一,、宜昌市生物產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀
宜昌市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥,、農(nóng)業(yè)、環(huán)境,、能源,、化工等多個(gè)領(lǐng)域,其中醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分,占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)60%以上,,而且生物技術(shù)在制藥技術(shù)上的應(yīng)用也最成熟,。近年來,宜昌市生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)過改革,、改組和改造,,一方面引進(jìn)民營資本嫁接改造國有醫(yī)藥企業(yè),實(shí)施國有資本有序退出,,另一方面加大投資GMP改造,,建設(shè)科技產(chǎn)業(yè)園,積極開發(fā)新產(chǎn)品,,使全市生物產(chǎn)業(yè)保持了良好發(fā)展勢頭,。
(一)生物產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模
初步統(tǒng)計(jì),宜昌市規(guī)模內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)有21家,,已形成了生物發(fā)酵,、醫(yī)藥制劑、中成藥,、醫(yī)藥原料藥等門類較為齊全的產(chǎn)業(yè)格局,。2007年,全市生物產(chǎn)業(yè)高速增長,,總體規(guī)模在全省排第二位,,僅次于武漢市。全市生物產(chǎn)業(yè)全年累計(jì)完成銷售收入34.29億元,,實(shí)現(xiàn)利稅總額3.85億元,。
(二)重點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢明顯
全市共有批件生物醫(yī)藥品種917種,其中國家名牌產(chǎn)品1個(gè),省精品名牌產(chǎn)品4個(gè),,馳名商標(biāo)1個(gè),省著名商標(biāo)3個(gè),,一部分獨(dú)具特色的醫(yī)藥產(chǎn)品在全國乃至世界占有舉足輕重的地位。
1,、活性干酵母:安琪酵母股份公司是研究天然酵母,,并進(jìn)行規(guī)模化制造的專業(yè)化公司,,酵母產(chǎn)業(yè)化水平在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位,,是酵母行業(yè)唯一的高科技上市公司?;钚愿山湍府a(chǎn)品應(yīng)用于以下領(lǐng)域:烘焙領(lǐng)域發(fā)酵面食領(lǐng)域釀酒領(lǐng)域調(diào)味領(lǐng)域營養(yǎng)保健領(lǐng)域養(yǎng)殖領(lǐng)域環(huán)保事業(yè),。該公司柔性制造車間可根據(jù)用戶特殊需求生產(chǎn)產(chǎn)品;產(chǎn)品先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,、HACCP認(rèn)證,、GMP認(rèn)證、Kosher認(rèn)證,檢測中心通過CNAL認(rèn)可,,并銷售到歐洲,、美洲、澳洲,、非洲,、亞洲四十多個(gè)國家和地區(qū)。
2,、麻醉藥品:宜昌人福藥業(yè)公司實(shí)施的麻醉系列新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已被國家發(fā)改委列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程,。公司生產(chǎn)經(jīng)營204個(gè)品種品規(guī)的制劑及原料藥,其中包括國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的枸櫞酸芬太尼原料及制劑(省名牌產(chǎn)品),;目前國際上最先進(jìn)的鎮(zhèn)痛類麻醉藥品之一的國家二類新藥鹽酸瑞芬太尼原料及凍干粉針劑,,該產(chǎn)品被國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家們譽(yù)為“二十一世紀(jì)的阿片類藥物”;國家三類新藥,。
3,、中成藥類產(chǎn)品:宜昌民康藥業(yè)公司生產(chǎn)的濃縮丸具有“黑珍珠”的美譽(yù),民康牌維C銀翹片開創(chuàng)了我國藥品以O(shè)TC身份進(jìn)入美國市場的先河,;濃縮鼻淵丸曾榮獲國家銀質(zhì)獎(jiǎng),,維C銀翹片、氨咖黃敏膠囊榮獲湖北精品名牌產(chǎn)品稱號(hào),;國家三類新藥參歸養(yǎng)血口服液,、血美安膠囊、國家中藥保護(hù)品種舒心口服液等,。
