國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在今天召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上透露:化學(xué)原料藥和藥品經(jīng)營企業(yè)都將是2008年藥品監(jiān)管治理重點(diǎn)。
邵明立說,我國近年發(fā)生的多起藥害事件,都與化學(xué)原料藥的生產(chǎn),、使用不規(guī)范有關(guān),。
為此,2008年將加強(qiáng)化學(xué)原料藥監(jiān)管,重點(diǎn)治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問題。將會(huì)同發(fā)展改革委等部門對(duì)化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥情況進(jìn)行全面調(diào)查,研究制定相關(guān)監(jiān)管和整治措施,。生產(chǎn)原料藥的所有企業(yè),都必須依法獲得藥品生產(chǎn)許可證,、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和藥品GMP證書。要加大執(zhí)法力度,堅(jiān)決查處化工企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)原料藥行為和藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)使用化工企業(yè)產(chǎn)品行為,。
他指出,目前藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)過多過濫現(xiàn)象仍十分普遍,藥品從出廠到銷售給消費(fèi)者,價(jià)格十幾倍,、幾十倍甚至上百倍增長,大部分是流通環(huán)節(jié)造成的。因此要嚴(yán)把藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān),大大提高準(zhǔn)入門檻,。通過加大監(jiān)管力度,推動(dòng)企業(yè)規(guī)?；?jīng)營,縮減現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)存量,減少流通中間環(huán)節(jié),營造公平有序的藥品經(jīng)營市場(chǎng),使藥品價(jià)格降下來。
邵明立強(qiáng)調(diào),對(duì)不能嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故的企業(yè),要堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處,直至吊銷藥品生產(chǎn),、經(jīng)營許可證,。絕不能為顧及一時(shí)、局部,、少數(shù)人的利益而危害公眾用藥安全和國家利益,。
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