國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞近日表示,，我國將對化工企業(yè)生產(chǎn)藥品原料加強(qiáng)監(jiān)管,，正在研究對出口藥品原料加強(qiáng)管理的具體措施。

    化工產(chǎn)品被違規(guī)當(dāng)成藥品原料使用,，是導(dǎo)致假劣藥品事件發(fā)生的直接原因之一,。吳湞對此表示，我國政府將對化工企業(yè)全面清查,、摸清底數(shù),、分類監(jiān)管、制定辦法,。有關(guān)部門要搞清楚直接投入藥品生產(chǎn)的化工原料企業(yè)有多少,，摸清一個(gè)底數(shù)，然后按不同情況分類納入監(jiān)管視野,。

    據(jù)介紹,，我國政府對化學(xué)原料藥管理是嚴(yán)格的。根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),，實(shí)行原料藥注冊和認(rèn)證管理,，我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買原料藥，生產(chǎn)原料藥必須經(jīng)過藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),。在一些國家包括一些發(fā)達(dá)國家并沒有這樣做。

    根據(jù)國際慣例,，藥品的進(jìn)口監(jiān)管主要由進(jìn)口國負(fù)責(zé),，由進(jìn)口國制定相應(yīng)的進(jìn)口藥品管理規(guī)定和措施，承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管責(zé)任,。我國已對進(jìn)入我國的藥品專門制定了進(jìn)口藥品管理辦法,，進(jìn)口藥品經(jīng)審查,、檢驗(yàn)合格才予以放行。

    吳湞說,，國與國之間對進(jìn)口藥品的管理方法不同,，制度也不同。這樣就存在著管理的空白地帶,，有的企業(yè)可能就會鉆這個(gè)空子,。中國政府是一個(gè)負(fù)責(zé)的政府，在出口原料藥的管理方面,，愿意加強(qiáng)與其它國家和地區(qū)的合作,，共同承擔(dān)藥品監(jiān)管責(zé)任。

    藥品質(zhì)量問題已經(jīng)演變成一個(gè)全球性的問題,。吳湞說,，解決藥品的安全性問題，需要國際上的合作,。中國愿意和各國開展藥品的交往和合作,，我們希望在藥品出現(xiàn)安全性問題時(shí)多對話、少對抗,，多合作,、少指責(zé)。

    據(jù)了解,，國家食品藥品監(jiān)管局已與歐盟簽訂了加強(qiáng)藥品監(jiān)管合作的框架,，與美國食品藥品監(jiān)督管理局就中美即將簽署的藥品醫(yī)療器械安全合作備忘錄的主要內(nèi)容進(jìn)行多次會談，其中包括進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)出口原料藥的監(jiān)管,。

        吳湞強(qiáng)調(diào),，境內(nèi)外從事藥品貿(mào)易的企業(yè)和組織，要與具有資質(zhì)的中國藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)從事藥品貿(mào)易活動,。所有藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的信息在國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站（ｗｗｗ．ｓｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ）上都能獲得,。