣?a href="http://hnhlg.com/news/list-54.html" target="_blank">健康狀況,,減少國家負(fù)擔(dān)的根本,;二、自主創(chuàng)新藥是帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,,培育國家中醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的根本,;三、創(chuàng)新藥物是推動(dòng)生命科學(xué)和高技術(shù)發(fā)展的一個(gè)強(qiáng)大的驅(qū)動(dòng)力,;四,、藥物療效的提高很大一部分要依賴于新的治療方法和手段,而其發(fā)展新趨勢中包涵的許多技術(shù)治療手段都與產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展息息相關(guān),。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺少新藥,,這種情況眾所周知,這引起了國家一些相關(guān)部門的重視,。近幾年來,,國家通過發(fā)展新技術(shù)、復(fù)合化學(xué),、基因醫(yī)學(xué)等等,,使創(chuàng)新藥的發(fā)展有了一定的提高,,其中也包括一些專業(yè)技術(shù)的突破和人才的培養(yǎng)。
楊哲提出,,今后一段時(shí)間內(nèi)國家創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)思想涉及以下方面:其一是突出重點(diǎn),。重點(diǎn)針對嚴(yán)重危害我國人民健康的重大疾病新藥創(chuàng)制研究,提高我國防治重大疾病的水平,。其二是自主創(chuàng)新,。全面構(gòu)建國家藥品創(chuàng)新體系,開創(chuàng)我國自主研發(fā)藥品的新局面,,使我國新藥研發(fā)在國際中占據(jù)重要地位,。其三是加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研發(fā)作,著力提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力,,引導(dǎo)和推動(dòng)企業(yè)成為藥物自主創(chuàng)新的主體,。
我國新藥研發(fā)的發(fā)展戰(zhàn)略在過去的“八五”到“十五”期間是搭建框架,規(guī)范新藥的實(shí)驗(yàn)科研,,初步建立我國創(chuàng)新藥的平臺(tái),,推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新階段。從“十一五”到2020年間,,要建立起符合國際規(guī)范的醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系和技術(shù)完備的創(chuàng)新藥物開發(fā)平臺(tái),,使我國的創(chuàng)新藥物能與國際接軌,使創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合能力接近綜合發(fā)達(dá)國家水平,,實(shí)現(xiàn)以仿制為主向研仿結(jié)合創(chuàng)新為主的轉(zhuǎn)變,。
具體的戰(zhàn)略分成三個(gè)階段:第一階段從2006年至2010年,即“十一五”期間,,屬于創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型階段,,要基本形成國家的創(chuàng)新體系。第二階段從2011年至2015年,,屬于快速增長階段,,創(chuàng)新藥物研制的綜合能力接近發(fā)達(dá)國家水平。第三階段從2016年至2020年,,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展階段,,力爭使我國進(jìn)入醫(yī)藥強(qiáng)國行列。
楊哲表示,,新藥研發(fā)的總體目標(biāo)是推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,,實(shí)現(xiàn)從仿制為主到創(chuàng)新為主的歷史性轉(zhuǎn)變,推動(dòng)我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變,。使我國醫(yī)藥研究的綜合能力接近國際水平,,步入世界醫(yī)藥研發(fā)強(qiáng)國前列。
同時(shí),,楊哲也介紹了科技部從“十一五”開始對整個(gè)新藥研發(fā)計(jì)劃所進(jìn)行的調(diào)整,。具體為:1.構(gòu)建有利于自主創(chuàng)新的科技計(jì)劃體系,,發(fā)揮國家科技計(jì)劃對創(chuàng)新的導(dǎo)向作用;明確國家科技計(jì)劃的地位,,把加強(qiáng)自主創(chuàng)新作為國家科技計(jì)劃優(yōu)化配置的戰(zhàn)略部署,,加強(qiáng)國家計(jì)劃的協(xié)調(diào)與銜接。2.進(jìn)一步加大行業(yè)(部門)和地方自主創(chuàng)新工作,,發(fā)揮地方和部門的作用,,支撐計(jì)劃主要以部門和地方為主開展工作。3.加大對企業(yè)創(chuàng)新的支持力度,。加大大型骨干企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新建設(shè)和搭建科技型中小企業(yè)的創(chuàng)新平臺(tái),。