江山制藥原料藥VC繼通過歐盟COS認(rèn)證后,，日前又喜獲得日本J-DMF（DrugMasterFile）注冊登記。

      江山制藥質(zhì)量部經(jīng)理秦蘇東表示,，獲得J-DMF注冊登記為公司原料藥Vc產(chǎn)品出口日本用于制劑廠家的藥品生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ),，標(biāo)志著公司維生素C產(chǎn)品正向國際藥品高端市場不斷邁進(jìn)。 

      秦蘇東介紹，江山制藥與日本第一制藥（DaiichiFineChemicalCo.,Ltd）,、北京邁迪凱科技發(fā)展有限公司的合作,，于2007年9月向日本注冊當(dāng)局正式提交原料藥VC的DMF文件，經(jīng)過日本注冊當(dāng)局嚴(yán)格的文件審查之后,，公司于2007年10月17日順利獲DMF注冊登記,。

      J-DMF是藥品制劑制造商為取得上市許可而向日本注冊當(dāng)局提交的關(guān)于在制劑產(chǎn)品中所使用原料藥基本情況的支持性技術(shù)文件。DMF文件注冊是原料藥VC進(jìn)入日本藥品市場的必要途徑,。