根據(jù)國家藥監(jiān)局去年發(fā)布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第24號，以下稱“24號令”),，從2007年10月1日起，所有的藥企生產(chǎn)藥品時將必須使用新包裝,，商標和商品名不得大于通用名,，否則不能上市銷售。
這就意味著從國慶節(jié)后,，百服嚀,、必理通……不再出現(xiàn)在藥品包裝的顯著位置，取而代之的是聽起來有些陌生的乙酰氨基酚,。如今距離新政發(fā)布已經(jīng)過去一個月了,，但記者發(fā)現(xiàn)已更換新包裝的藥品卻并不多。
一種藥品何來多個名稱
據(jù)了解,，一個上市藥品通常有通用名和商品名,。列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的通用名稱。藥品的商品名則是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱,。而國家規(guī)定,，只有幾種情況可以有商品名：新化學(xué)藥品、新生物制品以及具有化合物專利的藥品,。目前,，國家食品藥品監(jiān)管局批準的有商品名的藥品只占藥品的4%%。
有關(guān)專家解釋說,，每一種藥品,，都有一個按其化學(xué)成分確定的法定名稱，即藥品通用名,。同一種藥由不同的廠家生產(chǎn),，有的企業(yè)為了使自己的產(chǎn)品和其他廠家的產(chǎn)品區(qū)別開來，會給自己的產(chǎn)品起一個商品名,，或是注冊一個商標,。這樣一來，含有同樣化學(xué)成分的藥品,，因生產(chǎn)廠家,、劑型不同，就有了形形色色的新藥名,。比如,，以“撲熱息痛”為主要成分的藥物就有“百服寧”、“泰諾林”、“斯耐普”,、“安佳熱”等幾十種,。
業(yè)內(nèi)人士分析指出，同一種藥品有不同的商品名,，以體現(xiàn)不同廠家出產(chǎn)藥品的特色和個性,，這本無可厚非，也是國際通行的規(guī)則,。一般講“一藥多名”,，專指有些藥的商品名過多，甚至達到幾十上百個,，這就不是正?，F(xiàn)象了。
改善“一藥多名”現(xiàn)狀
同藥異名,，一藥多名,，極容易造成消費者重復(fù)用藥、誤服藥物,，對缺乏藥物知識的患者危害尤大,。
“24號令”第二十五條規(guī)定，今后藥品新包裝上,，通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著,、突出，其字體,、字號和顏色必須一致,，并符合以下要求：對于橫版標簽，必須在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標出,；對于豎版標簽,，必須在右1/3范圍內(nèi)顯著位置標出；不得選用草書,、篆書等不易識別的字體,，不得使用斜體、中空,、陰影等形式對字體進行修飾,；字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差,；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,，不得分行書寫。
此外,，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2,。這也就是說,，今后藥品包裝將以通用名為主，這將有利于老百姓辨識藥品成分,，避免因商品名不同而導(dǎo)致重復(fù)用藥,。“‘24號令’將有助于規(guī)范市場上泛濫的‘一藥多名’現(xiàn)象，抑制醫(yī)院因收受藥品供應(yīng)商的回扣而向患者多開某種藥品的行為,。”北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會工作人員表示,。
遏制藥品“變臉”漲價
近9年來，我國連續(xù)21次降低藥品價格,，共涉及近2000種化學(xué)藥品和300多種中成藥,。同時，藥品更名或改換包裝的現(xiàn)象也愈演愈烈,。每次發(fā)布藥品降價名單后,，名單上的大部分藥品都會“消失”，不久相同成分的藥品改頭換面換個包裝又出現(xiàn)在市面上,，價格非但沒有下降,，反而有所提高。
“24號令”的相關(guān)配套文件———《關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中明文規(guī)定,，藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物,，以及持有化合物專利的藥品外,，其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥企生產(chǎn)的同一藥品,，成分相同但劑型或規(guī)格不同的,，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱,，也不得使用未經(jīng)批準作為商品名稱使用的文字型商標,。
醫(yī)藥業(yè)界人士表示，該規(guī)定將有效抑制藥品“變臉漲價”,。除新藥和專利藥外,，新仿制藥將不再批商品名，這就表示藥品通過改變商品名達到“變臉漲價”的路被堵死,。
“換裝”也是宣傳良機
“藥品的通用名對百姓來說都過于生僻,，‘感康’、‘白加黑’,，這些品牌耳熟能詳,，以后這些藥品包裝上將印上‘復(fù)方氨酚烷胺’,，難免會給普通人帶來不便。”嘉事堂的銷售人員表示,，“品牌藥的消費群體有一個適應(yīng),、認知的過程。如果僅靠藥師在推薦時逐一解釋,，很難能全面到位,。”中國醫(yī)藥保健品營銷協(xié)會秘書長高健也表示，“一些主打產(chǎn)品已有知名度的企業(yè),，短期內(nèi),，其品牌宣傳、產(chǎn)品推廣以及銷售都會受到不小的影響,。”
的確,，在這次換包裝活動中，藥品生產(chǎn)企業(yè)既要降低“換裝”帶來的影響,，讓消費者盡快適應(yīng)新裝過渡,，也要做到積極發(fā)揮品牌的效應(yīng)，加強和終端藥店的互動,，這對于藥品生產(chǎn)企業(yè)也是一個不錯的宣傳良機,。另外，不僅藥店的導(dǎo)購人員需加強專業(yè)培訓(xùn),，藥店也要主動做好宣傳攻勢,，明確告知消費者相關(guān)的政策規(guī)定。同時,，藥企也要加強對相關(guān)用藥的普及性宣傳,，變單一產(chǎn)品的宣傳為系列產(chǎn)品的宣傳，以提高消費者對企業(yè)品牌的認知度,。
有專家認為,，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡量縮短新舊包裝藥品交替的時間，根據(jù)市場上舊包裝的庫存量來決定上市時間,，新舊包裝交替延續(xù)時間越長對消費者影響越大,，老產(chǎn)品就可能滯銷，新產(chǎn)品也不易被接受,。
