“近兩三年是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最不平靜的時(shí)期,，但到了2007年,，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段,。”在中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)（2007）暨“保障藥品安全,，和諧醫(yī)藥發(fā)展”論壇上,，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德指出,，目前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展迎來(lái)了五大發(fā)展契機(jī)：
內(nèi)需增長(zhǎng)提供契機(jī)
于明德指出,，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然以內(nèi)需為主。
2006年,，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品提供出口的只占12.6%,，其中有1/2是化學(xué)原料藥和中間體，因此,，醫(yī)藥產(chǎn)品主要還是滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求,。近30年是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的輝煌期，盡管近兩三年我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策處于調(diào)整期,，但是整體市場(chǎng)需求量還是增加,，平均增幅為17％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球的7%~8％,。普華永道對(duì)全球制藥界的200位制藥高管進(jìn)行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),，被訪者普遍對(duì)中國(guó)大陸市場(chǎng)看好，認(rèn)為是全球醫(yī)藥市場(chǎng)轉(zhuǎn)移的目標(biāo),。
全國(guó)社區(qū)發(fā)展和新農(nóng)合也給市場(chǎng)提供了空間,。例如北京對(duì)一老一小的醫(yī)療保障措施分別提供了2.4億元和8億元的醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)容資金。產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過(guò)了2006年低谷徘徊后,，今年已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)：上半年,，5957家制藥企業(yè)銷售達(dá)到3859.6億元，比同期增長(zhǎng)了23.6%,，利潤(rùn)增加了48.6%,；其中化學(xué)制劑增加了43％，中成藥增加了41％,。如果政策穩(wěn)定，2007年將是一個(gè)豐收年,。
研發(fā)外包和轉(zhuǎn)移生產(chǎn)
國(guó)內(nèi)藥企的委托加工項(xiàng)目日趨擴(kuò)大,，為行業(yè)增加了活力。歐美日原料藥和中間體轉(zhuǎn)移到中國(guó)生產(chǎn)早已是事實(shí),，目前已經(jīng)開(kāi)始向制劑生產(chǎn)過(guò)渡,。轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和委托加工不僅帶來(lái)訂單和利潤(rùn),，關(guān)鍵是能促進(jìn)我國(guó)的行業(yè)規(guī)則、設(shè)備,、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和專利標(biāo)準(zhǔn)等與世界標(biāo)準(zhǔn)接軌,。如輝瑞公司去年有6個(gè)原料藥委托給上藥生產(chǎn)；阿斯利康公司把100億美元放在中國(guó)和印度采購(gòu),；默克和日本第一制藥等都選擇在中國(guó)采購(gòu)醫(yī)藥品,。
目前，上海,、北京,、成都已崛起了一批CRO企業(yè)，除了給這些企業(yè)增加了經(jīng)濟(jì)效益外,，研發(fā)外包還有三大貢獻(xiàn)：一是讓世界醫(yī)藥界對(duì)中國(guó)更加關(guān)注,，如藥明康德已經(jīng)在跨國(guó)公司中人盡皆知；二是帶頭實(shí)踐了GLP和GCP,；三是加快了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的步伐,，今天的配角是為了明天做主角，今天做仿制藥是為明天研發(fā)創(chuàng)新藥做積極的探索,。
