“近兩三年是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最不平靜的時期,,但到了2007年,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入了一個新的發(fā)展階段,。”在中國藥學會藥事管理專業(yè)委員會年會(2007)暨“保障藥品安全,,和諧醫(yī)藥發(fā)展”論壇上,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德指出,,目前中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展迎來了五大發(fā)展契機:
內(nèi)需增長提供契機
于明德指出,,目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然以內(nèi)需為主。
2006年,,我國醫(yī)藥產(chǎn)品提供出口的只占12.6%,,其中有1/2是化學原料藥和中間體,因此,,醫(yī)藥產(chǎn)品主要還是滿足國內(nèi)市場的需求,。近30年是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的輝煌期,盡管近兩三年我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策處于調(diào)整期,,但是整體市場需求量還是增加,,平均增幅為17%,遠遠高于全球的7%~8%,。普華永道對全球制藥界的200位制藥高管進行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),,被訪者普遍對中國大陸市場看好,認為是全球醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)移的目標,。
全國社區(qū)發(fā)展和新農(nóng)合也給市場提供了空間,。例如北京對一老一小的醫(yī)療保障措施分別提供了2.4億元和8億元的醫(yī)藥內(nèi)需擴容資金。產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過了2006年低谷徘徊后,,今年已經(jīng)開始出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機:上半年,,5957家制藥企業(yè)銷售達到3859.6億元,比同期增長了23.6%,,利潤增加了48.6%,;其中化學制劑增加了43%,中成藥增加了41%,。如果政策穩(wěn)定,,2007年將是一個豐收年,。
研發(fā)外包和轉(zhuǎn)移生產(chǎn)
國內(nèi)藥企的委托加工項目日趨擴大,為行業(yè)增加了活力,。歐美日原料藥和中間體轉(zhuǎn)移到中國生產(chǎn)早已是事實,,目前已經(jīng)開始向制劑生產(chǎn)過渡。轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和委托加工不僅帶來訂單和利潤,,關(guān)鍵是能促進我國的行業(yè)規(guī)則,、設(shè)備、環(huán)保標準和專利標準等與世界標準接軌,。如輝瑞公司去年有6個原料藥委托給上藥生產(chǎn),;阿斯利康公司把100億美元放在中國和印度采購;默克和日本第一制藥等都選擇在中國采購醫(yī)藥品,。
目前,,上海、北京,、成都已崛起了一批CRO企業(yè),,除了給這些企業(yè)增加了經(jīng)濟效益外,研發(fā)外包還有三大貢獻:一是讓世界醫(yī)藥界對中國更加關(guān)注,,如藥明康德已經(jīng)在跨國公司中人盡皆知,;二是帶頭實踐了GLP和GCP;三是加快了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的步伐,,今天的配角是為了明天做主角,今天做仿制藥是為明天研發(fā)創(chuàng)新藥做積極的探索,。
于明德認為,,跨國公司看好中國的人才和市場以及知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境,中外交流可實現(xiàn)成果互相轉(zhuǎn)換與共享,。
國際資本青睞中國制藥
從去年開始,,國際資本進入中國的腳步有明顯加快的跡象,資本國際化將能幫助中國的資本走出去,,幫助中國醫(yī)藥企業(yè)連通國際資本渠道,。中國資本收購海外制藥企業(yè)的案例必然會發(fā)生。2006年有4家中國醫(yī)藥類公司上市海外,,募集了5億美元的資金,。今年上半年,又有5家醫(yī)藥類公司在海外上市,,募集資金超過了7億美元,,估計今年全年能夠比去年翻番,而同期,,在國內(nèi)A股上市的只有3家醫(yī)藥企業(yè),。國際資本已高度關(guān)注中國醫(yī)藥企業(yè),,資本國際化也促使中國企業(yè)生產(chǎn)國際化。
制劑走向歐美日
目前,,在原料藥大量出口的基礎(chǔ)上,,制劑出口也具備了一定的基礎(chǔ)和條件,我國藥企已縮小了和先進企業(yè)的差距,,質(zhì)量規(guī)范體系的建設(shè)讓中國醫(yī)藥企業(yè)上了一個臺階,。目前國內(nèi)有10多家企業(yè)已經(jīng)通過國際認證,還有30多家制藥企業(yè)正在做接受認證的準備,。制劑走向歐,、美、日已經(jīng)到了成熟的時機,,并且已經(jīng)有了先行者,。
中國制藥企業(yè)走向歐、美,、日的原因有三:一是全球醫(yī)藥市場有6340億美元,,歐、美,、日占88%的世界市場,;二是歐、美,、日的監(jiān)管和價格體系和中國有很大差別,,同樣的仿制藥利潤可以達到5倍;三是目前國內(nèi)藥廠有1/2的設(shè)備閑置著,,需要走出去,,內(nèi)戰(zhàn)外打,帶動中國制藥業(yè)大跨越,。
在制劑走向歐,、美、日的過程中,,中小企業(yè)非?;钴S。只要認真學習,、積極探索,,中小企業(yè)完全有機會通過國際認證。于明德同時指出,,不要低估歐,、美、日企業(yè)對中國仿制藥的需求,,訂單遠遠大于企業(yè)生產(chǎn)能力的情況頻繁出現(xiàn),,要做好充分準備,,制劑走出去、人才技術(shù)走進來是醫(yī)藥行業(yè)螺旋式發(fā)展的重要途徑,。
科學發(fā)展觀鼓勵制藥業(yè)發(fā)展
政策對整個行業(yè)的影響很大,。“十一五”發(fā)展規(guī)劃制定的各種創(chuàng)新目標產(chǎn)業(yè)目標企業(yè)目標,以及九大專項等大政方針都為產(chǎn)業(yè)提供了良好的環(huán)境,。
十七大的主席報告的目標已經(jīng)很明確,,結(jié)束了行業(yè)政策的很多爭論,但是關(guān)系到衛(wèi)生,、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的以藥養(yǎng)醫(yī)的問題尚未得到解決,,藥品集中招標采購政策還在延續(xù),盲目降價等還在干擾醫(yī)藥行業(yè),,部門間不協(xié)調(diào)對企業(yè)造成影響的現(xiàn)象還有存在,,這些都需要政府今后進一步地改進和完善。
“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過了2006年低谷徘徊后,,今年開始出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機:上半年,,5957家制藥企業(yè)銷售達到3859.6億元,比同期增長了23.6%,,利潤增加了48.6%,。如果政策穩(wěn)定,2007年將是一個豐收年”,。