國際醫(yī)藥形勢(shì)風(fēng)云變幻，中國藥企將面臨前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇,，我們精心勾勒出一張“保駕護(hù)航”的晴雨表，衷心希望中國藥企在新的一年里能一路走好,。
全球“氣候” 并購還會(huì)繼續(xù)
太多大藥廠沒有富裕的新藥候選庫,，多數(shù)藥廠面臨著專利過期、新產(chǎn)品更替不及,、研發(fā)效率不高的窘境,，只能靠并購來實(shí)現(xiàn)業(yè)績?cè)鲩L，可以預(yù)見的是,，2008年還將發(fā)生許多并購案,。
百時(shí)美施貴寶（BMS）被賽諾菲-安萬特并購一說，曾在今年第二季度流傳,，然而隨著波立維勝訴,、銷售反彈、公司易帥后,，BMS的并購似乎已漸漸被人遺忘,，但這并不意味著沒有并購可能，業(yè)內(nèi)盛傳可能被并購的藥企有BMS,、惠氏和禮來等,。
與過去流行的巨額并購案不同，大藥廠會(huì)更關(guān)注生物技術(shù)企業(yè)的并購,，尤其是市值十幾億或幾十億美元的中小型生物技術(shù)公司：一來可滿足充實(shí)生物技術(shù)實(shí)力的需要,，二來可獲得這些生物技術(shù)公司的在研產(chǎn)品。耗資上百億或幾百億美元的大型生物技術(shù)公司并購案,，雖有可能發(fā)生,，但畢竟太貴，談判和整合難度不小,。大藥廠將會(huì)謹(jǐn)慎選擇互補(bǔ)對(duì)象,，逢低收編。
美國Biogen Idec自炒自賣并購案流產(chǎn),，并不意味著大藥廠會(huì)放慢并購生物技術(shù)公司的腳步。明年可能還會(huì)出現(xiàn)生物技術(shù)企業(yè)與大藥廠間的強(qiáng)強(qiáng)合作甚至并購,，只要價(jià)格,、時(shí)機(jī)合適，安進(jìn),、Biogen Idec和Genzyme仍有人想買,。
此外,，生物技術(shù)公司之間的合并與整合也將好戲連臺(tái)，許多中小生物技術(shù)公司并沒有實(shí)力成長為獨(dú)立而贏利的研發(fā)型公司,，并購或被并購是許多公司的必然選擇,。
醫(yī)藥股長線投資正當(dāng)時(shí)
目前大多數(shù)醫(yī)藥股處于低市盈率（PE,，PE是股價(jià)P與每股受益E之比,，成長性和贏利能力越好，PE值越大）狀態(tài),，平均PE在15~20左右,，這是自上世紀(jì)90年代以來極少出現(xiàn)的現(xiàn)象。
大藥廠現(xiàn)在賺得沒有以前多,，但現(xiàn)金流還不錯(cuò),。在經(jīng)濟(jì)不景氣的時(shí)候，它們的股票應(yīng)該是不錯(cuò)的價(jià)值投資型股票和基金經(jīng)理的熱門股,，預(yù)計(jì)2008年半數(shù)大藥廠將部分回購公司股票,，因?yàn)楣芍灯停种鞋F(xiàn)金也沒有更好去處,，回購股票也是信心十足和妥善投資的一種策略，在這一點(diǎn)上,，大藥廠CFO（首席財(cái)務(wù)官）與“股神”巴菲特的眼光不謀而合,。
美國新藥審批略有改觀
美國國會(huì)批準(zhǔn)增加FDA權(quán)力和預(yù)算，F(xiàn)DA的審批效率或會(huì)改善,，預(yù)計(jì)明年批準(zhǔn)的新藥數(shù)目會(huì)比今年增加20%左右,，但新化合物不多，主要是增加新適應(yīng)癥,。在新藥上市方面,，大藥廠的表現(xiàn)將不如中小企業(yè)出色，預(yù)計(jì)自身免疫性疾病,、心血管疾病、腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物將會(huì)是大贏家,。
中國風(fēng)向 一起搞研發(fā)
目前,，制藥工業(yè)的造血功能越來越依賴“泊來品”，即從中小生物技術(shù)企業(yè)和研究單位的新藥成果中擇優(yōu)獲得轉(zhuǎn)讓開發(fā)許可,。有人估計(jì),，大藥廠2008年
20%以上的研發(fā)經(jīng)費(fèi)將用于購買新藥產(chǎn)品，預(yù)計(jì)到2010年,，大藥廠技術(shù)轉(zhuǎn)讓與自主研發(fā)產(chǎn)品的銷售額將并駕齊驅(qū),，各占34%,，其他產(chǎn)品主要來自并購（13%）或早期投資的新藥發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目（9%）。這樣的研發(fā)賣方市場對(duì)于有自主創(chuàng)新研發(fā)能力的中國藥企機(jī)會(huì)不少,。中國低廉的研發(fā)成本尤其適合通過技術(shù)許可方式獲得國外早期技術(shù)產(chǎn)品,，創(chuàng)新不必由A到Z完全自主。