于明德認(rèn)為,，跨國(guó)公司看好中國(guó)的人才和市場(chǎng)以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境，中外交流可實(shí)現(xiàn)成果互相轉(zhuǎn)換與共享,。
國(guó)際資本青睞中國(guó)制藥
從去年開(kāi)始,，國(guó)際資本進(jìn)入中國(guó)的腳步有明顯加快的跡象，資本國(guó)際化將能幫助中國(guó)的資本走出去,，幫助中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)連通國(guó)際資本渠道,。中國(guó)資本收購(gòu)海外制藥企業(yè)的案例必然會(huì)發(fā)生。2006年有4家中國(guó)醫(yī)藥類公司上市海外,，募集了5億美元的資金,。今年上半年，又有5家醫(yī)藥類公司在海外上市,，募集資金超過(guò)了7億美元,，估計(jì)今年全年能夠比去年翻番，而同期,，在國(guó)內(nèi)A股上市的只有3家醫(yī)藥企業(yè)。國(guó)際資本已高度關(guān)注中國(guó)醫(yī)藥企業(yè),，資本國(guó)際化也促使中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)國(guó)際化。
制劑走向歐美日
目前,，在原料藥大量出口的基礎(chǔ)上,，制劑出口也具備了一定的基礎(chǔ)和條件,，我國(guó)藥企已縮小了和先進(jìn)企業(yè)的差距，質(zhì)量規(guī)范體系的建設(shè)讓中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)上了一個(gè)臺(tái)階,。目前國(guó)內(nèi)有10多家企業(yè)已經(jīng)通過(guò)國(guó)際認(rèn)證,，還有30多家制藥企業(yè)正在做接受認(rèn)證的準(zhǔn)備。制劑走向歐,、美、日已經(jīng)到了成熟的時(shí)機(jī),，并且已經(jīng)有了先行者,。
中國(guó)制藥企業(yè)走向歐,、美,、日的原因有三：一是全球醫(yī)藥市場(chǎng)有6340億美元，歐,、美、日占88％的世界市場(chǎng),；二是歐,、美、日的監(jiān)管和價(jià)格體系和中國(guó)有很大差別,，同樣的仿制藥利潤(rùn)可以達(dá)到5倍,；三是目前國(guó)內(nèi)藥廠有1/2的設(shè)備閑置著，需要走出去,，內(nèi)戰(zhàn)外打，帶動(dòng)中國(guó)制藥業(yè)大跨越,。
在制劑走向歐,、美、日的過(guò)程中,，中小企業(yè)非?；钴S,。只要認(rèn)真學(xué)習(xí),、積極探索，中小企業(yè)完全有機(jī)會(huì)通過(guò)國(guó)際認(rèn)證,。于明德同時(shí)指出,，不要低估歐、美,、日企業(yè)對(duì)中國(guó)仿制藥的需求,，訂單遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于企業(yè)生產(chǎn)能力的情況頻繁出現(xiàn),，要做好充分準(zhǔn)備，制劑走出去,、人才技術(shù)走進(jìn)來(lái)是醫(yī)藥行業(yè)螺旋式發(fā)展的重要途徑,。
科學(xué)發(fā)展觀鼓勵(lì)制藥業(yè)發(fā)展
政策對(duì)整個(gè)行業(yè)的影響很大。“十一五”發(fā)展規(guī)劃制定的各種創(chuàng)新目標(biāo)產(chǎn)業(yè)目標(biāo)企業(yè)目標(biāo),，以及九大專項(xiàng)等大政方針都為產(chǎn)業(yè)提供了良好的環(huán)境,。
十七大的主席報(bào)告的目標(biāo)已經(jīng)很明確，結(jié)束了行業(yè)政策的很多爭(zhēng)論,，但是關(guān)系到衛(wèi)生,、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的以藥養(yǎng)醫(yī)的問(wèn)題尚未得到解決，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策還在延續(xù),，盲目降價(jià)等還在干擾醫(yī)藥行業(yè),，部門(mén)間不協(xié)調(diào)對(duì)企業(yè)造成影響的現(xiàn)象還有存在，這些都需要政府今后進(jìn)一步地改進(jìn)和完善,。
“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過(guò)了2006年低谷徘徊后,，今年開(kāi)始出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)：上半年，5957家制藥企業(yè)銷售達(dá)到3859.6億元,，比同期增長(zhǎng)了23.6%,，利潤(rùn)增加了48.6%。如果政策穩(wěn)定,，2007年將是一個(gè)豐收年”,。
