根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局去年發(fā)布的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào),，以下稱(chēng)“24號(hào)令”)，從2007年10月1日起,，所有的藥企生產(chǎn)藥品時(shí)將必須使用新包裝,，商標(biāo)和商品名不得大于通用名，否則不能上市銷(xiāo)售,。
這就意味著從國(guó)慶節(jié)后,，百服嚀、必理通……不再出現(xiàn)在藥品包裝的顯著位置,，取而代之的是聽(tīng)起來(lái)有些陌生的乙酰氨基酚,。如今距離新政發(fā)布已經(jīng)過(guò)去一個(gè)月了,，但記者發(fā)現(xiàn)已更換新包裝的藥品卻并不多。
一種藥品何來(lái)多個(gè)名稱(chēng)
據(jù)了解,，一個(gè)上市藥品通常有通用名和商品名,。列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為藥品的通用名稱(chēng)。藥品的商品名則是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該藥品專(zhuān)用的商品名稱(chēng),。而國(guó)家規(guī)定,，只有幾種情況可以有商品名：新化學(xué)藥品、新生物制品以及具有化合物專(zhuān)利的藥品,。目前,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的有商品名的藥品只占藥品的4%%。
有關(guān)專(zhuān)家解釋說(shuō),，每一種藥品,，都有一個(gè)按其化學(xué)成分確定的法定名稱(chēng)，即藥品通用名,。同一種藥由不同的廠家生產(chǎn),，有的企業(yè)為了使自己的產(chǎn)品和其他廠家的產(chǎn)品區(qū)別開(kāi)來(lái)，會(huì)給自己的產(chǎn)品起一個(gè)商品名,，或是注冊(cè)一個(gè)商標(biāo),。這樣一來(lái)，含有同樣化學(xué)成分的藥品,，因生產(chǎn)廠家,、劑型不同，就有了形形色色的新藥名,。比如,，以“撲熱息痛”為主要成分的藥物就有“百服寧”、“泰諾林”,、“斯耐普”,、“安佳熱”等幾十種。
業(yè)內(nèi)人士分析指出,，同一種藥品有不同的商品名,，以體現(xiàn)不同廠家出產(chǎn)藥品的特色和個(gè)性，這本無(wú)可厚非,，也是國(guó)際通行的規(guī)則,。一般講“一藥多名”，專(zhuān)指有些藥的商品名過(guò)多,，甚至達(dá)到幾十上百個(gè),，這就不是正常現(xiàn)象了,。
改善“一藥多名”現(xiàn)狀
同藥異名,，一藥多名,，極容易造成消費(fèi)者重復(fù)用藥、誤服藥物,，對(duì)缺乏藥物知識(shí)的患者危害尤大,。
“24號(hào)令”第二十五條規(guī)定，今后藥品新包裝上,，通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著,、突出，其字體,、字號(hào)和顏色必須一致,，并符合以下要求：對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出,；對(duì)于豎版標(biāo)簽,，必須在右1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；不得選用草書(shū),、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,，不得使用斜體、中空,、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾,；字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差,；除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,，不得分行書(shū)寫(xiě)。
此外,，藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě),，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的1/2,。這也就是說(shuō),，今后藥品包裝將以通用名為主，這將有利于老百姓辨識(shí)藥品成分,，避免因商品名不同而導(dǎo)致重復(fù)用藥,。“‘24號(hào)令’將有助于規(guī)范市場(chǎng)上泛濫的‘一藥多名’現(xiàn)象，抑制醫(yī)院因收受藥品供應(yīng)商的回扣而向患者多開(kāi)某種藥品的行為,。”北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)工作人員表示,。
遏制藥品“變臉”漲價(jià)
近9年來(lái)，我國(guó)連續(xù)21次降低藥品價(jià)格,，共涉及近2000種化學(xué)藥品和300多種中成藥。同時(shí),，藥品更名或改換包裝的現(xiàn)象也愈演愈烈,。每次發(fā)布藥品降價(jià)名單后,，名單上的大部分藥品都會(huì)“消失”，不久相同成分的藥品改頭換面換個(gè)包裝又出現(xiàn)在市面上,，價(jià)格非但沒(méi)有下降,，反而有所提高。
“24號(hào)令”的相關(guān)配套文件———《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知》中明文規(guī)定,，藥品商品名稱(chēng)的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物,，以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外,，其他品種一律不得使用商品名稱(chēng)。同一藥企生產(chǎn)的同一藥品,，成分相同但劑型或規(guī)格不同的,，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)。藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱(chēng),，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱(chēng)使用的文字型商標(biāo),。
醫(yī)藥業(yè)界人士表示，該規(guī)定將有效抑制藥品“變臉漲價(jià)”,。除新藥和專(zhuān)利藥外,，新仿制藥將不再批商品名，這就表示藥品通過(guò)改變商品名達(dá)到“變臉漲價(jià)”的路被堵死,。
“換裝”也是宣傳良機(jī)
“藥品的通用名對(duì)百姓來(lái)說(shuō)都過(guò)于生僻,，‘感康’、‘白加黑’,，這些品牌耳熟能詳,，以后這些藥品包裝上將印上‘復(fù)方氨酚烷胺’，難免會(huì)給普通人帶來(lái)不便,。”嘉事堂的銷(xiāo)售人員表示,，“品牌藥的消費(fèi)群體有一個(gè)適應(yīng)、認(rèn)知的過(guò)程,。如果僅靠藥師在推薦時(shí)逐一解釋?zhuān)茈y能全面到位,。”中國(guó)醫(yī)藥保健品營(yíng)銷(xiāo)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)高健也表示，“一些主打產(chǎn)品已有知名度的企業(yè),，短期內(nèi),，其品牌宣傳、產(chǎn)品推廣以及銷(xiāo)售都會(huì)受到不小的影響,。”
的確,，在這次換包裝活動(dòng)中，藥品生產(chǎn)企業(yè)既要降低“換裝”帶來(lái)的影響，讓消費(fèi)者盡快適應(yīng)新裝過(guò)渡,，也要做到積極發(fā)揮品牌的效應(yīng),，加強(qiáng)和終端藥店的互動(dòng)，這對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)也是一個(gè)不錯(cuò)的宣傳良機(jī),。另外,，不僅藥店的導(dǎo)購(gòu)人員需加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，藥店也要主動(dòng)做好宣傳攻勢(shì),，明確告知消費(fèi)者相關(guān)的政策規(guī)定,。同時(shí)，藥企也要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)用藥的普及性宣傳,，變單一產(chǎn)品的宣傳為系列產(chǎn)品的宣傳,，以提高消費(fèi)者對(duì)企業(yè)品牌的認(rèn)知度。
有專(zhuān)家認(rèn)為,，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡量縮短新舊包裝藥品交替的時(shí)間,，根據(jù)市場(chǎng)上舊包裝的庫(kù)存量來(lái)決定上市時(shí)間，新舊包裝交替延續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)對(duì)消費(fèi)者影響越大,，老產(chǎn)品就可能滯銷(xiāo),，新產(chǎn)品也不易被接受。