如果說2006~2007年,，全球首次開辟了生物仿制藥的先河,，那么2008年將是生物仿制藥的起步豐收年。歐洲將是這一趨勢(shì)的最大受益者,，陸續(xù)會(huì)有幾個(gè)主要生物制劑老牌產(chǎn)品以仿制藥形式上市并得到追捧,，美國市場將取決于國會(huì)協(xié)調(diào)批準(zhǔn)生物仿制藥的特殊審批法，短期不會(huì)對(duì)生物技術(shù)公司造成很大沖擊,，因?yàn)獒t(yī)生處方信息和病人用藥習(xí)慣還要靠時(shí)間和數(shù)據(jù)來培養(yǎng),，而且生物仿制藥不同于化學(xué)仿制藥，價(jià)格優(yōu)勢(shì)有保證,，但涉足生物仿制藥門檻不低,，中國有一定的基礎(chǔ)和成本優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)在參與國際分工協(xié)作正是時(shí)候,。若能抓住機(jī)會(huì),，引進(jìn)國際資本和人才，中國就有可能分享這一巨大商機(jī),。
你裁員我招人
今年大藥企宣布的裁員節(jié)流計(jì)劃將主要在2008年實(shí)施,，銷售人員、化學(xué)合成和行政輔助人員將會(huì)是主要的被裁者,，如果外包業(yè)務(wù)擴(kuò)展順利,，大藥廠的研究和生產(chǎn)人員恐怕也難逃厄運(yùn)。4萬多人被裁對(duì)中國藥企來說,，是一個(gè)非常難得的吸收優(yōu)秀專業(yè)人才的機(jī)會(huì),，中國可以借此增強(qiáng)競爭力，與印度藥企一爭高下,。
分一杯“仿制藥羹”
仿制藥銷售預(yù)計(jì)在2008年將有14%~15%的同比年增長率,，明年將占據(jù)處方藥市場2/3的大壁江山，銷售預(yù)計(jì)將達(dá)到700多億美元,。
今年,，仿制藥公司股票的PE接近甚至超過品牌藥廠股票的平均市盈率，這是很反常的現(xiàn)象,。一方面,，仿制藥熱銷刺激企業(yè)加大投資力度和開發(fā)速度，ANDA（簡化新藥申請(qǐng)）申報(bào)成倍增加,，F(xiàn)DA審批應(yīng)接不暇,，若無人員,、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)充，仿制藥的審批效率和速度或許會(huì)受影響,；另一方面,，品牌藥廠也不甘退出舞臺(tái)。除了利用專利侵權(quán)訴訟打壓仿制藥經(jīng)濟(jì)利益,、推出替代新制劑或產(chǎn)品,、授權(quán)模式下的品牌仿制藥生產(chǎn)等常用手段外，還會(huì)選擇走低價(jià)路線,，保持品牌藥的市場份額,。默沙東已經(jīng)開始通過低價(jià)自動(dòng)進(jìn)入政府采購目錄系統(tǒng)，希望通過薄利多銷和品牌打壓仿制藥廠,。這樣的模式尚屬首創(chuàng),，風(fēng)險(xiǎn)可能很大。
對(duì)百姓而言,，品牌藥降價(jià)絕對(duì)是件好事,，不僅刺激藥品消費(fèi)，還給原料藥及制劑的生產(chǎn)出口帶來不少商機(jī),。而中國原料藥出口,，在需求增加的同時(shí)，也將面臨環(huán)保,、匯率,、退稅、價(jià)格競爭的種種壓力和挑戰(zhàn),，制劑出口方面仍需努力，趕超印度,，爭取盡快與國際接軌,。
搶外包先升級(jí)
大藥廠節(jié)約成本、提高效率的最佳途徑是把非核心業(yè)務(wù)或低利潤,、低成長的業(yè)務(wù)外包給CRO公司,。中國和印度將是這一趨勢(shì)的最大受益者，目前中國在新藥合成,、篩選,、分析、放大,，以及中間體,、原料藥的生產(chǎn)加工方面已經(jīng)具備了相當(dāng)?shù)膶?shí)力和經(jīng)驗(yàn),，但在藥物分析,、藥理,、藥效、動(dòng)物毒理,、藥代,，以及規(guī)范的臨床試驗(yàn)服務(wù)方面，還需要練好內(nèi)功,，目前已有眾多跨國公司在華設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu),，研發(fā)合作大有可為，CRO服務(wù)也機(jī)會(huì)多多,。
此外,，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展和生物仿制藥業(yè)務(wù)興起，抗體,、疫苗和重組蛋白的生產(chǎn)加工能力將會(huì)出現(xiàn)短缺,。業(yè)內(nèi)估計(jì)，以現(xiàn)在150多個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)市場,、200多個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段的情況,，2008年以后的若干年內(nèi)，生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)能將會(huì)出現(xiàn)50多萬立升反應(yīng)器的不足,。
目前,，諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來生物制品的生產(chǎn)需求；韓國也在擴(kuò)建其單抗生產(chǎn)基地,，應(yīng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀,，中國是否也應(yīng)該做好生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，爭取這一領(lǐng)域的全球外包業(yè)務(wù)呢,？