4,、中西藥制劑產(chǎn)品:氨基酸大輸液年產(chǎn)量達(dá)3000萬瓶;普腹舒,、泰瑞特膠丸國內(nèi)市場占有率分別達(dá)到50%和35%,;倍泰、肌苷片等產(chǎn)品在華中,、華南以及西南等地區(qū)有很高的聲譽(yù),。宜昌長江藥業(yè)有限公司甲硝唑產(chǎn)品年生產(chǎn)能力達(dá)500噸,是國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)之一,。2006年取得了歐盟EDQM頒發(fā)的甲硝唑COS證書,,同時(shí),向美國FDA遞交了甲硝唑的注冊(cè)主文件,,并完成了甲硝唑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系符合歐美cGMP要求的改造工作。東陽光公司于2006年3月份獲得瑞士羅氏公司授權(quán)生產(chǎn)的抗禽流感藥物-磷酸奧司他韋項(xiàng)目,,也已通過了國家食藥監(jiān)局GMP驗(yàn)收和國家發(fā)改委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)驗(yàn)收,。目前東陽光公司已圓滿完成了2006年、2007年國家和軍隊(duì)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備任務(wù),為抗擊禽流感疫情的爆發(fā)做出了貢獻(xiàn),。
5,、生物發(fā)酵類化學(xué)原料藥:三峽藥業(yè)公司硫酸新霉素的生產(chǎn)規(guī)模達(dá)540噸/年,為世界第二位,,亞洲第一位,,80%外銷。新開發(fā)研制的L-異亮氨酸和L-纈氨酸,,在氨基酸原料的提取和精制工藝已處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,。其中L-異亮氨酸產(chǎn)量、規(guī)模位居全國第一,,在國內(nèi)市場占有率超過30%,。新開發(fā)的色氨酸和絲氨酸填補(bǔ)國內(nèi)空白。宜都東陽光生化制藥有限公司生物發(fā)酵原料藥生產(chǎn)基地后來居上,,主要產(chǎn)品是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,,包括紅霉素、硫氰酸紅霉素及其衍生物阿奇霉素,、克拉霉素和羅紅霉素等,。同時(shí)正在開發(fā)的還有基因重組人胰島素、輔酶Q10等生化產(chǎn)品,。整個(gè)大環(huán)內(nèi)酯類發(fā)酵產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力已經(jīng)達(dá)到2000噸的規(guī)模,,居世界前列。紅霉素衍生物的年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為阿奇霉素150噸,、克拉霉素120噸和羅紅霉素200噸,。目前為止,公司的硫氰酸紅霉素,、紅霉素堿和阿奇霉素三個(gè)產(chǎn)品已取得由德國政府藥政部門頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書,;同時(shí),公司還已經(jīng)向美國FDA遞交了硫氰酸紅霉素,、紅霉素堿和阿奇霉素(一水化合物)三個(gè)產(chǎn)品的DMF文件,,向歐盟EDQM遞交了紅霉素堿和阿奇霉素(二水化合物)二個(gè)產(chǎn)品的EDMF文件;2008年計(jì)劃向向美國FDA遞交克拉霉素和齊多夫定二個(gè)產(chǎn)品的DMF文件,,向歐盟EDQM遞交羅紅霉素和克拉霉素二個(gè)產(chǎn)品的EDMF文件,。這些注冊(cè)文件將是獲得歐美市場準(zhǔn)入的必要條件之一。
6,、藥用包裝材料和衛(wèi)生材料類:華強(qiáng)科技有限責(zé)任公司是國內(nèi)最大的藥用丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè),,現(xiàn)已形成五大類二十余種規(guī)格年產(chǎn)40億只藥用丁基橡膠瓶塞、10億只優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋和藥用包裝聚乙烯膜135噸/年的生產(chǎn)能力,,國內(nèi)市場占有率達(dá)35%以上,。