原料藥企業(yè)空前關(guān)注

    跨國制藥巨頭不斷卷入巨額的賠償案,，也給中國企業(yè)敲響了警鐘。近日,，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會和丘博集團美國聯(lián)邦保險公司在深圳聯(lián)合主辦的“美國歐洲藥品市場準(zhǔn)入的保障：標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)和產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險管理”研討會上,，醫(yī)藥產(chǎn)品出口風(fēng)險這個之前被忽略的話題引起業(yè)界的關(guān)注。

    美國藥品訴訟平均賠320萬美元

    目前在歐美,，藥品訴訟引發(fā)的天價索賠事件屢見不鮮,。數(shù)據(jù)顯示，近兩年美國一個單獨申訴人得到的賠償金平均在320萬美元左右,，最高達到4300萬美元,。這么大的一筆錢對于任何企業(yè)而言都將是一個沉重的負擔(dān)。

    2005年8月,，默克公司推出的鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”由于患者服用后,，出現(xiàn)心臟病、中風(fēng)和其他嚴(yán)重不良反應(yīng)而面臨數(shù)萬起個人訴訟和一些集體訴訟,。該案件經(jīng)過近兩年的審理才于近日有了最新的結(jié)果,，默克公司宣布，愿賠償48.5億美元結(jié)束近5萬宗在美國發(fā)生的與鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”有關(guān)的訴訟,。

    專家指出,，今年以來，鑒于美國對產(chǎn)品責(zé)任的要求,，各行各業(yè)的許多中國制造商不得不召回了自己的產(chǎn)品,，損失慘重。目前盡管還沒有發(fā)生因藥品問題而引發(fā)的訴訟,，但也應(yīng)引起國內(nèi)制藥企業(yè)的高度重視,。一位企業(yè)界人士透露，目前中國原料藥出口分布全球,，有些被用于生產(chǎn)假藥是個值得關(guān)注的問題,。

    藥品出口歐美市場風(fēng)險加大

    中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長張明禹表示，目前我國進入歐美等海外市場的直接投資和銷售產(chǎn)品呈現(xiàn)飛速增長趨勢,，產(chǎn)品責(zé)任事件的頻繁發(fā)生使各行各業(yè)的出口商面臨巨大的挑戰(zhàn),，因此，醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品必須要達到國外的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，同時也有可能遇到相應(yīng)的風(fēng)險,。

    分析人士指出，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)如果打算進軍歐美市場，一定要注意內(nèi)部風(fēng)險,。以目前出口規(guī)模巨大的原料藥為例,，國內(nèi)企業(yè)向外商提供的原料藥一定要注意純度和有效性，因為一旦由此而制成的制劑產(chǎn)品遭遇訴訟,，很可能中國原料出口商就會被作為連帶被告,，假如原告律師發(fā)現(xiàn)訴訟產(chǎn)品的為原產(chǎn)地來自中國的醫(yī)療和保健產(chǎn)品，也會直接提起訴訟,。

    丘博保險亞洲總裁戴永利透露,，目前在歐美國家只要消費者使用藥品后身體受到傷害都要提起訴訟，一般的情況是質(zhì)量引發(fā)的問題,，還有一些則是毫無根據(jù)的指控,。因為很多民眾認為，所有的醫(yī)藥公司都只為追逐利潤的,，對產(chǎn)品質(zhì)量信任度下降,。而且，歐美的醫(yī)生在政治上有較強的影響力,，他們可以推動立法對于醫(yī)療事故的賠償金提出限制，進而將賠償?shù)闹仡^轉(zhuǎn)向藥品生產(chǎn)商身上,，這種情況下,，民眾要得到更多的賠償金就會向藥企索賠。

    隨著中國藥品出口的快速增長,，由此催生的產(chǎn)品責(zé)任險市場也成為跨國保險公司關(guān)注的熱點領(lǐng)域,。據(jù)悉，丘博保險已正式推出面向國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品責(zé)任險,。而該責(zé)任險的推出得到了國內(nèi)制藥企業(yè)的認可,，目前已經(jīng)有數(shù)家國內(nèi)知名醫(yī)療產(chǎn)品出口企業(yè)購買了相關(guān)產(chǎn)品責(zé)任險。