腫瘤壞死因子阻滯劑Humira用于治療中重度牛皮癬的適應(yīng)癥有望在兩個(gè)月內(nèi)通過歐盟的批準(zhǔn),。由此,Humira的適應(yīng)癥將由先的4個(gè)適應(yīng)癥(類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、銀屑病,、強(qiáng)直性脊柱炎和克羅恩病)擴(kuò)大到5個(gè),。
此前,,Humira針對(duì)這個(gè)新適應(yīng)癥進(jìn)行了兩項(xiàng)分別名為REVEAL和CHAMPION的臨床試驗(yàn)。其中REVEAL為期52周,,受試者有1200名,,用藥16周之后癥狀顯著緩解,近3/4的人的牛皮癬面積和嚴(yán)重性指數(shù)達(dá)到75,,而安慰劑對(duì)照組中僅有6.5%的人達(dá)到這樣的效果,。CHAMPION的試驗(yàn)為期16周,受試者有271名,,80%使用Humira的人的牛皮癬面積和嚴(yán)重性指數(shù)達(dá)到75,,使用甲氨喋呤標(biāo)準(zhǔn)療法的受試者中僅有36%的人達(dá)到這種效果,,而安慰劑對(duì)照組中僅有20%的人能達(dá)到這一效果。
Humira今年第三季度的銷售額為8.03億美元,,上升48.5%,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中重度牛皮癬新適應(yīng)癥獲準(zhǔn)之后將會(huì)進(jìn)一步提高其銷售量,。