該公司產(chǎn)品先后獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng),、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、湖北省精品名牌產(chǎn)品等榮譽(yù)稱號(hào)“兵華”商標(biāo)被認(rèn)定為湖北省著名商標(biāo),。依托枝江市棉花的資源優(yōu)勢,,枝江奧美、帝元,、穩(wěn)健和大江實(shí)業(yè)四家衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè),,主要產(chǎn)品以出口為主,年銷售收入達(dá)到2億元,,具有較強(qiáng)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
7,、中草藥種植類:宜昌市得天獨(dú)厚的地理環(huán)境,很適宜中草藥植物的生長,,目前種植總面積達(dá)7萬余畝,,年產(chǎn)藥材4300多噸,主要分布在長陽,、積歸,、五峰等縣(市),主要品種有杜仲,、厚樸,、桂皮、黨參,、當(dāng)歸,、黃連、蒙花,、獨(dú)活,、天麻、木瓜等品種,;神歸是國家中醫(yī)藥局批準(zhǔn)的中藥材種植基地,,全市中藥材品種已達(dá)到400多種,暢銷全國各地,。
(三)擁有一批先進(jìn)生物技術(shù)
1,、人福藥業(yè):麻醉藥及原料藥的合成技術(shù);
2,、宜都東陽光:陶瓷膜技術(shù),、多尺度自動(dòng)化控制技術(shù)、菌種的開發(fā)研究技術(shù),;
3,、安琪酵母公司:富硒酵母、飼料高活性干酵母,、酵母葡聚糖,、超級(jí)釀酒高活性干酵母,、耐高溫酒精活性干酵母、酵母有機(jī)金屬螯合物,、高糖高活性干酵母、黃酒高活性干酵母和高效面包添加劑等17項(xiàng)先進(jìn)的技術(shù),;
4,、民康藥業(yè)公司:仿生學(xué)技術(shù)、萃取技術(shù),、超微技術(shù),,微波滅菌技術(shù)、噴霧干燥技術(shù),、超濾技術(shù),;
5、三峽藥業(yè):生物發(fā)酵技術(shù),、氨基酸衍生物的合成技術(shù),、抗生素的半合成技術(shù)、氨基酸的分離技術(shù),。
(四)擁有一批生物產(chǎn)業(yè)專利
人福藥業(yè):異氟烷乳劑,、苯丙醇緩釋片。
安琪酵母公司:公司現(xiàn)有專利159項(xiàng),,其中國內(nèi)發(fā)明專利16項(xiàng),,目前獲權(quán)5項(xiàng),另外12項(xiàng)也進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段,;國內(nèi)獲權(quán)外觀設(shè)計(jì)專利133項(xiàng),。主要專利有:一種固體海洋紅酵母的淀粉吸附流化床干燥生產(chǎn)工藝;一種固體海洋紅酵母的噴霧干燥生產(chǎn)方法,;一種固體海洋紅酵母的麩皮吸附干燥生產(chǎn)方法,;含酵母微量元素螯合物的飼料添加劑及其生產(chǎn)方法;一種適合于酒精濃醪發(fā)酵的復(fù)合酵母等,。另外公司還通過PCT向美國等8個(gè)國家提交了發(fā)明專利申請(qǐng),,向臺(tái)灣、泰國提交了單一國家發(fā)明專利申請(qǐng),;
民康藥業(yè)公司:維C銀翹片的包裝技術(shù),;
三峽藥業(yè):靜態(tài)法提取硫酸新霉素工藝;
(五)擁有較強(qiáng)的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)力量
全市生物醫(yī)藥行業(yè)中有2家國家“火炬計(jì)劃”重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),,8家省級(jí)以上高新技術(shù)企業(yè)(國家級(jí)2家),,1家國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,1家省級(jí)以上企業(yè)技術(shù)中心,,1家醫(yī)藥共性技術(shù)研發(fā)中心,。宜都東陽光生化制藥有限公司“紅霉素發(fā)酵工業(yè)用菌種改造和過程優(yōu)化控制技術(shù)”,,被列入“十一五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目。
經(jīng)過50年的制藥實(shí)踐,,宜昌市生物醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)了一大批熟練的技術(shù)工人和管理,、研發(fā)人才。生物產(chǎn)業(yè)高層次,、高學(xué)歷人才主要集中在生產(chǎn)企業(yè),,其中高級(jí)職稱有101人,中級(jí)職稱有514人,,初級(jí)職稱有1521人,,占從業(yè)人員的27.6%以上,已注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師102人,,在全省僅次于武漢市,。
