藥檢不合格如何處理 首先要送達(dá)藥檢報(bào)告
《藥品管理法》,、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》中對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具不合格藥檢報(bào)告后的處理程序作了有關(guān)規(guī)定,,主要涉及藥檢報(bào)告的送達(dá)、當(dāng)事人申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),、藥監(jiān)部門采取現(xiàn)場(chǎng)檢查控制措施,、依法實(shí)施行政處罰程序、發(fā)布質(zhì)量公告等,。
下面就對(duì)接到不合格藥檢報(bào)告書后正常的處理程序作詳細(xì)闡述分析,。
程序一:送達(dá)藥檢報(bào)告
根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》的規(guī)定,負(fù)責(zé)抽樣的藥監(jiān)部門應(yīng)自接到不合格藥檢報(bào)告書2日內(nèi)將藥檢報(bào)告書轉(zhuǎn)給被抽樣單位,。為了使這一行為有文書可查,,藥監(jiān)部門應(yīng)制作送達(dá)回執(zhí),注明藥品檢驗(yàn)報(bào)告書編號(hào),、不合格藥品基本情況,、不合格項(xiàng)目等內(nèi)容,由當(dāng)事人簽字接收,。
注意:1.接收不合格藥檢報(bào)告的人必須是當(dāng)事人或具有能代表(或代理)當(dāng)事人接收藥檢報(bào)告資質(zhì)的人,。前者指作為公民的當(dāng)事人本人,后者指作為法人組織的法定代表人,、非法人組織的負(fù)責(zé)人,、受負(fù)責(zé)人或法定代表人委托接收藥檢報(bào)告的人,、當(dāng)事人專門負(fù)責(zé)接收公務(wù)文書的部門(如辦公室、值班室),。送達(dá)給其他人的,,除非得到當(dāng)事人的事后追認(rèn),否則不產(chǎn)生對(duì)當(dāng)事人的送達(dá)效力,。
2.送達(dá)不合格藥檢報(bào)告書時(shí)應(yīng)告知當(dāng)事人依法享有的申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的權(quán)利,,即告知當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七個(gè)工作日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),,也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),,逾期申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理(參見《藥品管理法》第六十七條,,《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》第二十三條),。
程序二:當(dāng)事人申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)期間的存在意味著法律對(duì)假劣藥的認(rèn)定提出了比認(rèn)定其他一般違法行為更高的要求,因?yàn)樗婕凹夹g(shù)因素,,不是靠一般陳述申辯就能夠解決的,。行政機(jī)關(guān)更要重視這一點(diǎn),在做出事先告知之前的定性過程應(yīng)考慮這一因素,。此外,,法律并未表述當(dāng)事人可以通過明示放棄的方法徹底喪失復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)權(quán),在法定復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)期間內(nèi),,當(dāng)事人不因曾明示放棄復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)而喪失提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的權(quán)利,,這和司法程序的上訴期間相似。
注意:最終調(diào)查定性不應(yīng)早于復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)期間屆滿的時(shí)間,,期間未屆滿的,,要等到屆滿再調(diào)查終結(jié),當(dāng)事人申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,,要等到復(fù)驗(yàn)結(jié)果出來后再作最終定性,。
程序三:采取控制措施
《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》規(guī)定:藥監(jiān)部門在接到不合格報(bào)告書之后,必須立即按法定程序?qū)λ婕暗谋据爡^(qū)的企業(yè)組織調(diào)查并對(duì)涉嫌不合格藥品依法采取控制措施,。
注意:收到不合格藥檢報(bào)告的藥監(jiān)部門,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行有關(guān)針對(duì)性檢查,,對(duì)涉嫌假劣藥品應(yīng)根據(jù)不同情況采取先行登記保存或查封扣押等措施進(jìn)行控制,,防止涉嫌有質(zhì)量問題的藥品在查清事實(shí)前進(jìn)入流通渠道。如果事后證實(shí)藥品質(zhì)量合格,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)解除控制措施,;如果最終調(diào)查確定受控制的藥品質(zhì)量確實(shí)不合格,應(yīng)對(duì)其依法定程序進(jìn)行沒收,。
程序四:實(shí)施行政處罰
負(fù)責(zé)抽檢的藥監(jiān)部門得到不合格藥檢報(bào)告這一初步證據(jù)后,,應(yīng)依法就涉及生產(chǎn),、銷售、使用該藥品的相關(guān)情況進(jìn)行立案調(diào)查,,在當(dāng)事人申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的法定期間屆滿或復(fù)驗(yàn)結(jié)果出來后,,若未推翻不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書,則由案件承辦人員作調(diào)查終結(jié)定性,,并提出處罰建議,,經(jīng)過合議、領(lǐng)導(dǎo)集體討論,、審批,、事先告知、陳述申辯等法定程序后,,才能作出有法律效力的處罰決定,,責(zé)令當(dāng)事人對(duì)自己的違法行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
此外,,根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》,,某些藥監(jiān)部門在收到不合格藥檢報(bào)告后承擔(dān)了一些特殊的任務(wù),以完整地體現(xiàn)整個(gè)藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)不合格藥檢報(bào)告的回應(yīng),,在此不一一贅述,。