日前在美國西雅圖召開的一次科學(xué)會議上,,研究人員宣稱,根據(jù)近期試驗的密切觀察,由國際制藥巨頭默克公司研制的一種艾滋病疫苗——Ad5載體疫苗可能使接種者感染艾滋病病毒(HIV)的風(fēng)險增加,但目前尚缺乏充分的證據(jù)。早在9月下旬,,由于該疫苗未能有效預(yù)防感染和降低艾滋病(AIDS)患者血液的HIV水平,,默克公司宣告該疫苗的試驗暫停,。
據(jù)悉,對5型腺病毒(普通感冒病毒)具有免疫力的志愿者感染HIV的幾率更高,,這種感冒病毒是該艾滋病疫苗的關(guān)鍵組成部分,。研究人員強調(diào),艾滋病疫苗本身并不能引起AIDS,,然而5型腺病毒可能以某種獨特的方式激活機體的免疫系統(tǒng),,使某些暴露于HIV的人群易感。
研究人員同時也強調(diào),,結(jié)果可能混雜有統(tǒng)計偏差或非生物學(xué)因素,,如試驗志愿者包皮環(huán)切術(shù)的比例和性行為等差異。
該疫苗曾在9個國家的3000例易患AIDS的高危志愿者中試用,,包括美國國立衛(wèi)生研究院組織的免疫接種中心,,且被譽為抗艾疫苗當(dāng)中的“希望之星”。許多科學(xué)家和支持AIDS研究的熱心人士在得知試驗失敗后均表示,,這是人類疫苗研究進程中的一大挫折,。該試驗的合作伙伴,美國國立過敏癥和傳染病研究所的Fauci博士表示,,最新的分析結(jié)果令人既失望又困惑,,因為該疫苗無效的原因至今無人知曉。
初步的分析結(jié)果顯示,,試驗組與安慰劑組感染HIV的比率相差無幾,,分別為24例和21例。但最新的分析結(jié)果令人震驚,,整個人群中試驗組感染HIV的人數(shù)竟然比安慰劑組還多,,分別為49例和33例。進一步的分析更讓人大跌眼鏡,778例對5型腺病毒免疫力較強的男性志愿者當(dāng)中,,多達(dá)21例感染HIV,;而安慰劑組僅為9例。研究人員解釋說,,由于試驗暫停,,數(shù)據(jù)是否有統(tǒng)計學(xué)意義尚不明確。在對5型腺病毒免疫力較弱的志愿者中,,這種差異則無統(tǒng)計學(xué)差異,,試驗組和安慰劑組感染HIV的人數(shù)分別為28例和24例。
默克公司副總裁Gottesdiener博士表示,,需要進行廣泛的試驗以確認(rèn)研究結(jié)果,,并揭露疫苗失敗的生物學(xué)機制,這可能要耗時數(shù)月乃至數(shù)年,。試驗對象有35%~40%為女性,,但僅有一例感染HIV,性別差異的原因尚不明了,,因而統(tǒng)計分析時未納入女性志愿者,。
艾滋病疫苗支持聯(lián)合會發(fā)表聲明宣稱,新的試驗數(shù)據(jù)應(yīng)引發(fā)人們更多的思考,,而不僅僅是尋求答案本身,。是否還能將腺病毒作為艾滋病疫苗的重要組成部分?是否需要采取新的策略,?如何研發(fā)有效的疫苗來控制艾滋病的廣泛蔓延,?這些都是有待解決的難題。