二、機(jī)遇與挑戰(zhàn)
新世紀(jì),,生命科學(xué)研究,、生物技術(shù)發(fā)展不斷取得重大突破,為解決人類社會(huì)發(fā)展面臨的健康,、食物,、能源、生態(tài),、環(huán)境等重大問題提供了強(qiáng)有力的手段,,開辟了嶄新的路徑。生物科技的重大突破正在迅速孕育和催生新的產(chǎn)業(yè)革命,,新的國際產(chǎn)業(yè)分工格局快速形成,。我國正處于加速工業(yè)化進(jìn)程中,面臨著嚴(yán)峻的資源,、環(huán)境壓力,,抓住生物科技發(fā)展的機(jī)遇,把生物產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,,對(duì)緩解經(jīng)濟(jì)發(fā)展瓶頸制約,,全面建設(shè)小康社會(huì)具有重大戰(zhàn)略意義。
三,、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)
通過結(jié)構(gòu)調(diào)整,、加快技術(shù)與人才的引進(jìn),轉(zhuǎn)換機(jī)制和科技創(chuàng)新,,申報(bào)和建成武漢國家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地宜昌園區(qū),,以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為建設(shè)重點(diǎn),建設(shè)安琪酵母工業(yè)園,、宜昌藥業(yè)工業(yè)園和宜都東陽光藥業(yè)工業(yè)園,。實(shí)現(xiàn)從量的擴(kuò)張到質(zhì)的飛躍,提高生物醫(yī)藥工程產(chǎn)業(yè)在宜昌市經(jīng)濟(jì)的地位,,成為宜昌市重要的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),。
到2012年,全市生物產(chǎn)業(yè)銷售收入達(dá)到130億元,,利稅總值達(dá)到22億元。到2015年,,全市生物產(chǎn)業(yè)銷售收入達(dá)到190億元,利稅總值達(dá)到35億元,。到2020年,全市生物產(chǎn)業(yè)銷售收入達(dá)到340億元,,利稅總值達(dá)到63億元。
初步規(guī)劃項(xiàng)目24個(gè),,總投資43.8億元,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后銷售收入可達(dá)116億元,,利稅46.7億元。
四,、對(duì)策措施
(一)以信息化促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展
以信息化帶動(dòng)工業(yè)化,充分利用信息技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù),,改造傳統(tǒng)生物產(chǎn)業(yè),普遍推廣,、使用計(jì)算機(jī)在線控制技術(shù),,實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)過程中各項(xiàng)單元制造技術(shù)與裝備的智能化組合,。
實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測,、連續(xù)采集和程序化、自動(dòng)化控制,,以信息化帶動(dòng)科研和工業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)代化,。積極發(fā)展電子商務(wù),實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制和網(wǎng)絡(luò)營銷,,逐步建設(shè)生物現(xiàn)代物流體系,,以改造傳統(tǒng)的生產(chǎn)、經(jīng)營,、倉儲(chǔ),、運(yùn)輸,、配送等環(huán)節(jié);通過內(nèi)部局域網(wǎng)的建立,,進(jìn)行內(nèi)部信息集成和交換,,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布,、信息查詢,,提高工作效率。
(二)新產(chǎn)品的研制與開發(fā)
仿創(chuàng)結(jié)合是新