中國醫(yī)藥保健品進出口商會(以下稱醫(yī)保商會)有關負責人就《紐約時報》近日刊登文章“中國化工產(chǎn)品未經(jīng)檢驗流入全球藥品市場”一事接受記者采訪時表示,中國生產(chǎn)的原料藥整體上安全可靠,,是讓人放心的,。
《紐約時報》在該文中稱,中國出口的制藥原料通常是由既沒有授權許可,、也沒有接受歸管部門監(jiān)管的中國化工企業(yè)生產(chǎn)的,。這些化工企業(yè)并未被要求滿足藥品生產(chǎn)標準,因此無法阻止其將未經(jīng)批準的,、摻假的,、或假的藥品原料賣到發(fā)展中國家,或通過互聯(lián)網(wǎng)銷售給尋求低價的美國醫(yī)藥市場,。
醫(yī)保商會負責人表示,,中國已經(jīng)成為世界上最大的原料藥、中間體生產(chǎn)與出口國,,中國原料藥,、中間體品種豐富、價格適中,、質(zhì)量可靠,,在國際上頗受歡迎。中國政府歷來高度重視藥品的質(zhì)量問題,,制定并實施了《藥品管理法》,、《藥品注冊管理辦法》以及有關藥品進出口管理等一系列政策法規(guī)。
該負責人強調(diào),,近年來,,一些境外不法商人在藥品貿(mào)易豐厚利潤的驅(qū)使下,,利用國與國之間藥品管理銜接上的漏洞,制售假冒偽劣產(chǎn)品牟取暴利,,加之有關國家藥品管理部門監(jiān)管不力,,給不法商人可乘之機。而一旦東窗事發(fā),,這些國外肇事企業(yè)就將責任一推了之,,更有甚者,嫁禍于人,,將矛頭直指中國企業(yè)和中國的藥品監(jiān)管制度,。《紐約時報》再次渲染的巴拿馬假藥事件,,其真正的原因是巴不法商人擅自更改了產(chǎn)品的適用范圍,,將“TD甘油”(二甘醇)改為所謂符合美國藥典的“純甘油”,從而使該產(chǎn)品被當作藥品輔料使用,,造成了嚴重的中毒事件,,其責任在巴方的不法商人。
為從根本上確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量,,中國政府有關部門已明確表示,,將繼續(xù)加強對藥品生產(chǎn),、消費和出口的監(jiān)管力度,,樹立中國原料藥“價廉物優(yōu)、品種豐富,、安全放心”的品牌形象,。同時,醫(yī)保商會也將積極推進相關工作,,以開放和積極的態(tài)度共同推動解決國際貿(mào)易中醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量問題,,更好地保護人類健康。