在國家食品藥品監(jiān)督管理局12日上午舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長,、新聞發(fā)言人顏江瑛說，凝血八因子缺乏主因是原料血漿供應(yīng)不足,，藥監(jiān)部門采取了四方面措施來解決八因子的生產(chǎn)供應(yīng)問題,。

    顏江瑛說，關(guān)于我們國家八因子的生產(chǎn)供應(yīng),，在9月份的新聞發(fā)布會(huì)上,，我曾經(jīng)介紹過，我們國家血液制品的生產(chǎn)企業(yè)和疫苗企業(yè)安全監(jiān)管情況,，同時(shí)我也把血液生產(chǎn)企業(yè)特別是關(guān)于人血白蛋白和八因子的情況給大家做了介紹,。在會(huì)上我曾經(jīng)說過,，血液制品，八因子包括人血白蛋白的缺乏最主要的是原料血漿供應(yīng)不足,，在原料血漿供應(yīng)不足的情況下,，國家食品藥品監(jiān)督管理部門，在我們的職能范圍內(nèi),，仍然跟大家一樣,，也是非常著急，也在積極采取一些措施,，來解決八因子的生產(chǎn)供應(yīng)問題,。我們采取了以下幾個(gè)措施：

    第一，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求行政受理中心,，我們中國藥品生物制品檢定所和藥品審評(píng)中心,，加快對(duì)包括八因子在內(nèi)的凝血因子產(chǎn)品的審評(píng)和審批速度，在這方面采取優(yōu)先受理,、優(yōu)先審評(píng),、優(yōu)先檢測，一切優(yōu)先安排,。

    第二,，我們在國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)范圍內(nèi)，加強(qiáng)政策引導(dǎo),，鼓勵(lì)和支持血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高原料血漿的綜合利用度,。在昨天，正好國家食品藥品監(jiān)督管理局也頒布了一個(gè)通知,，開展對(duì)凝血因子生產(chǎn)用冷沉淀進(jìn)行價(jià)撥的試點(diǎn)工作,。由于現(xiàn)在的原料血漿供應(yīng)量的下降，為了緩解八因子的短缺,，在確保安全的前提下,，我們組織開展調(diào)撥、價(jià)撥生產(chǎn)凝血八因子的半成品,，就是冷沉淀,，有的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不具備生產(chǎn)凝血八因子的資質(zhì)，我們從他生產(chǎn)血液制品的剩下來的半成品中冷沉淀,，經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局指定進(jìn)行調(diào)撥以后,，集中到具有生產(chǎn)凝血八因子制劑的企業(yè)，上海的華來和河南的華蘭等三個(gè)具有生產(chǎn)凝血八因子的生產(chǎn)企業(yè),。

    第三,，我們加快對(duì)注冊申請的審批。11月11日,，拜耳的基因重組八因子注冊進(jìn)口得到了批準(zhǔn),。目前有75萬單位的進(jìn)口的重組八因子正在通關(guān)進(jìn)口,，可能今年年底就馬上用到市場上來了。

    第四,，我們要求具有資質(zhì)生產(chǎn)凝血八因子的三家企業(yè)優(yōu)先安排生產(chǎn)八因子,，并且我們和衛(wèi)生部共同協(xié)調(diào)了，為這三家企業(yè)緊急調(diào)撥了一些血漿,。