國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞近日表示,，我國(guó)將對(duì)化工企業(yè)生產(chǎn)藥品原料加強(qiáng)監(jiān)管,，正在研究對(duì)出口藥品原料加強(qiáng)管理的具體措施。

    化工產(chǎn)品被違規(guī)當(dāng)成藥品原料使用,，是導(dǎo)致假劣藥品事件發(fā)生的直接原因之一,。吳湞對(duì)此表示,，我國(guó)政府將對(duì)化工企業(yè)全面清查,、摸清底數(shù)、分類監(jiān)管,、制定辦法,。有關(guān)部門(mén)要搞清楚直接投入藥品生產(chǎn)的化工原料企業(yè)有多少，摸清一個(gè)底數(shù),，然后按不同情況分類納入監(jiān)管視野,。

    據(jù)介紹，我國(guó)政府對(duì)化學(xué)原料藥管理是嚴(yán)格的,。根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),，實(shí)行原料藥注冊(cè)和認(rèn)證管理,，我國(guó)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)原料藥，生產(chǎn)原料藥必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn),。在一些國(guó)家包括一些發(fā)達(dá)國(guó)家并沒(méi)有這樣做,。

    根據(jù)國(guó)際慣例，藥品的進(jìn)口監(jiān)管主要由進(jìn)口國(guó)負(fù)責(zé),，由進(jìn)口國(guó)制定相應(yīng)的進(jìn)口藥品管理規(guī)定和措施,，承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管責(zé)任。我國(guó)已對(duì)進(jìn)入我國(guó)的藥品專門(mén)制定了進(jìn)口藥品管理辦法,，進(jìn)口藥品經(jīng)審查,、檢驗(yàn)合格才予以放行。

    吳湞說(shuō),，國(guó)與國(guó)之間對(duì)進(jìn)口藥品的管理方法不同,，制度也不同。這樣就存在著管理的空白地帶,，有的企業(yè)可能就會(huì)鉆這個(gè)空子,。中國(guó)政府是一個(gè)負(fù)責(zé)的政府，在出口原料藥的管理方面,，愿意加強(qiáng)與其它國(guó)家和地區(qū)的合作,，共同承擔(dān)藥品監(jiān)管責(zé)任。

    藥品質(zhì)量問(wèn)題已經(jīng)演變成一個(gè)全球性的問(wèn)題,。吳湞說(shuō),，解決藥品的安全性問(wèn)題，需要國(guó)際上的合作,。中國(guó)愿意和各國(guó)開(kāi)展藥品的交往和合作,，我們希望在藥品出現(xiàn)安全性問(wèn)題時(shí)多對(duì)話、少對(duì)抗,，多合作,、少指責(zé)。

    據(jù)了解,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已與歐盟簽訂了加強(qiáng)藥品監(jiān)管合作的框架,，與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局就中美即將簽署的藥品醫(yī)療器械安全合作備忘錄的主要內(nèi)容進(jìn)行多次會(huì)談，其中包括進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)出口原料藥的監(jiān)管,。

        吳湞強(qiáng)調(diào),，境內(nèi)外從事藥品貿(mào)易的企業(yè)和組織，要與具有資質(zhì)的中國(guó)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事藥品貿(mào)易活動(dòng),。所有藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站（ｗｗｗ．ｓｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ）上都能獲得,。